28 lipca 2014 roku
poczta
zaloguj się
 
Lekarze pacjentom - aktualne informacje o lekach
medycyna praktyczna dla pacjentów

Berodual (fenoterol + ipratropium (bromek ipratropium)) - płyn do inhalacji z nebulizatora

↑ do góry

Postaci, dawki, ceny

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2014 r.

Nazwa preparatuPostać i dawkaProducentCena 100% Odpłatność po refundacji
Berodual płyn do inhalacji z nebulizatora 1 ml zawiera: 0,5 mg bromowodorku fenoterolu, 0,25 mg bromku ipratropium 20 ml Boehringer Ingelheim 22.94 12.48   

Preparat zawiera substancję: fenoterol + ipratropium (bromek ipratropium)

Inne preparaty zawierające fenoterol + ipratropium (bromek ipratropium): Berodual N (aerozol wziewny, roztwór)

Lek dostępny na receptę

↑ do góry

Co to jest Berodual?

Lek wziewny zapobiegający stanom spastycznym oskrzeli i rozszerzający oskrzela, ułatwiający swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych. Lek stosowany w chorobach przebiegających ze skurczem oskrzeli. Działanie występuje po kilku minutach i utrzymuje się zwykle przez 6 do 8 godzin.
↑ do góry

Co zawiera i jak działa Berodual?

Jest to preparat złożony zawierający 2 substancje czynne: fenoterol i bromek ipratropium. Fenoterol jest substancją należącą do grupy sympatykomimetyków Działanie wszystkich sympatykomimetyków polega na pobudzaniu określonego typu receptorów znajdujących się na powierzchni komórek naszego organizmu. Sympatykomimetyki pobudzają receptory adrenergiczne. W przypadku fenoterolu pobudzeniu ulegają receptory adrenergiczne typu beta2 znajdujące się między innymi na powierzchni komórek mięśni gładkich oskrzeli. Pobudzenie tych receptorów prowadzi do rozkurczu mięśni i rozszerzenia oskrzeli co ułatwia swobodny przepływ powietrza do płuc. Drugi ze składników preparatu to bromek ipratropium należący do grupy leków zwanych parasympatykolitykami lub cholinolitykami. Działa antyspastycznie, rozszerza oskrzela i zapobiega ich skurczom. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu pobudzenia receptorów cholinergicznych (a konkretnie receptorów muskarynowych typu M3) znajdujących się w błonie komórek mięśni gładkich oskrzeli. Receptory te pobudzane przez acetylocholinę uwalnianą po aktywacji nerwu błędnego powodują skurcz mięśni gładkich oskrzeli a zahamowanie ich aktywacji prowadzi do rozszerzenia oskrzeli. Poprawia się wentylacja płuc a chory odczuwa znaczną ulgę lub całkowite ustąpienie duszności spowodowanej skurczem mięśni dróg oddechowych.
↑ do góry

Kiedy stosować Berodual?

Preparat jest wskazany jako środek rozszerzający oskrzela w zapobieganiu i leczeniu objawów chorób obturacyjnych dróg oddechowych:
· astmy oskrzelowej
· przewlekłego zapalenia oskrzeli z rozedmą lub bez rozedmy płuc.
↑ do góry

Kiedy nie stosować tego preparatu?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub substancje atropinopodobne, a także, jeżeli zdiagnozowano u Ciebie zaporową kardiomiopatię przerostową lub zaburzenia rytmu serca z szybką czynnością komór (tachyarytmię).
↑ do góry

