Panadol Femina - tabletki powlekane

Jest to preparat złożony zawierający paracetamol oraz hioscynę. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy 2 (COX-2) w mózgu i w rdzeniu kręgowym, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego ponieważ praktycznie nie hamuje aktywności cyklooksygenaz i syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie uszkadza błony śluzowej żołądka. Nie hamuje agregacji płytek krwi i nie wpływa na proces krzepnięcia. Po podaniu doustnym paracetamol dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Przenika przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią. Drugi ze składników preparatu to hioscyna, stosowana w stanach skurczowych narządów trzewnych jamy brzusznej. Hioscyna powoduje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich w przewodzie pokarmowym, układzie moczowo-płciowym oraz drogach żółciowych. Jedynie częściowo (w niewielkim stopniu) wchłania się z przewodu pokarmowego. Hioscyna (w postaci butylobromku hioscyny) nie przenika przez barierę krew-mózg i praktycznie nie wykazuje działania ośrodkowego.

Preparat jest wskazany w leczeniu dolegliwości związanych z bolesnym miesiączkowaniem, kolką nerkową, kolką wątrobową, zespołem jelita drażliwego oraz w zapobieganiu im.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na atropinę.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby (głównie u chorych z alkoholowym uszkodzeniem wątroby)
• z niedrożnością przewodu pokarmowego
• z rozdęciem okrężnicy
• z zatrzymaniem moczu u osób z rozrostem gruczołu krokowego
• a tachykardią i tachyarytmią
• z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• z chorobą alkoholową
• z niedokrwistością oraz z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (fawizm)
• z miastenią (myastenia gravis)
• z jaskrą, z rozrostem gruczołu krokowego, z przewężeniami w przewodzie pokarmowym, ze zwiększoną częstotliwością rytmu serca lub z innymi stanami, w których działanie cholinolityczne mogłoby być szczególnie niebezpieczne.

Nie należy stosować preparatu u dzieci do 12. roku życia.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie należy stosować równolegle innych leków zawierających paracetamol, ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (w tym uszkodzenia wątroby). Należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować dawek większych niż zalecane. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, nawet jeżeli nie występują żadne działania niepożądane.

Należy zachować ostrożność u chorych ze zwężeniem zastawki mitralnej, chorobą tętnic wieńcowych lub świeżym zawałem serca. U chorych z owrzodzeniem jelit preparat może hamować perystaltykę jelit i powodować zaparcia. Ostrożność należy także zachować u chorych z refluksem żołądkowo-przełykowym i innymi przewlekłymi zaburzeniami motoryki mięśni gładkich górnego odcinka przewodu pokarmowego lub ze zwężeniem odźwiernika.

U osób w podeszłym wieku preparat może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, suchość w jamie ustnej, oraz zatrzymanie moczu u mężczyzn.

W razie wystąpienia powyższych objawów konieczne może być zaprzestanie stosowania preparatu i konsultacja z lekarzem. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia, widzenie nieostre lub ból spowodowany zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego, należy przerwać stosowanie preparatu.

W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Spożywanie alkoholu w okresie stosowania preparatu może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.

Należy zachować ostrożność u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, rozpoczęcie przez nie leczenia powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem.

U osób wyniszczonych, głodzonych lub regularnie spożywających alkohol istnieje zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.

Przedawkowanie paracetamolu może spowodować uszkodzenie i niewydolność wątroby, które może prowadzić do konieczności przeszczepienia wątroby lub do śmierci. Współistniejąca choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol.

Na wystąpienie zaburzeń czynności wątroby szczególnie narażone są osoby ze zmniejszonym stężeniem glutationu, np. skrajnie niedożywione, z anoreksją, z niskim wskaźnikiem BMI lub regularnie nadużywające alkohol. U osób z małym stężeniem glutationu (np. w przebiegu posocznicy), stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej.

