NiQuitin - pastylki do ssania

Nikotyna jest alkaloidem, występującym w naturze m.in. w korzeniu i liściach tytoniu. Roślina ta jest uprawiana jako surowiec do produkcji wyrobów tytoniowych, np. papierosów, cygar, tytoniu fajkowego, tabaki. Nikotyna łączy się z receptorami nikotynowymi (typ receptora acetylocholinowego) połączeń nerwowych zwojów autonomicznych układu nerwowego, rdzenia nadnerczy oraz ośrodkowego układu nerwowego, wykazując działanie pobudzające zarówno wobec części współczulnej, jak i przywspółczulnej układu nerwowego. Nikotyna przyjęta w małych dawkach działa stymulująco na organizm, nasila wydzielanie adrenaliny (przez co powoduje m.in. zmniejszenie odczuwanie głodu i bólu, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, rozszerzenie źrenic). Po przyjęciu nikotyny w większych dawkach może pojawiać się uczucie lekkości, zmiana odbioru otoczenia, uczucie oderwania od rzeczywistości, ale również: brak energii, zmęczenie, światłowstręt, gonitwa myśli. Zatrucie nikotyną charakteryzuje się nudnościami, wymiotami, bólami brzucha, biegunką, nadmiernym wydzielaniem potu, uderzeniami gorąca, zawrotami głowy, zaburzeniami słuchowymi i wzrokowymi, halucynacjami, znacznym osłabieniem, zaburzeniami rytmu serca, zaburzeniami oddechowymi i obniżeniem ciśnienia tętniczego; w ekstremalnie wysokich dawkach następuje utrata przytomności, drgawki i zgon.
Nikotyna, jak i inne substancje zawarte w tytoniu i w dymie tytoniowym powodują silne uzależnienie fizyczne i psychiczne. Na skutek łączenia się nikotyny z receptorami nikotynowymi, zwiększa się stężenie dopaminy w mózgu i dochodzi do chwilowej poprawy nastroju. Jeśli nikotyna dostarczana jest regularnie, w mózgu pod jej wpływem następuje zwiększenie liczby receptorów nikotynowych, ale zarazem mózg staje się coraz mniej na nikotynę wrażliwy. Dlatego, aby uzyskać efekt podobny jak w początkowym okresie palenia, potrzebuje coraz więcej nikotyny, czyli coraz większej liczby papierosów. Mamy wówczas do czynienia z rozwojem tolerancji.
Oprócz nikotyny w dymie papierosowym zawartych jest wiele substancji, w tym liczne mające właściwości toksyczne, rakotwórcze, czy uszkadzające płód. Są to np.: tlenek węgla (czad), smoła, wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, fenol, krezol, benzo-a-piren, cyjanowodór, formaldehyd i inne. Palenie papierosów czy stosowanie innych używek zawierających tytoń wiąże się w związku z tym ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia licznych chorób, m.in. chorób nowotworowych, niewydolności płuc czy choroby wieńcowej i dlatego wiele osób chce zrezygnować z palenia. Ponieważ nie jest to łatwe (odstawienie nikotyny u osób uzależnionych powoduje nieodpartą chęć sięgnięcia po papierosa, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość, chwiejność emocjonalną, zaburzenia snu, upośledzenie koncentracji, zwiększenie łaknienia, bóle głowy, bóle mięśniowe, zaparcia), oprócz metod psychologicznych (silna motywacja, zmiana zwyczajów itp.) można dodatkowo stosować leki.
Preparaty zawierające nikotynę mogą występować w formie systemów transdermalnych (plastrów uwalniających nikotynę, która przenika do krwi przez skórę), gum do żucia, pastylek do ssania, aerozolu do stosowania w jamie ustnej czy wkładów do inhalacji. Preparaty te są stosowane, obok innych środków, w leczeniu wspomagającym odzwyczajanie się od palenia tytoniu. Powodują zmniejszenie nasilenia objawów abstynencyjnych.
Nikotyna stosowana w postaci systemów transdermalnych na nieuszkodzoną skórę charakteryzuje się ciągłym wchłanianiem do krwi; maksymalne stężenie w osoczu osiąga 8–10 h po rozpoczęciu podawania; biologiczny okres półtrwania wynosi 2 h. Stężenia osiągane w osoczu podczas stosowania nikotyny w postaci gumy do żucia wnoszą zwykle 8–25 ng/ml (w zależności od dawki i sposobu żucia). Nikotyna jest metabolizowana w wątrobie. Wydalana z moczem w postaci niezmienionej oraz metabolitu – kotyniny.

