Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Preparat zawiera substancję cisplatyna

Lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Cisplatin-Ebewe
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml (10 mg/10 ml); 1 fiol. 10 ml
Ebewe Pharma
b/d
Cisplatin-Ebewe
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml (100 mg/100 ml); 1 fiol. 100 ml
Ebewe Pharma
b/d
Cisplatin-Ebewe
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 1 mg/ml (50 mg/50 ml); 1 fiol. 50 ml
Ebewe Pharma
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Substancją czynną preparatu jest cisplatyna, związek nieorganiczny zawierający metal ciężki - platynę. Działanie cisplatyny polega na tworzeniu wiązań krzyżowych w obrębie i pomiędzy cząsteczkami kwasu nukleinowego DNA, co uniemożliwia jego syntezę, hamuje podziały komórkowe (działanie cytostatyczne) i prowadzi do śmierci komórki. W ten sposób ograniczony zostaje wzrost i rozwój nowotworu. Dodatkowo cisplatyna nasila immunogenność nowotworu i wpływa na jego uwrażliwienie na napromienianie. Jest stosowana w chemioterapii nowotworów różnego typu.

Kiedy stosować Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Preparat jest wskazany do stosowania:

• w chemioterapii skojarzonej nowotworów złośliwych jajnika i jądra

• w chemioterapii nowotworów złośliwych szyjki macicy, zaawansowanego raka pęcherza moczowego, płaskonabłonkowego raka głowy i szyi, raka płuca.

Kiedy nie stosować preparatu Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne związki zawierające platynę.

Nie stosować w przypadku:

• zaburzeń czynności nerek

• zaburzeń słuchu

• zahamowania czynności szpiku kostnego

odwodnienia (aby zapobiec ciężkim zaburzeniom czynności nerek konieczne jest nawodnienie przed i po podaniu cisplatyny).

Przeciwwskazane jest jednoczesne szczepienie przeciwko żółtej febrze, a także przyjmowanie fenytoiny stosowanej profilaktycznie.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i u kobiet w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Leczenie może być prowadzane wyłącznie pod nadzorem lekarza onkologa, posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.

Cisplatyna reaguje z metalicznym glinem (aluminium), w wyniku czego powstaje czarny osad platyny. Należy zachować ostrożność i nie stosować zestawów do infuzji, igieł, cewników, strzykawek ani innych urządzeń zawierających aluminium.

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie i po zakończeniu leczenia lekarz zaleci kontrolę czynności nerek, czynności wątroby, parametrów hematologicznych (liczba krwinek czerwonych, białych i płytek krwi) oraz stężenia elektrolitów we krwi (wapń, sód, potas, magnez). Badania te muszą być powtarzane co tydzień w całym okresie stosowania preparatu. W razie stwierdzenia nieprawidłowych wartości niektórych parametrów (stężenia kreatyniny, stężenia mocznika, liczby krwinek czerwonych, białych, płytek krwi) lub nieprawidłowych wyników audiogramu, lekarz zaleci wstrzymanie podania preparatu do czasu uzyskania prawidłowych wartości tych parametrów.

Cisplatyna ma działanie ototoksyczne (uszkadzające słuch), nefrotoksyczne (uszkadzające nerki) i neurotoksyczne (uszkadzające układ nerwowy). Toksyczne działania preparatu kumulują się wraz z dawką i mogą być dodatkowo nasilone przez stosowanie innych leków.

Zapobieganie działaniu nefrotoksycznemu polega na zapewnieniu odpowiedniego nawodnienia przed i po zakończeniu podawania cisplatyny. Działanie nefrotoksyczne cisplatyny mogą nasilić antybiotyki aminoglikozydowe. Toksyczne działanie na nerki ma charakter kumulacyjny i wymaga stosowania szczególnych środków ostrożności.

Neurotoksyczne działanie preparatu może powodować neuropatie, w tym ciężkie i niekiedy nieodwracalne. Objawy mogą obejmować drżenia, parestezje (zaburzenia czuciowe), zniesienie odruchów i utratę czucia głębokiego. Zaleca się regularną kontrolę neurologiczną. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku występowania neuropatii obwodowej nie wywołanej cisplatyną oraz w przypadku ostrych zakażeń bakteryjnych lub wirusowych.

