Ventolin Dysk - proszek do inhalacji

Substancją czynną preparatu jest salbutamol, lek rozszerzający oskrzela z grupy sympatykomimetyków, zaliczany do grupy beta2-mimetyków. Lek działa poprzez aktywację receptorów adrenergicznych. Receptory adrenergiczne występują na powierzchni komórek nerwowych, mięśniowych lub gruczołowych. W warunkach fizjologicznych pobudzane są przez adrenalinę lub noradrenalinę, uwalnianą po aktywacji współczulnego (sympatycznego) układu nerwowego. Wziewnie podany salbutamol aktywuje receptory adrenergiczne typu beta2 znajdujące się w mięśniach gładkich oskrzeli. Podanie wziewne ma na celu umożliwienie szybkiego i bezpośredniego dotarcia leku do miejsca jego działania w drogach oddechowych oraz zmniejszenie ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aktywacja receptorów beta2 w oskrzelach prowadzi do rozkurczu mięśni i rozszerzenia oskrzeli, co ułatwia swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych i poprawia wentylację płuc.

Działanie występuje po kilku minutach i utrzymuje się zwykle przez 4 do 6 godzin.

Preparat jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu astmy, skurczu oskrzeli lub odwracalnej obturacji dróg oddechowych u dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 4. roku życia.

Preparat może być stosowany w zapobieganiu napadom astmy wywołanym przez wysiłek lub alergeny.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, w tym na białka mleka (laktozie zawartej w preparacie mogą towarzyszyć białka mleka).

Preparatu nie wolno stosować w zapobieganiu poronieniu zagrażającemu ani w zapobieganiu porodowi przedwczesnemu. Salbutamol hamuje czynność skurczową macicy. Tylko podawany dożylnie bywa stosowany w ww. wskazaniach.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli chorujesz na astmę, pamiętaj aby regularnie zgłaszać się do lekarza na okresowe wizyty kontrolne (nawet jeżeli objawy choroby są dobrze kontrolowane). Konieczna jest regularna ocena czynności płuc, by zminimalizować ryzyko wystąpienia ciężkiego napadu astmy, który może prowadzić do zgonu.

W leczeniu ciężkiej lub niestabilnej astmy salbutamol nie może być stosowany jako podstawowy czy jedyny lek. W takim przypadku niezbędne jest leczenie skojarzone z innymi lekami. Jako podstawę leczenia, lekarz prawdopodobnie zaleci regularne stosowanie leków przeciwzapalnych (kortykosteroidów).

Ważne! Jeżeli zauważysz, że zwykle stosowana dawka preparatu nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, szybka konsultacja lekarska jest wymagana, gdy w celu złagodzenia objawów musisz stosować większą niż dotąd dawkę lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne.

Stosować ostrożnie u chorych:

• z nadczynnością tarczycy

• z cukrzycą

• ze zmniejszoną tolerancją glukozy

• z guzem chromochłonnym nadnerczy

• przyjmujących glikozydy nasercowe

• ze zmniejszonym stężeniem potasu we krwi.

Stosowanie preparatu, podobnie jak stosowanie innych beta2-mimetyków, może prowadzić do wystąpienia hipokaliemii (znaczące zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi). Hipokaliemia może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą dodatkowo nasilać się skutkiem niedotlenienia tkanek w wyniku duszności oraz skutkiem stosowania innych leków. Powinieneś zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza gdy dodatkowo stosujesz leki mogące nasilać hipokaliemię (np. leki moczopędne, kortykosteroidy lub pochodne ksantyny, takie jak teofilina). Zapytaj lekarza, czy w Twojej sytuacji wymagana jest regularna kontrola stężenia potasu we krwi.

Preparat, podobnie jak inne sympatykomimetyki, może wywierać wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Chorzy z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (w tym z chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym, tętniakiem, tachyarytmią, kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu) powinni zachować ostrożność i natychmiast skonsultować się z lekarzem, w przypadku pojawienia się bólu w klatce piersiowej, duszności lub jakichkolwiek innych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Rzadko, u niektórych osób po przyjęciu dawki leku wziewnego stosowanego w celu rozszerzenia oskrzeli, może wystąpić nagły i silny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli). Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• jedna dawka zawiera ok. 12,5 mg laktozy i nie powinna wywoływać objawów niepożądanych u pacjentów z nietolerancją laktozy; osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy nie powinny stosować tego preparatu.

Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego z użyciem aparatu do inhalacji Dysk. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych, czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Pamiętaj!

• Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat, zanim zużyjesz do końca poprzedni.

• Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

• Utrzymuj inhalator (Dysk) w czystości. Przecieraj ustnik suchą szmatką. Aparat do inhalacji Dysk powinien być suchy.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież po ukończeniu 12. roku życia:

W celu przerwania nagłego skurczu oskrzeli: 1 dawka 200 µg. Maksymalna dawka wynosi 800 µg na dobę (200 µg 4 razy na dobę).

Zapobiegawczo przed wysiłkiem lub kontaktem z alergenem: 1 dawka 200 µg 10–15 minut przed wysiłkiem lub przewidywanym kontaktem z alergenem.

Dzieci w wieku 4–11 lat:

W celu przerwania skurczu oskrzeli: 1 dawka 200 µg w razie konieczności. Nie stosować częściej niż 4 razy na dobę.

Zapobiegawczo przed wysiłkiem lub kontaktem z alergenem: 1 dawka 200 µg.

Leczenie długotrwałe: 200 µg 4 razy na dobę.

Maksymalna dawka wynosi 800 µg na dobę (200 µg 4 razy na dobę).

Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej.

Instrukcja dotycząca stosowania preparatu

Preparat ma postać proszku i jest przeznaczony do inhalacji przez usta. Preparat znajduje się w inhalatorze typu Dysk zaopatrzonym w licznik dawek. Licznik dawek wskazuje ile dawek leku pozostało jeszcze w aparacie. Gdy zawartość inhalatora kończy się, cyfry od 5 do zera pojawiają się na liczniku w kolorze czerwonym. Kiedy licznik wskaże cyfrę 0, należy wymienić inhalator na nowy.

Aby przyjąć dawkę leku, zawsze postępuj zgodnie z poniższą instrukcją:

• otwórz aparat do inhalacji Dysk (w tym celu przesuń kciuk we wgłębieniu obudowy inhalatora w kierunku „od siebie”, aż do oporu, do usłyszenia kliknięcia)

• ustaw dawkę (przesuń suwak do oporu w kierunku „od siebie”, aż do usłyszenia charakterystycznego dźwięku; pamiętaj, że za każdym razem kiedy dźwignia jest przesuwana, kolejna dawka proszku jest gotowa do inhalacji i dlatego nie należy bawić się przesuwaniem suwaka)

• wykonaj spokojny wydech (nie wydychaj powietrza do wnętrza aparatu!)

• włóż ustnik do ust i wykonaj głęboki wdech z aparatu przez usta

• wyjmij ustnik z ust i wstrzymaj oddech na kilka (10) sekund (ważne!)

• wykonaj spokojny wydech (nie należy wydychać powietrza do inhalatora)

• zamknij aparat do inhalacji Dysk (wsuń kciuk w szczelinę obudowy i przesuń w kierunku „do siebie” do usłyszenia kliknięcia; suwak ustawiający dawkę automatycznie wraca do pozycji pierwotnej).

Jeżeli masz kłopoty związane z używaniem inhalatora, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Bezpieczeństwo stosowania preparatu w ciąży nie zostało ustalone. Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne.

Salbutamol przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem, który oceni stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku i podejmie decyzję czy możesz stosować ten lek.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie należy stosować równolegle salbutamolu i leków blokujących receptory beta-adrenergiczne. Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w tym beta-blokery takie jak np. propranolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności serca), również w postaci kropli do oczu, hamują działanie salbutamolu i mogą niebezpiecznie zmniejszać działanie rozszerzające oskrzela. Ponadto, beta adrenolityki mogą spowodować skurcz oskrzeli u chorych na astmę.

Należy zachować ostrożność, ponieważ interakcje salbutamolu i innych leków aktywujących receptory adrenergiczne (sympatykomimetyków) mogą powodować działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Stosowanie salbutamolu może być związane z wystąpieniem hipokaliemii (objawy niedoboru potasu), zwłaszcza gdy równolegle stosowane są leki moczopędne, pochodne ksantyny (np. teofilina) czy kortykosteroidy. Skonsultuj się z lekarzem, czy w Twojej sytuacji należy regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

Jak każdy lek, również Ventolin Dysk może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często lub niezbyt często możliwe: drżenia mięśni, kurcze mięśni, bóle głowy, uczucie kołatania serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), suchość i podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Rzadko: zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), rozszerzenie naczyń obwodowych.

Bardzo rzadko, podobnie jak inne leki wziewne, preparat może powodować podrażnienie dróg oddechowych, a także wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej.

Bardzo rzadko: nadmierna aktywność, zaburzenia snu, zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe oraz reakcje nadwrażliwości, w tym typu anafilaktycznego (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk ust, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs anafilaktyczny).

Ponadto, możliwe działania niepożądane, dla których nie określono częstości ich występowania: niedokrwienie mięśnia sercowego, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), u chorych na cukrzycę możliwe wystąpienie kwasicy mleczanowej.