Preparat jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, związanych z rzucaniem palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, preparat należy stosować jednocześnie z programem wspierającym rzucenie palenia.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, soję lub orzeszki ziemne.

Nie należy stosować preparatu u osób do 18. roku życia i osób niepalących.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być toksyczne dla małych dzieci, ich spożycie może do prowadzić do zgonu. Preparaty zawierające nikotynę, należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.

W następujących przypadkach przed rozpoczęciem leczenia, należy ocenić stosunek korzyści ze stosowania preparatu do ryzyka z nim związanego:
• choroby układu sercowo-naczyniowego (niedawno przebyty zawał serca, niestabilna lub nasilająca się dławica piersiowa, w tym dławica Prinzmetala, ciężkie zaburzenia rytmu serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze lub niedawno przebyte zaburzenia krążenia mózgowego); rzucanie palenia należy rozpocząć od metod niefarmakologicznych; stosowanie preparatu u tych osób należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza
• cukrzyca; po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu NTZ, należy częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, ponieważ zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów
• atopowe zapalenie skóry lub egzema; możliwa miejscowa nadwrażliwość na plaster
• umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby; należy zachować ostrożność, możliwe zwiększenie natężenia działań niepożądanych
• guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy; należy zachować ostrożność, ponieważ nikotyna uwalnia aminy katecholowe, co może być niebezpieczne dla takich chorych
• choroby przewodu pokarmowego; należy zachować ostrożność, ponieważ nikotyna może powodować zaostrzenie objawów u chorych z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy.

Może nastąpić przeniesienie uzależnienia (uzależnienie od stosowanego preparatu, zawierającego nikotynę), jest ono jednak mniej szkodliwe, oraz łatwiejsze do przerwania, niż uzależnienie od palenia tytoniu.

W momencie rozpoczęcia stosowania preparatu, należy palenia. W niektórych przypadkach korzystne może być równoczesne stosowanie więcej niż jednej postaci leku zawierającego nikotynę. W przypadku wystąpienia klinicznie znaczących zaburzeń krążenia lub innych objawów niepożądanych związanych z przyjmowaniem nikotyny należy zmniejszyć dawkę preparatu lub przerwać leczenie.

W przypadku równoległego stosowania innych leków, może wystąpić konieczność modyfikacji ich dawkowania.

Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej u osób jednocześnie przyjmujących leki przeciwdrgawkowe, chorych na padaczkę lub z padaczką w wywiadzie. Odnotowano przypadki wystąpienia drgawek mających związek z nikotyną.

Nikotynowa terapia zastępcza może nasilać objawy u osób z czynnym zapaleniem przełyku, zapaleniem jamy ustnej i gardła, zapaleniem żołądka, owrzodzeniem żołądka lub owrzodzeniem trawiennym.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu
preparat zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny; osoby z fenyloketonurią nie powinny go stosować
preparat zawiera laktozę; osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny go stosować.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Preparat ma postać pastylek do ssania. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zalecanych dawek, ponieważ nie zwiększy to działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem preparatu, skonsultuj sie z lekarzem.

Preparat w dawce 2 mg jest przeznaczony dla osób, które wypalają pierwszego papierosa po upływie co najmniej 30 minut po przebudzeniu.
Preparat w dawce 4 mg jest przeznaczony dla osób, które wypalają pierwszego papierosa przed upływem 30 minut po przebudzeniu.
Podczas stosowania preparatu należy całkowicie zaprzestać palenia tytoniu.