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Berodual?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Dlatego przed zastosowaniem preparatu powinieneś skonsultować się z lekarzem jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie:
· cukrzycę
· choroby układu sercowo–naczyniowego
· przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego
· nadczynność tarczycy
· guz chromochłonny nadnerczy
· rozrost gruczołu krokowego
· zwężenie szyi pęcherza moczowego
· predyspozycje do jaskry z zamkniętym kątem przesączania.
Jeżeli występująca duszność, ma charakter gwałtowanego napadu a jej objawy szybko się nasilają powinieneś natychmiast szukać pomocy lekarskiej. Jeżeli chorujesz na astmę oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc skonsultuj się z lekarzem, i zapytaj czy w Twoim przypadku korzystniejsze jest regularne, systematyczne stosowanie preparatu czy stosowanie doraźne, w razie wystąpienia objawów. Dodatkowo lekarz oceni czy w Twoim przypadku potrzebne jest stosowanie leków przeciwzapalnych (wziewnych kortykosteroidów) w celu zwalczania stanu zapalnego dróg oddechowych.
Ważne! Jeżeli zauważysz, że zwykle stosowana dawka leku rozszerzającego oskrzela (np. preparatu Berodual) nie powoduje złagodzenia objawów, powinieneś jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Podobnie, jeżeli zaobserwujesz, że w celu złagodzenia objawów musisz zastosować większą niż dotąd dawkę tych leków lub dawki dotychczasowe musisz stosować coraz częściej powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zwiększone zużycie leków rozszerzających oskrzela wskazuje na pogorszenie kontroli astmy i zwiększa ryzyko wystąpienia jej ostrego napadu. Lekarz oceni Twój stan i zweryfikuje dalszy sposób leczenia. Może np. zwiększyć dawki kortykosteroidów wziewnych lub wprowadzić do leczenia kortykosteroidy doustne.
Inne sympatykomimetyki rozszerzające oskrzela mogą być stosowane równolegle wyłącznie na zlecenia i pod kontrolą lekarza.
Powinieneś wiedzieć, że stosowanie fenoterolu (jedna z substancji czynnych preparatu) podobnie jak stosowanie innych leków z grupy sympatykomimetyków (link do grupy) może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi (hipokaliemia), które może być niebezpieczne dla Twojego zdrowia. Hipokaliemia może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą dodatkowo nasilać się skutkiem niedotlenienia tkanek w wyniku duszności. Powinieneś zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w przypadku gdy dodatkowo stosujesz leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub jesteś chory na ciężką postać astmy leczonej pochodnymi ksantyny (np. teofilina) czy kortykosteroidami, ponieważ w tej sytuacji może dojść do nasilenia hipokaliemii. Zapytaj lekarza czy w Twojej sytuacji należy regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi i jak często powinieneś poddawać się tym badaniom.
Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Aerozol z nebulizatora należy stosować przez ustnik. Jeżeli nie jest to możliwe należy użyć maski do nebulizacji, ściśle przylegającej do twarzy. Osoby z predyspozycją do jaskry powinny zachować szczególną ostrożność i bardzo starannie chronić oczy w trakcie inhalacji. Preparat po dostaniu się do oka może powodować rozszerzenie źrenic, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, ból oka. Jeżeli wystąpią takie objawy jak: ból oka, dyskomfort, niewyraźne widzenie, aureola wzrokowa, zmienione widzenie kolorów współistniejące z zaczerwienieniem oczu natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Objawy te mogą świadczyć o wystąpieniu ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania i może okazać się konieczne zastosowanie kropli zwężających źrenicę oka.
Rzadko, preparat może powodować wystąpienie natychmiastowych reakcji nadwrażliwości takich jak: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, skurcz oskrzeli, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz wstrząs anafilaktyczny.
Chorzy na mukowiscydozę mogą być bardziej podatni na wystąpienie zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
­ --preparat zawiera chlorek benzalkoniowy w ilości 0,1 mg/ml i może spowodować wystąpienie skurczu oskrzeli.
Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu
Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest aby opanować poprawnie technikę inhalacji. (link do instrukcji poniżej) Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych czyli do miejsca jego działania. Płyn do inhalacji z nebulizatora dostarczany jest w butelce ze szkła oranżowego (20 ml) z kroplomierzem. 20 kropli preparatu stanowi 1 ml co odpowiada 0,5 mg fenoterolu + 0,25 mg bromku ipratropium.
Pamiętaj!
· Aby zawsze w porę zaopatrzyć się w receptę i wykupić nowy preparat zanim zużyjesz do końca poprzedni.
· Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
--Utrzymuj nebulizator w czystości (czyść nebulizator zgodnie z instrukcją producenta).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie ma badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń.
↑ do góry

Dawkowanie preparatu Berodual

Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosuje się następujące dawki:
Dorośli i młodzież powyżej 14. roku życia:
Ostry napad astmy: 1 ml (20 kropli) jest zazwyczaj dawką wystarczającą do natychmiastowego ustąpienia objawów o łagodnym i średnim nasileniu. W ciężkich przypadkach mogą być konieczne dawki większe do 2,5 ml (do 50 kropli). W szczególnie ciężkich przypadkach i jedynie pod kontrolą lekarza można podawać do 4 ml (do 80 kropli).
Leczenie okresowe i długotrwałe: 1–2 ml (20–40 kropli) na każde podanie do 4 razy na dobę.
W przypadku umiarkowanego skurczu oskrzeli lub w przypadku wentylacji sztucznej zaleca się mniejsze dawki do 0,5 ml (do 10 kropli).
Dzieci od 6. do 14. roku życia:
Ostry napad astmy: 0,5 ml (10 kropli) jest zazwyczaj dawką wystarczającą do natychmiastowego ustąpienia objawów. W ciężkich przypadkach mogą być konieczne dawki większe do 2 ml (do 40 kropli). W szczególnie ciężkich przypadkach i jedynie pod kontrolą lekarza można podawać do 3 ml (do 60 kropli).
Leczenie okresowe i długotrwałe: 0,5–1 ml (10–20 kropli) na każde podanie do 4 razy na dobę.
W przypadku umiarkowanego skurczu oskrzeli lub w przypadku wentylacji sztucznej zaleca się mniejsze dawki do 0,5 ml (do 10 kropli).
Dzieci przed ukończeniem 6. roku życia (o masie ciała mniejszej niż 22 kg):
Ze względu na ograniczoną ilość informacji preparat w tej grupie wiekowej może być stosowany jedynie pod kontrolą lekarza, który zaleci odpowiednie dawkowanie w zależności od masy ciała dziecka.
↑ do góry

