19 grudnia 2014 roku
poczta
zaloguj się
 
Lekarze pacjentom - aktualne informacje o lekach
medycyna praktyczna dla pacjentów

Mizoprostol (opis profesjonalny)

Działanie

Syntetyczny analog prostaglandyny E1, hamuje wydzielanie soku żołądkowego i kwasu solnego, nasila wydzielanie śluzu i wodorowęglanów. Nie zwiększa wydzielania gastryny. Działa ochronnie na błonę śluzową żołądka, gdy narażona jest na alkohol, nikotynę, NLPZ. Szybko (30 min) wchłania się z przewodu pokarmowego, a jego działanie utrzymuje się przez 3 h. Wiąże się z białkami w 90%. t1/2 wynosi 20–40 min. W 80% wydalany jest z moczem w postaci kwasu mizoprostolowego, a w 10–15% z kałem. W dawkach leczniczych nie obniża ciśnienia tętniczego.

Wskazania

Profilaktyka choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej z przyjmowaniem NLPZ.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na prostaglandyny lub którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę, a u pozostałych kobiet w okresie przedmenopauzalnym stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, pod warunkiem stosowania skutecznej antykoncepcji. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u osób do 18. rż. Ostrożnie w chorobach, w których obniżenie ciśnienia tętniczego może się przyczynić do wystąpienia ciężkich powikłań. Przed zastosowaniem leku zaleca się wykonanie odpowiednich badań w celu wykluczenia choroby nowotworowej górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Interakcje

Leki zobojętniające kwas solny mogą ograniczyć wchłanianie mizoprostolu (podawać 2 h po przyjęciu tych leków). Nie wykazano negatywnego wpływu na cytochrom P-450. Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych z fenazonem, diazepamem ani NLPZ. Przy stosowaniu wielokrotnych dawek mizoprostolu obserwowano niewielkie zwiększenie stężeń propranololu. W rzadkich przypadkach jednoczesne stosowanie z NLPZ może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz i obrzęki obwodowe. Preparaty zawierające magnez mogą nasilać biegunkę wywołaną przez mizoprostol.

Działania niepożądane

Bardzo często: biegunka, wysypka. Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, nudności, wymioty. Niezbyt często: krwawienia z pochwy, zaburzenia menstruacyjne, skurcze macicy, gorączka. Ponadto: reakcje anafilaktyczne, zaburzenia w ciąży i okresie okołoporodowym (zator płynem owodniowym, nieprawidłowe skurcze macicy, śmierć płodu, poronienie niezupełne, poród przedwczesny, łożysko zatrzymane, pęknięcie lub perforacja macicy), krwotok z macicy, wady wrodzone u dziecka. Objawy przedawkowania: senność, drżenie, drgawki, duszność, bóle brzucha, biegunka, gorączka, kołatanie serca, hipotonia, bradykardia. Leczenie objawowe i podtrzymujące.

Ciąża i laktacja

Kategoria X. Może wywołać poronienie lub wystąpienie wad wrodzonych. Nie stosować u kobiet w ciąży ani planujących ciążę, a u pozostałych kobiet w okresie przedmenopauzalnym stosować wyłącznie w razie konieczności i pod warunkiem stosowania skutecznej antykoncepcji. Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie

P.o. Dorośli. 0,4–0,8 mg/d w 2 lub 4 daw. podz. Podawać w trakcie posiłku oraz przed snem, a jeśli to wskazane – jednocześnie z NLPZ do czasu zakończenia ich stosowania.

Uwagi

Lek może powodować zawroty głowy, wpływając na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Preparaty na rynku polskim zawierające mizoprostol