Ze względu na kumulujące się działanie ototoksyczne leku przed rozpoczęciem leczenia i przed każdym kolejnym cyklem leczenia lekarz zaleci wykonanie badania słuchu (audiogramu). Działanie ototoksyczne może obejmować szumy uszne i/lub utratę słuchu w zakresie dźwięków o wysokiej częstotliwości, rzadko może wystąpić zmniejszenie zdolności słyszenia mowy. Utrata słuchu może być jednostronna lub obustronna, częściej i bardziej nasilona występuje po dawkach wielokrotnych. Działanie ototoksyczne może być silniejsze u dzieci. Ototoksyczność może być nasilona przez wcześniejsze lub równoległe napromienianie czaszki.

Cisplatyna może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, które mogą stanowić zagrożenie życia; w razie ich wystąpienia konieczne jest przerwanie infuzji i zastosowanie leczenia objawowego.

Rzadko ze stosowaniem cisplatyny może być związane wystąpienie ostrej białaczki, lecz nie potwierdzono jednoznacznie związku przyczynowo-skutkowego.

Jeżeli w trakcie podawania leku (wlew dożylny) nastąpi wynaczynienie, personel medyczny natychmiastowo zakończy wlew i usunie z tkanki wynaczyniony roztwór leku.

Podanie cisplatyny często powoduje wystąpienie nudności, wymiotów, biegunki. Zwykle objawy nasilone ustępują w ciągu 24 godzin, ale mniej nasilone nudności i jadłowstręt mogą utrzymywać sie do tygodnia po infuzji. Aby zapobiegać nudnościom i wymiotom oraz łagodzić je, lekarz może zalecić stosowanie preparatów przeciwwymiotnych. Płyny utracone skutkiem wymiotów i biegunek należy koniecznie uzupełniać.

Należy zachować odpowiednie środki ostrożności. Nieumyślny kontakt preparatu ze skórą może spowodować jej uszkodzenie. W razie kontaktu cisplatyny ze skórą lub błonami śluzowymi, należy dokładnie przemyć je wodą z mydłem.

Leczenie cisplatyną może spowodować nieodwracalną bezpłodność. Dlatego mężczyźni, którzy w przyszłości zamierzają zostać ojcami, powinni skonsultować się z lekarzem w sprawach dotyczących możliwości zebrania i przechowywania nasienia pobranego przed rozpoczęciem leczenia.

Osoby w wieku rozrodczym (zarówno mężczyźni jak i kobiety) powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie stosowania cisplatyny i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu jej stosowania.

Osoby leczone cisplatyną, które planują mieć dzieci w późniejszym okresie, powinny skonsultować się z lekarzem.

Preparat zawiera sód; ponadto, zawartość sodu pochodzącego z rozcieńczalnika (roztwór NaCl) powinna zostać wzięta pod uwagę przy obliczaniu całkowitej zawartości sodu w podawanej dawce.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu preparatu mogą upośledzać sprawność ośrodkowego układu nerwowego i narządów zmysłów i mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Osoby, u których wystąpią takie działania niepożądane (np. senność, wymioty), nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Dawkowanie preparatu Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Preparat ma postać koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej oraz od tego, czy preparat stosowany będzie w monoterapii czy jako składnik chemioterapii wielolekowej.

Dorośli i dzieci:

W monoterapii zwykle stosuje się jeden z dwóch poniższych schematów dawkowania:

• 80–100 mg/m2 powierzchni ciała w pojedynczym wlewie, co 3–4 tygodni

• 20 mg/m2 powierzchni ciała na dobę przez 5 kolejnych dni co 3–4 tygodni.

W chemioterapii wielolekowej dawka cisplatyny musi zostać zmniejszona; zwykle stosuje się 20 mg/m2 powierzchni ciała co 3–4 tygodni.

Szczególne grupy chorych:

U osób z zaburzeniami czynności nerek lub z zahamowaną czynnością szpiku kostnego lekarz zaleci odpowiednie zmniejszenie dawki.

Sposób podawania:

Preparat ma postać koncentratu i przed podaniem powinien być odpowiednio rozcieńczony. Przygotowany roztwór podawany jest we wlewie dożylnym przez 6–8 godzin. Preparat może być podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny.

Konieczne jest utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia w okresie od 2–12 godzin przed podaniem i przez co najmniej 6 godzin po podaniu preparatu. Odpowiednie nawodnienie jest konieczne w celu zapewnienia właściwej diurezy (wydalanie wystarczającej ilości moczu) w trakcie i po podaniu cisplatyny. W celu zapewnienia odpowiedniego nawodnienia przed i po podaniu cisplatyny, we wlewie dożylnym podawany jest chlorek sodu lub chlorek sodu z glukozą. Jeżeli wydalanie moczu po nawodnieniu jest niewystarczające, lekarz może zastosować diurezę wymuszoną (np. przez podanie leku moczopędnego lub przez dożylne podanie mannitolu).