Czy można stosować Berodual w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Należy unikać stosowania preparatu w czasie ciąży (zwłaszcza w jej I i III trymestrze). Lek może hamować akcję porodową. Tylko lekarz może ocenić stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Fenoterol przenika do mleka kobiecego. Nie wiadomo czy bromek ipratropium przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.
↑ do góry

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:
· inne leki pobudzające receptory adrenergiczne (sympatykomimetyki) np. fenoterol, formeterol, salmeterol, fenylefryna, pseudoefedryna, adrenalina
· leki blokujące receptory adrenergiczne typu beta (sympatykolityki z grupy beta–adrenolityków tzw. „beta–blokery”) takie jak: propranolol, metoprolol
· leki antycholinergiczne
· trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina)
· inhibitory MAO (np. moklobemid, selegilina)
· glikozydy nasercowe (np. digoksyna), chinidyna lub inne leki przeciwarytmiczne (dyzopiramid, prokainamid i inne)
· pochodne ksantyny (np. teofilina)
· leki moczopędne (np. furosemid) lub leki przeczyszczające
· steroidy.
Interakcje fenoterolu i innych leków działających na receptory adrenergiczne lub leków antycholinergicznych mogą wywierać szkodliwy wpływ na układ sercowo–naczyniowy. Leki blokujące receptory beta–adrenergiczne (tzw. „beta–blokery” stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności serca), również w postaci kropli do oczu, hamują działanie fenoterolu i nie powinny być stosowane równolegle. Mogą one niebezpiecznie hamować efekt rozszerzania oskrzeli.
Pacjenci stosujący trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO (np. moklobemid, selegilina) powinni zachować ostrożność stosując fenoterol ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego).
Leki z tej grupy co formoterol (beta2 mimetyki) mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi co może wymagać dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych.
Jeżeli stosujesz fenoterol lub inne beta2–mimetyki (link do sympatykomimetyków) może u Ciebie wystąpić potencjalnie ciężka postać hipokaliemii (ciężkie objawy niedoboru potasu) zwłaszcza w przypadku gdy dodatkowo stosujesz leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego takie jak furosemid), leki przeczyszczające lub jesteś chory na ciężką postać astmy leczonej pochodnymi ksantyny (np. teofilina) czy kortykosteroidami. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z silnym skurczem oskrzeli. Skonsultuj się z lekarzem czy w Twojej sytuacji powinieneś regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi i jak często powinieneś poddawać się tym badaniom. Hipokaliemia może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca u osób stosujących glikozydy nasercowe (np. digoksynę). Dodatkowo niedotlenienie może nasilić niekorzystny wpływ zmniejszonego stężenia potasu na rytm serca.
Podczas znieczulenia ogólnego halogenowymi środkami wziewnymi (halotan, trójchloroetylen, enfluran) może nasilić się działanie fenoterolu na układ sercowo–naczyniowy co może spowodować wystąpienie niebezpiecznych działań niepożądanych.
↑ do góry

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, również Berodual może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
W przypadku preparatu Berodual możliwe działania niepożądane są właściwe dla obu składników preparatu. Nie stwierdzono dodatkowych działań niepożądanych wynikających z jednoczesnego zastosowania obu składników. Do częstych działań niepożądanych mogących wystąpić po zastosowaniu preparatu należą: zwiększona pobudliwość nerwowa, suchość błony śluzowej jamy ustnej, delikatne drżenia mięśni, uczucie kołatania serca, przyspieszenie czynności serca, bóle i zawroty głowy. Do rzadkich ale ciężkich działań niepożądanych należą: reakcje nadwrażliwości typu anafilaktycznego (obrzęk naczynioruchowy ust, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie i/lub przełykanie, duszność, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs). Jeżeli zauważysz pojawianie się objawów reakcji anafilaktycznej powinieneś natychmiast szukać pomocy lekarskiej. Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować podrażnienie dróg oddechowych, kaszel, suchość w jamie ustnej, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, a także (rzadko) wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) objawiającego się świstami występującymi po przyjęciu leku, powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy lekarskiej. Ponadto preparat może powodować: nudności, wymioty, zaparcia, biegunki, zatrzymanie moczu, nadmierne pocenie, osłabienie. Preparat po dostaniu się do oka może powodować rozszerzenie źrenic, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, ból oka. Jeżeli wystąpią takie objawy jak: ból oka, dyskomfort, niewyraźne widzenie, aureola wzrokowa, kolorowe widzenie współistniejące z zaczerwienieniem oczu natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Objawy te mogą świadczyć o wystąpieniu ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania co może wymagać zastosowania leczenia kroplami zwężającymi źrenicę oka. Możliwe także skórne reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, wysypka), zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) objawiające się: zaburzeniami rytmu serca oraz bólami i kurczami mięśni. Rzadko (zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek) mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe a także preparat może wpływać na wartości ciśnienia tętniczego (zwiększać ciśnienie skurczowe i zmniejszać ciśnienie rozkurczowe). Stosowanie beta2–mimetyków w inhalacji może w pojedynczych przypadkach spowodować zmiany w psychice.