Baclofen Polpharma - tabletki

Substancją czynną preparatu jest baklofen. Mechanizm jego działania nie został dokładnie wyjaśniony. Polega on prawdopodobnie na zwiększaniu blokady bodźców wychodzących głównie z rdzenia kręgowego, co prowadzi do osłabienia ich przekaźnictwa. W rezultacie następuje zmniejszenie spastycznego napięcia mięśni. Jako środek zwiotczający mięśnie o działaniu ośrodkowym, baklofen nie wpływa na transmisję nerwowo-mięśniową. Lek wykazuje ogólne działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, wywołując uspokojenie, senność, a także działając hamująco na układ oddechowy i układ krążenia. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Metabolizowany jest w wątrobie w 15%. Wydalany głównie przez nerki (70-80%), przede wszystkim w postaci niezmienionej.

Preparat jest wskazany do stosowania w celu zmniejszania napięcia mięśniowego:
· w stwardnieniu rozsianym
· w uszkodzeniu rdzenia kręgowego
· w udarze mózgu
· w porażeniu mózgowym
· w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych
· po urazie głowy.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu, a także jeśli stwierdzono u ciebie chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Należy unikać gwałtownego przerywania leczenia, ponieważ mogą wystąpić stany lękowe, stany splatania, omamy, stany psychotyczne, maniakalne, paranoidalne, i drgawkowe; mogą także nasilić się stany spastyczne. Należy stopniowo, po konsultacji z lekarzem zmieszać dawkę leku na przestrzeni około 2 tygodni.
W następujących przypadkach preparat powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a pacjent powinien pozostawać pod kontrolą lekarza:
· osoby, u których stwierdzono zespoły psychotyczne, schizofrenię, stany drgawkowe lub stany splatania, ponieważ mogą one ulegać nasileniu
· osoby w wielu podeszłym, u których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone
· osoby z padaczką, ponieważ obserwowano zmniejszenie skuteczności laków przeciwpadaczkowych, stosowanych równolegle z baklofenem
· osoby, u których utrzymanie pionowej pozycji ciała i równowagi lub zwiększenie zakresu ruchów uzależnione jest od wzmożonego napięcia mięśni
· osoby równolegle stosujące leki przeciwnadciśnieniowe, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji
· osoby po udarze mózgu
· osoby z zaburzeniami układu oddechowego
· osoby ze zwiększonym napięciem zwieracza pęcherza moczowego, ponieważ może wystąpić zatrzymanie moczu
· osoby z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ to głównie one odpowiadają za wydalanie baklofenu; lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki u tych pacjentów.
U osób z zaburzeniami czynności wątroby lub cukrzycą zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych podczas leczenia baklofenem, ponieważ w niektórych przypadkach obserwowano wzrost aktywności fosfatazy zasadowej i AspAT, a także zwiększenie stężenia glukozy w surowicy.
Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
Preparat zawiera laktozę; osoby z rzadko występującą dziedziczna nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny go stosować.

Preparat ma postać tabletek. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli.
Początkowo 5 mg 3 ×/dobę, następnie stopniowo co 3 dni zwiększać dawkę o 5 mg aż do uzyskania pożądanego efektu (zwykle przy dawce 30–75 mg/dobę); dawka maksymalna wynosi 100 mg/dobę.
Dzieci. Początkowo 5 mg 2 ×/dobę, następnie w razie potrzeby stopniowo co 3 dni zwiększać dawkę aż do uzyskania pożądanego efektu. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 0,75–2 mg/kg masy ciała.
W zależności od wieku dziecka stosuje się: 12. miesiąca życia–2. roku życia – 10–20 mg/dobę;
2.–6. roku życia – 20–30 mg/dobę;
6.–10. roku życia – 30–60 mg/dobę;
po 10. roku życia dawka maks. 2,5 mg/kg masy ciała/dobę.
Chorzy z zaburzeniami czynności nerek oraz poddawani hemodializom 5 mg/dobę.
Preparat należy stosować doustnie, podczas posiłków.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży (a także w okresie karmienia piersią) skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
W czasie ciąży preparat może być stosowany wyłącznie jeśli w ocenie lekarza korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Należy zachować ostrożność stosując równolegle:
· inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ ich działanie uspokajające może się nasilać
· sole litu, ponieważ może nasilać się nadczynność ruchowa u pacjentów
· trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, gdyż mogą one nasilać działanie baklofenu i w znacznym stopniu zmniejszać napięcie mięśniowe
· leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ ich działanie może się nasilać i konieczna może być zmiana ich dawkowania przez lekarza
· leki, które mogą powodować niewydolność nerek; mogą one opóźniać wydalanie baklofenu i nasilać jego toksyczne działanie
· leki stosowane w chorobie Parkinsona, zawierające lewodopę z karbidopą, ponieważ u pacjenta mogą wystąpić stany splątania, omamy i pobudzenie
· fentanyl, gdyż może dojść do wydłużenia wywoływanej przez niego analgezji (znieczulenia).
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Jak każdy lek, również Baclofen Polpharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często mogą wystąpić: senność, uspokojenie, splątanie, nudności.
Często mogą wystąpić: osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie, hipotermia, depresja oddechowa, uczucie pustki w głowie, bóle i zawroty głowy, ataksja, bezsenność, dezorientacja, suchość w ustach, zaburzenia smaku, jadłowstręt, odruchy wymiotne, wymioty, zaparcia, biegunka, spadek ciśnienia tętniczego, osłabienie siły mięśniowej, bóle mięśni, drżenie, zaburzenia widzenia, zaburzenia akomodacji, oczopląs, wysypka, nadmierna potliwość, wielomocz, mimowolne oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu.
Rzadko mogą wystąpić: parestezje, upośledzenie mowy, euforia, pobudzenie, depresja, omamy, koszmary nocne, obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie ilości napadów drgawkowych, szczególnie u pacjentów z padaczką, bóle brzucha, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie pojemności minutowej serca, uczucie duszności, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia, obrzęk kostek, zatrzymanie moczu, moczenie nocne, krwiomocz, zaburzenia wytrysku, impotencja, zahamowanie oddechu.
Ponadto, z nieznaną częstością, mogą wystąpić: dodatni wynik badania na krew utajoną w kale, świąd, zwiększenie masy ciała, uczucie zatkania nosa, paradoksalne nasilenie stanów spastycznych.