Polkepral - tabletki powlekane

Monoterapia napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Dorośli i młodzież od 16 lat. Początkowo 250 mg 2 ×/d, po 2 tyg. dawkę zwiększyć do 500 mg 2 ×/d. W zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można dalej zwiększać co 2 tyg. o 250 mg 2 ×/d. Dawka maks. 1,5 g 2 ×/d.
Leczenie wspomagające napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci >25 kg mc. Leczenie wspomagające napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. Leczenie wspomagające napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Dorośli i młodzież od 12 lat, ≥50 kg mc. Początkowo 500 mg 2 ×/d; w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji dawkę można zmieniać o 500 mg 2 ×/d co 2–4 tyg., dawka maks. 1,5 g 2 ×/d. Dzieci 25–<50 kg mc. Początkowo 10 mg/kg mc. 2 ×/d; w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji dawkę można zmieniać co 2 tyg. o nie więcej niż 10 mg/kg mc. 2 ×/d, dawka maks. 30 mg/kg mc. 2 ×/d. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. U dzieci o mc. ≥50 kg dawkowanie jak u dorosłych. U dzieci <25 kg mc. leczenie należy rozpocząć preparatem w postaci roztworu doustnego.

• Produkt Polkepral jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.

• Produkt Polkepral jest wskazany jako terapia wspomagająca w leczeniu:
– napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg;
– napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną;
– napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub inne pochodne pirolidonu.

Podawać p.o., niezależnie od posiłków. U dorosłych i młodzieży ≥50 kg mc. z zaburzeniem czynności nerek dawkowanie w zależności od klirensu kreatyniny: 50–79 ml/min – 500–1000 mg 2 ×/d, 30–49 ml/min – 250–750 mg 2 ×/d, <30 ml/min – 250–500 mg 2 ×/d, w schyłkowej niewydolności nerek 750 mg w 1. dniu, następnie 500–1000 mg 1 ×/d, po dializie zalecana dawka uzupełniająca 250–500 mg. Dawkowanie u dzieci i młodzieży 25–50 kg mc. z zaburzeniami czynności nerek w zależności od wieku, masy ciała i klirensu kreatyniny; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma potrzeby dostosowania dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i klirensem kreatyniny <60 ml/min podtrzymującą dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.