W celu zapewnienia wydalania odpowiednich ilości moczu należy wypijać duże ilości płynów w okresie 24 godzin po zakończeniu wlewu dożylnego preparatu.

Czy można stosować Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparat jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży jak i w okresie karmienia piersią.

Osoby w wieku rozrodczym (mężczyźni i kobiety) powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie stosowania cisplatyny i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu jej stosowania.

Osoby leczone cisplatyną, które planują mieć dzieci w późniejszym okresie, powinny skonsultować się z lekarzem.

Leczenie cisplatyną może spowodować nieodwracalną bezpłodność. Dlatego mężczyźni, którzy w przyszłości zamierzają zostać ojcami, powinni skonsultować się z lekarzem w sprawach dotyczących możliwości zebrania i przechowywania nasienia pobranego przed rozpoczęciem leczenia.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Równoległe stosowanie leków o działaniu nefrotoksycznym (np. cefalosporyny, aminoglikozydy, amfoterycyna B, środki kontrastujące) nasila toksyczne działanie cisplatyny na nerki.

Jeżeli stosowane są leki wydalane głównie przez nerki (np. leki cytostatyczne jak bleomycyna czy metotreksat), należy zachować ostrożność zarówno w czasie leczenia cisplatyną jak i po jego zakończeniu, z uwagi na możliwość zaburzeń czynności nerek.

Leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak furosemid, hydralazyna, diazoksyd i propranolol, mogą nasilać nefrotoksyczne działanie preparatu.

Toksyczne działanie ifosfamidu na nerki może ulec nasileniu podczas równoległego stosowania z cisplatyną lub stosowania po wcześniejszym leczeniu cisplatyną. Ifosfamid stosowany z cisplatyną powoduje zwiększone wydalanie białka.

Stosowanie preparatu może wpływać na stężenie litu we krwi; należy monitorować stężenie litu.

Równoległe stosowanie leków o działaniu ototoksycznym (np. antybiotyki aminoglikozydowe, diuretyki pętlowe takie jak furosemid ) nasila toksyczne działanie cisplatyny na słuch.

Z wyjątkiem szczególnych sytuacji (duże dawki cisplatyny i zmniejszona diureza) stosowanie diuretyków pętlowych (np. furosemid) jest przeciwwskazane ze względu na możliwość uszkodzenia nerek i toksycznego wpływu na słuch.

Ifosfamid może nasilać toksyczne działanie cisplatyny na słuch.

Przyjmowanie szczepionki przeciwko żółtej febrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowego odczynu poszczepiennego, który może prowadzić do zgonu. W okresie 3 miesięcy od zakończenia leczenia cisplatyną nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe wirusy.

Leki stosowane w chemioterapii przeciwnowotworowej mogą wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych; w okresie leczenia należy monitorować parametry krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, współczynnik INR), zgodnie z zaleceniami lekarza.

Równoległe stosowanie cisplatyny i leków przeciwhistaminowych, buklizyny, cyklizyny, loksapiny, meklozyny, fenotiazyn, tioksantenów lub trimetobenzamidów może maskować objawy ototoksyczności (takie jak szum w uszach, zawroty głowy).

Cisplatyna może hamować wchłanianie fenytoiny i innych leków przeciwdrgawkowych i zmniejszać kontrolę napadów drgawkowych.

Rozpoczynanie nowej terapii przeciwpadaczkowej w okresie stosowania preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Pirydoksyna i heksametylomelamina (altretamina) stosowane z cisplatyną mogą niekorzystnie wpływać na czas uzyskania odpowiedzi na leczenie.

Cisplatyna przyjęta przed wlewem dożylnym paklitakselu może zmniejszać wydalanie paklitakselu i nasilać jego działanie neurotoksyczne. Cisplatyna nasila działania neurotoksyczne docetakselu (zaburzenia czuciowe).

Równoległe stosowanie leków mielosupresyjnych lub napromieniania nasila hamowanie czynności szpiku kostnego przez cisplatynę.

W przypadku stosowania cisplatyny konieczne może być dostosowanie dawki allopurynolu, kolchicyny, probenecydu czy sulfinpirazonu.