Schemat dawkowania:
- tydzień 1.–6. - 1 pastylka co 1–2 godzin, co najmniej 9 pastylek na dobę
- tydzień 7.–9. - 1 pastylka co 2–4 godzin
- tydzień 10.–12. - 1 pastylka co 4–8 godzin.
Przez kolejne 12 tygodni: należy stosować 1 lub 2 pastylki na dobę tylko w przypadku silnej potrzeby zapalenia papierosa.

Nie należy stosować więcej niż 15 pastylek na dobę.
Preparatu nie należy stosować dłużej niż 6 miesięcy; w razie potrzeby, lekarz może zadecydować o wydłużeniu tego okresu.
Jedną pastylkę umieścić w jamie ustnej i pozostawić do rozpuszczenia. Od czasu do czasu należy ją przemieszczać z jednej strony jamy ustnej na drugą, dopóki całkowicie się nie rozpuści (przez około 20–30 minut). W tym czasie nie należy jeść ani pić. Pastylki nie należy żuć ani połykać w całości.

Ze względu na brak badań, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Palenie tytoniu w trakcie ciąży wiąże się z takimi zagrożeniami jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród lub poród martwego płodu. Zaprzestanie palenia jest najskuteczniejszą, pojedynczą interwencją, poprawiającą zdrowie zarówno palącej kobiety w ciąży, jaki i jej dziecka. Im wcześniej uda się zerwać z nałogiem, tym lepiej. Nikotyna przenika do organizmu płodu i wpływa na jego oddychanie i krążenie. Wpływ na krążenie jest zależny od dawki. Ryzyko kontynuowania palenia może powodować większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie prewparatów NTZ w ramach kontrolowanego programu zaprzestania palenia. O zastosowaniu preparatu u palącej kobiety może zadecydować wyłącznie lekarz.

Nikotyna przenika do mleka w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje się ją w dawkach terapeutycznych. Dlatego należy unikać stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. O zastosowaniu preparatu u palącej kobiety może zadecydować wyłącznie lekarz.
Aby zmniejszyć narażenie dziecka, preparat należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi lekami, samo zaprzestanie palenia może się wiązać z koniecznością modyfikacji dawkowania dotychczas przyjmowanych leków.

Jak każdy lek, również NiQuitin pastylki może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często mogą wystąpić nudności.

Często mogą wystąpić: wymioty, niestrawność, ból w nadbrzuszu, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaparcia, czkawka, zapalenie jamy ustnej, wzdęcia z oddawaniem gazów, dyskomfort w jamie ustnej, zgaga, podrażnienia lub owrzodzenia jamy ustnej, ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, zapalenie gardła, kaszel, ból gardła i krtani, wzmożony apetyt,

Niezbyt często mogą wystąpić: wrzód trawienny, refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego, zapalenie przełyku, suchość w gardle, ból zębów, miejscowe odrętwienie, zaburzenia smaku, zły nastrój, wzmożony niepokój, koszmary senne, zmiany nastroju, skurcz krtani, astma, infekcje dolnych dróg oddechowych, podrażnienie nosa lub gardła, zatkanie nosa, zaburzenia krzepliwości i związane z nimi krwawienie (krwawienie z dziąseł i nosa), zaczerwienienie skóry, rumień, świąd, wysypka, miejscowe reakcje skórne, wzmożone pocenie, ból szczęki, moczenie nocne, efekt przedawkowania, ból nogi, obrzęk nóg, uczucie głodu,

U osób ze skłonnościami do niestrawności mogą wystąpić niestrawność lub zgaga w przypadku użycia leku w dawce 4 mg; należy zastosować preparat w dawce 2 mg, w razie konieczności częściej.

Po wprowadzeniu preparatu do obrotu występowały: kołatanie serca, tachykardia, utrudnienie połykania, odbijanie, regurgitacje, nadmierne wydzielanie śliny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, objawy grypopodobne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, i, bardzo rzadko, reakcje anafilaktyczne, drżenie, drgawki, nerwowość, duszność.