Osoby uczulone na kwas acetylosalicylowy (potocznie nazywany niekiedy aspiryną) lub inne salicylany powinny zachować ostrożność, ponieważ niewielki odsetek tej grupy (do 5%) może również być uczulony na paracetamol.

W przypadku ciągłego lub ostrego bólu brzucha lub wystąpienia innych objawów takich, jak: gorączka, nudności, zmiany w perystaltyce jelit, dyskomfort w jamie brzusznej, niskie ciśnienie krwi lub krew w stolcu, należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat w postaci tabletek powlekanych zawiera sorbitol; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń/maszyn. Preparat może powodować zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego i zaburzać akomodację oka.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych, dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież po 12. roku życia: w zależności od nasilenia objawów 1–2 tabletek do 3 razy na dobę, co 8 godzin. Dawka maksymalna wynosi 6 tabletek na dobę.

U dorosłych w leczeniu krótkotrwałym maksymalna dawka paracetamolu wynosi 4 g na dobę a w leczeniu długotrwałym 2,6 g na dobę.

Nie należy stosować preparatu u dzieci do 12. roku życia.

Bez zalecenia lekarza nie należy regularnie stosować preparatu dłużej niż 3 dni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone wyłącznie na zlecenie lekarza, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Należy wówczas stosować najmniejszą zalecaną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i jak najrzadziej.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie należy stosować preparatu, jeżeli przyjmowane są inne leki zawierające paracetamol (ryzyko przedawkowania paracetamolu i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby). Należy sprawdzić czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu.
Regularnie stosowany paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryna) i indandionu, zwiększając ryzyko krwawień.

Leki zwiększające metabolizm wątrobowy, w tym ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina), barbiturany (np. fenobarbital) czy leki nasenne, stosowane równolegle z paracetamolem, zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeżeli paracetamol stosowany jest w zalecanych dawkach.

Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.

Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może spowodować wystąpienie stanu pobudzenia i wysokiej gorączki.

Stosowanie paracetamolu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Metoklopramid lub domperydon zwiększają szybkość wchłaniania paracetamolu, a skopolamina opóźnia jego wchłanianie.

Paracetamol może nasilać działania toksyczne zydowudyny (ryzyko neutropenii, ryzyko uszkodzenia wątroby).

W okresie stosowania preparatu nie wolno spożywać alkoholu. Spożywanie alkoholu w okresie stosowania preparatu może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi, próby wątrobowe, ocena niewydolności trzustki, pomiar czasu protrombinowego, badanie stężenia metadrenaliny w moczu i inne).

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, pochodne benzodiazepiny, amantadyna, dizopiramid, butyrofenon i chinidyna potęgują cholinolityczne działanie hioscyny; możliwy stan pobudzenia i wysoka gorączka.

Hioscyna może hamować perystaltykę przewodu pokarmowego i opóźniać wchłanianie innych leków oraz wystąpienie efektów ich działania.

Antagoniści dopaminy (np. metoklopramid) mogą zmniejszać skuteczność działania preparatu na przewód pokarmowy.

Butylobromek hioscyny może nasilać tachykardię wywołaną przez leki beta-adrenergiczne.

Jak każdy lek, również Panadol Femina może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Związane z zawartością paracetamolu.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym i ciężkie reakcje skórne takie, jak: ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa i Johnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy) i martwica toksyczna-rozpływna naskórka, skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, zaburzenia czynności wątroby.

Związane z zawartością butylobromku hioscyny.

Niezbyt często mogą wystąpić: zawroty głowy, biegunka, wymioty, nudności i suchość jamy ustnej, reakcje skórne, zaburzenia potliwości, świąd i suchość skóry, zmęczenie.
Rzadko mogą wystąpić: tachykardia, rumień, zaburzenia oddawania moczu, np. dysuria.
Bardzo rzadko mogą wystąpić: jaskra, zaburzenia akomodacji oka.
Z nieznaną częstością mogą wystąpić: wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość i duszność, zaburzenia czynności serca, pokrzywka i wysypka, zatrzymanie moczu.