Stosowanie cisplatyny z bleomycyną i winblastyną może prowadzić do wystąpienia objawów zespołu Raynauda.

Penicylamina i inne czynniki chelatujące mogą osłabiać skuteczność cisplatyny.

Stosowanie cisplatyny równolegle z cyklosporyną może mieć niekorzystny wpływ na układ immunologiczny (nadmierna immunosupresja).

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Cisplatin-Ebewe - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Jak każdy lek, również Cisplatin-Ebewe może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Działania niepożądane zależą od dawki i mogą nasilać się wraz z dawką skumulowaną. U większości pacjentów występują ciężkie nudności i wymioty oraz jadłowstręt i biegunka, zwykle ustępujące w ciągu 24 godzin. Nudności mogą utrzymywać się do tygodnia. Nawet pojedyncza dawka preparatu może powodować ciężkie działania neurotoksyczne i ototoksyczne (zwłaszcza u dzieci), a także zahamowanie czynności szpiku kostnego. W przypadku leczenia nowotworów łagodnych i złośliwych (łącznie z torbielami i polipami) zwiększa się ryzyko wystąpienia białaczki wtórnej.

Bardzo często: w większości przemijające zaburzenia hematologiczne - niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów w morfologii krwi), zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), gorączka.

Często: posocznica, zaburzenia rytmu serca, bradykardia, tachykardia, zmiany w zapisie EKG (np. objawy niedokrwienia), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.

Niezbyt często: reakcje rzekomoanafilaktyczne (tj. obrzęk twarzy, świszczący oddech, skurcz oskrzeli, tachykardia, niedociśnienie tętnicze), zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), ototoksyczność, metaliczny osad na dziąsłach, zaburzenia układu rozrodczego (spermatogenezy i owulacji), bolesna ginekomastia.

Rzadko: ostra białaczka (zależne od dawki ryzyko białaczki wtórnej; ryzyko nie wiąże się z wiekiem ani z płcią), immunosupresja, hipercholesterolemia (zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, drgawki, neuropatia obwodowa (zaburzenia czuciowe), zaburzenia mózgowe (splątanie, zaburzenia mowy, utrata pamięci, porażenia, zapalenie nerwu wzrokowego, ślepota korowa), leukoencefalopatia, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, utrata czynności życiowych mózgu. Stosowanie cisplatyny należy zakończyć jeżeli wystąpią ww. zaburzenia mózgowe. Objawy neurotoksyczności mogą być odwracalne lub nieodwracalne (nawet po zakończeniu leczenia).

Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia żelaza we krwi, zatrzymanie czynności serca.

Z częstością, która nie została określona: zakażenia (w tym powikłane, niekiedy zakończone zgonem), niedokrwistość hemolityczna, ciężkie zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą lub niedokrwistością aplastyczną, zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AST, ALT; zwiększenie stężenia bilirubiny), zwiększenie aktywności amylazy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, odwodnienie, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, hipokalcemia, tężyczka, hipokaliemia (zaburzeniom elektrolitowym mogą towarzyszyć kurcze mięśni i zmiany w zapisie EKG), hipofosfatemia, zdarzenia naczyniowo-mózgowe (w tym udar niedokrwienny i udar krwotoczny), zapalenie tętnic mózgowych, objaw Lhermitte’a, mielopatia, brak odczuwania smaku, niewyraźne widzenie, ślepota barw, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, pigmentacja siatkówki, zaburzenia poruszania gałką oczną, zaburzenia słuchu (szumy uszne, zaburzenia słyszenia dźwięków o wyższych częstotliwościach), całkowita utrata słuchu, zaburzenia przedsionkowe z zawrotami głowy, mikroangiopatia zakrzepowa (z zespołem hemolityczno-mocznicowym), choroba Raynauda, wymioty, nudności, jadłowstręt, czkawka, biegunka, ból żołądka, zatorowość płucna, wysypka, łysienie, zaburzenia czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika, kwasu moczowego), odwracalna lub nieodwracalna niewydolność nerek, martwica kanalików nerkowych, osłabienie, złe samopoczucie, miejscowy obrzęk i ból po podaniu dożylnym, wynaczynienie w miejscu podania (z uszkodzeniem tkanek miękkich, zapaleniem tkani łącznej, martwicą).

Inne preparaty na rynku polskim zawierające cisplatyna

Cisplatinum Accord (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta