30 października 2014 roku
poczta
zaloguj się
 
Lekarze pacjentom - aktualne informacje o lekach
medycyna praktyczna dla pacjentów

Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler) (budezonid) - proszek do inhalacji

↑ do góry

Postaci, dawki, ceny

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 września 2014 r.

Nazwa preparatuPostać i dawkaProducentCena 100% Odpłatność po refundacji
Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler) proszek do inhalacji 100 μg/dawkę inhalacyjną 200 dawek Orion 51.02 28.77    22.43   
Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler) proszek do inhalacji 200 μg/dawkę inhalacyjną 200 dawek Orion 77.13 32.63    18.89   
Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler) proszek do inhalacji 400 μg/dawkę inhalacyjną 100 dawek Orion 64.65 20.15    6.41   

Preparat zawiera substancję: budezonid

Inne preparaty zawierające budezonid: Budelin Novolizer/Tafen Novolizer (proszek do inhalacji) , Budenofalk (pianka doodbytnicza) , Budenofalk (kaps. dojelitowe) , Buderhin (aerozol do nosa, zawiesina) , Budiair (aerozol inhalacyjny, roztwór) , Entocort (kaps. o przedł. uwalnianiu, twarde) , Miflonide (proszek do inhalacji w kaps.) , Nebbud (zaw. do nebulizacji) , Pulmicort (zaw. do inhalacji z nebulizatora) , Pulmicort Turbuhaler (proszek do inhalacji) , Rhinocort (aerozol do nosa) , Ribuspir (aerozol wziewny, roztwór) , Tafen Nasal (aerozol do nosa) , Tafen Nasal 32 μg (aerozol do nosa, zawiesina) , Tafen Nasal 64 μg (aerozol do nosa, zawiesina)

Lek dostępny na receptę

↑ do góry

Co to jest Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler)?

Lek wziewny o działaniu przeciwzapalnym. Stosowany jest w regularnym, długotrwałym leczeniu astmy oskrzelowej. Preparat zmniejsza obrzęk i podrażnienie dolnych dróg oddechowych, zmniejsza nasilenie objawów i częstość występowania zaostrzeń astmy oskrzelowej. Pełne działanie terapeutyczne preparatu osiąga się zwykle w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia leczenia. Poprawa stanu klinicznego może nastąpić w ciągu 24 godzin po zastosowaniu preparatu.
↑ do góry

Co zawiera i jak działa Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler)?

Substancją czynną preparatu jest budezonid. Budezonid należy do grupy leków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym nazywanych glikokortykosteroidami. Podawany wziewnie ma przeciwdziałać toczącemu się w ścianie oskrzeli procesowi zapalnemu. Zmniejsza liczbę komórek stanu zapalnego (w tym eozynofili) w błonie śluzowej oskrzeli. Budezonid hamuje proces zapalny, zmniejsza obrzęk i podrażnienie a także przynajmniej częściowo cofa zmiany anatomiczne powstające w ścianie oskrzeli osób chorych na astmę. Łagodzi objawy astmy i zapobiega jej zaostrzeniom. Główny mechanizm działania budezonidu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. W działaniu wszystkich glikokortykosteroidów pośredniczą specyficzne receptory. Receptory te znajdują się w cytoplazmie komórki docelowej i po związaniu z lekiem regulują ekspresję odpowiednich genów. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany.
↑ do góry

Kiedy stosować Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler)?

Preparat jest wskazany w leczeniu łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej przewlekłej astmy oskrzelowej.
↑ do góry

Kiedy nie stosować tego preparatu?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli:
· jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu
· nie tolerujesz laktozy.
Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania (np. salbutamol).
↑ do góry

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler)?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Dlatego przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie:
· gruźlica płuc
· grzybicze, wirusowe lub inne zakażenia dróg oddechowych
· zaburzenia czynności wątroby.
U chorych na gruźlicę lub z zakażeniami dróg oddechowych preparat może być stosowany wyłącznie jeżeli równolegle stosują oni skuteczne leczenie przeciwgruźlicze lub odpowiednie leczenie zakażenia
Preparat jest przeznaczony do regularnego i długotrwałego stosowania. Nie należy nagle przerywać leczenia preparatem. Preparat jest stosowany zapobiegawczo i należy go stosować systematycznie w zaleconych dawkach, nawet jeżeli objawy choroby nie występują.
Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! W przypadku ostrego napadu duszności zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania np. salbutamol. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Ważne! Jeżeli stosujesz krótko działające leki rozszerzające oskrzela i zauważysz, że zwykle stosowana dawka nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie przebiegu astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne.
Jeżeli objawy choroby nie ustępują pomimo systematycznego stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki kortykosteroidów wziewnych lub zalecić kortykosteroidy doustne. W razie nasilenia objawów choroby należy niezwłocznie skonsultować się z slekarzem.
Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej.
W przypadku kortykosteroidów stosowanych wziewnie ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż podczas doustnego stosowania tych leków. Wziewne podanie leku ogranicza jego ogólnoustrojowe działania niepożądane, niemniej jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek kortykosteroidu wziewnego może zahamować naturalne wytwarzanie hormonów sterydowych przez korę nadnerczy a także spowodować wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zaokrąglenie twarzy (księżycowaty kształt), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zwiększenie ciśnienia tętniczego, zaćmę, jaskrę. Dlatego lekarz dąży do stosowania najmniejszej dawki kortykosteroidu zapewniającej skuteczną kontrolę objawów astmy. Zaleca się aby podczas długotrwałego leczenia kortykosteroidami regularnie kontrolować wzrost u dzieci i młodzieży.
Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami wziewnymi (preparat Neplit Easyhaler) skonsultuj się z lekarzem i wyjaśnij jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. Dotyczy to szczególnie osób, które w przeszłości stosowały duże dawki sterydów, a także stanów nagłych i sytuacji związanych ze stresem. Jeżeli jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i zalecić Ci dodatkowo doustne kortykosteroidy. Zastąpienie sterydów doustnych sterydami wziewnymi może także ujawnić objawy alergii takie jak wodnisty wyciek nosa lub wyprysk. W takim przypadku objawy te należy leczyć lekami przeciwhistaminowymi lub innymi o działaniu miejscowym (w tym sterydami).
Po wprowadzeniu do leczenia sterydów wziewnych zmniejszanie dawki sterydów doustnych może następować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską. Nie wolno nagle przerywać leczenia sterydami doustnymi, lecz zmniejszanie ich dawki musi następować stopniowo. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. W tym okresie zaleca się regularną kontrolę czynność osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (HPA). Należy zachować ostrożność po zmianie leczenia i mieć przy sobie dokument informujący o konieczności podania dodatkowych steroidów działających ogólnie w sytuacji stresu (np. zabiegów chirurgicznych, urazów, napadów astmy, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i innych). U niektórych pacjentów w czasie zmniejszania dawek steroidów doustnych występują nieswoiste objawy złego samopoczucia (bóle mięśni, stawów). Pomimo tego należy kontynuować zmniejszanie dawek, o ile nie występują obiektywne objawy niewydolności kory nadnerczy. Wystąpienie takich objawów, jak zmęczenie, bóle głowy, nudności, wymioty lub inne podobne objawy, może wskazywać na niewystarczającą aktywność glikokortykosteroidową. W takich przypadkach może być konieczne okresowe zwiększenie dawki doustnych glikokortykosteroidów.
Należy unikać stosowania preparatu z itrakonazolem, ketokonazolem. Jeśli jest to konieczne, wówczas przerwa pomiędzy podaniem tych preparatów i budezonidu powinna być jak najdłuższa.
U osób z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie budezonidu może ulec spowolnieniu co może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.
Stosowanie preparatu może wywoływać zakażenia grzybicze (kandydozę) jamy ustnej. Wypłukanie jamy ustnej wodą po inhalacji zapobiega wystąpieniu chrypki i pleśniawek (kandydozy jamy ustnej).
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
­ --preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją laktozy (nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy) nie powinny stosować tego preparatu.
Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu
Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane. Jedna dawka inhalacyjna zawiera w zależności od opakowania 100, 200 lub 400 µg substancji czynnej (budezonidu).
Pamiętaj!
· Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni.
· Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
· Ustnik jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z tym aparatem, do którego został specjalnie zaprojektowany. Nigdy nie stosuj tego ustnika do innych pojemników.
--Utrzymuj inhalator w czystości. Regularnie przetrzyj ustnik suchą szmatką. Nie używaj wody. Inhalator powinien być suchy.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie odnotowano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.
↑ do góry

Dawkowanie preparatu Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler)

Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby. Przy zmianie rodzaju inhalatora należy skonsultować z lekarzem ewentualną zmianę dawkowania budezonidu.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież powyżej 12. roku życia:
dawka początkowa: w przypadku astmy łagodnej zwykle 200–400 mikrogramów na dobę, w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mikrogramów na dobę, a w przypadku astmy umiarkowanej i ciężkiej do 1600 mikrogramów na dobę.
dawka podtrzymująca: w przypadku astmy łagodnej, umiarkowanej lub ciężkiej 100–400 mikrogramów 2 razy na dobę; w okresie zaostrzenia objawów astmy lekarz może czasowo zwiększyć dawkę do 1600 mikrogramów na dobę w 2 dawkach podzielonych, a następnie zmniejszyć po osiągnięciu stabilizacji stanu chorego; u osób chorych na astmę łagodną i umiarkowaną, które uprzednio nie przyjmowały kortykosteroidów wziewnych można stosować dawkę 200–400 mikrogramów 1 raz na dobę, wieczorem, a u osób, które uprzednio przyjmowały kortykosteroidy wziewne można stosować dawkę 800 mikrogramów 1 raz na dobę, wieczorem;
Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
Dzieci 6.–12. roku życia:
dawka początkowa: zwykle 200–400 mikrogramów na dobę, w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 800 mikrogramów na dobę;
dawka podtrzymująca: 100–200 mikrogramów 2 razy na dobę; w razie konieczności lekarz może czasowo zwiększyć dawkę do 800 mikrogramów na dobę w 2 dawkach podzielonych, a następnie zmniejszyć po osiągnięciu stabilizacji stanu dziecka; u dzieci chorych na astmę łagodną lub umiarkowaną, niezależnie od tego czy przyjmowały one uprzednio kortykosteroidy wziewne, można stosować dawkę 200–400 mikrogramów 1 raz na dobę. Dawkę jednorazową należy przyjmować wieczorem, zawsze o tej samej porze.
Przyjmowanie dawek przez dzieci powinno przebiegać pod kontrolą osoby dorosłej.
Lekarz zawsze dąży do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów astmy. Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów astmy lekarz może zalecić zmniejszenie dawki.
Chorzy przyjmujący uprzednio kortykosteroidy doustnie:
Przez 10 dni duże dawki preparatu należy stosować równolegle z dotychczasowymi dawkami kortykosteroidów doustnych a następnie zmniejszać stopniowo dawkę kortykosteroidów doustnych zgodnie ze wskazaniami lekarza, aż do najmniejszej dawki zapewniającej kontrolę objawów astmy oskrzelowej. Często stosowanie doustnych kortykosteroidów można zakończyć całkowicie.
↑ do góry

Czy można stosować Budesonide Easyhaler (Neplit Easyhaler) w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.
↑ do góry

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:
· ketokonazol, itrakonazol
· kortykosteroidy doustne lub we wstrzyknięciach.
Inhibitory cytochromu P 450 3A4 (itrakonazol, ketokonazol) mogą znacznie zwiększać stężenie budezonidu w osoczu. Zwiększone stężenie budezonidu wiąże się z ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (zespołu Cushinga, zahamowania czynności kory nadnerczy). Należy unikać stosowania takiego skojarzenia leków, za wyjątkiem sytuacji gdy lekarz uzna, że oczekiwane korzyści przewyższają ryzyko wynikające z wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (należy wtedy zachować możliwie jak najdłuższą przerwę pomiędzy przyjęciem obu leków).
Poinformuj lekarza jeżeli stosowałeś kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo (podawane doustnie lub we wstrzyknięciach). Pozwoli to ograniczyć ryzyko związane z zaburzeniami czynności nadnerczy.
↑ do góry

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, również Neplit Easyhaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Do częstych działań niepożądanych mogących wystąpić po zastosowaniu preparatu należą: kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka, kaszel, utrudnione przełykanie. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia kandydozy należy płukać wodą jamę ustną po inhalacji. Do rzadkich ale ciężkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości typu anafilaktycznego (obrzęk naczynioruchowy ust, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie, duszność, skurcz oskrzeli, wstrząs), oraz objawy ogólnego działania kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, księżycowata twarz, nadciśnienie tętnicze, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, zaćma, jaskra). Jeżeli zauważysz pojawianie się objawów reakcji anafilaktycznej powinieneś natychmiast szukać pomocy lekarskiej. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Ponadto preparat może powodować: skórne reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, wysypka, świąd, kontaktowe zapalenie skóry), scieńczenie skóry, skłonność do powstawania siniaków, depresję, zachowania agresywne, niepokój i drażliwość (głównie u dzieci).