Coldrex MaxGrip C - tabletki

Jest to preparat złożony zawierający 5 substancji czynnych: paracetamol, witaminę C (kwas askorbinowy), fenylefrynę, kofeinę oraz wodzian terpinu. Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy 2 (COX-2) w mózgu i w rdzeniu kręgowym, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego, ponieważ praktycznie nie hamuje aktywności cyklooksygenaz i syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie uszkadza błony śluzowej żołądka. Nie hamuje agregacji płytek krwi i nie wpływa na proces krzepnięcia. Drugi ze składników preparatu to witamina C (kwas askorbinowy). Zawartość witaminy C pozwala uzupełnić jej niedobory, często występujące w przebiegu przeziębienia. Witamina C jest niezbędna w wielu przemianach metabolicznych (uczestniczy w procesach utleniania i redukcji, jest antyoksydantem, bierze m. in. udział w biosyntezie kolagenu, kwasu foliowego, hormonów kory nadnerczy, ułatwia przyswajanie żelaza). Trzeci ze składników preparatu to fenylefryna, lek z grupy sympatykomimetyków, aktywujący receptory adrenergiczne typu alfa. Fenylefryna poprzez aktywację receptorów adrenergicznych mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych powoduje obkurczenie naczyń oraz zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. W ten sposób wspomaga udrażnianie nosa. Czwarty ze składników, kofeina, nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu i działa pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy. Piąta z substancji czynnych preparatu to wodzian terpinu. Substancja ta pobudza wydzielanie i upłynnianie śluzu w oskrzelach i stosowana jest jako łagodny środek wykrztuśny.
Po podaniu doustnym substancje czynne preparatu dobrze i szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego (nie ma danych dotyczących wodzianu terpinu). Maksymalne stężenie paracetamolu we krwi uzyskiwane jest w ciągu 30–60 minut, a fenylefryny w ciągu 60–120 minut po przyjęciu preparatu. Obkurczające błonę śluzową nosa działanie fenylefryny utrzymuje się przez 4–6 godzin. Składniki preparatu przenikają przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawów grypy i przeziębienia, takich jak ból głowy, dreszcze, gorączka, ból gardła, bóle kostne i mięśniowe, niedrożność nosa (katar).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z niewydolnością wątroby
• z ciężką niewydolnością nerek
• z chorobą alkoholową
• stosujących równolegle zydowudynę
• stosujących równolegle lub w okresie ostatnich 2 tygodni inhibitory MAO.

Nie należy stosować preparatu u dzieci do 12. roku życia.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie należy stosować równolegle innych leków zawierających paracetamol, ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (w tym uszkodzenia wątroby).
Należy sprawdzić czy inne stosowane leki nie zawierają paracetamolu.

Nie stosować z innymi lekami zmniejszającymi przekrwienie błony śluzowej nosa ani z innymi lekami stosowanymi w leczeniu przeziębienia lub grypy.

Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest u osób:
• z nadciśnieniem tętniczym
• z chorobami serca i naczyń
• chorych na cukrzycę
• z nadczynnością tarczycy
• chorych na jaskrę z zamykającym się kątem przesączania
• z guzem chromochłonnym nadnerczy
• z rozrostem gruczołu krokowego
• z chorobami zakrzepowo-zatorowymi (np. zespół Raynauda)
• w stanach, którym może towarzyszyć zmniejszone stężenie glutationu, takich jak posocznica
• stosujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (tzw. beta-blokery) i inne leki obniżające ciśnienie tętnicze (debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa)
• stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• stosujących inne leki z grupy sympatykomimetyków (takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, leki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy)
• z zaburzeniami czynności układu oddechowego (np. rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli)
• z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej
• z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (choroby wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby).
Jeżeli występują u Ciebie powyższe stany lub choroby, przed zastosowaniem preparatu powinieneś skonsultować się z lekarzem.

W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Spożywanie alkoholu w okresie stosowania preparatu może prowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby i jej niewydolności.
Stosowanie preparatu u osób wyniszczonych, niedożywionych lub regularnie spożywających alkohol wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia wątroby.

Uszkodzenie wątroby może wystąpić u chorych, którzy jednorazowo spożyli 10 g paracetamolu lub więcej. Jednakże, spożycie już 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u chorych z czynnikami ryzyka.
Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby dotyczy osób:
• stosujących długotrwale karbamazepinę, fenobarbital,fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki aktywujące enzymy wątrobowe
• regularnie spożywających alkohol
• wyniszczonych, głodzonych, z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażonych HIV (w tych grupach chorych może występować niedobór glutationu).

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego. Bez konsultacji z lekarzem preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

W okresie stosowania preparatu należy unikać nadmiernego spożycia kawy, herbaty lub innych napojów zawierających kofeinę.

Ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny. Szczególnie narażone są osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, sepsą, niedożywieniem i innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), a także chorzy, stosujący maksymalne dawki dobowe paracetamolu. Należy obserwować pacjentów pod kątem objawów HAGMA (pomocne jest wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat zawiera żółty barwnik (E110), który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
W razie wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież po 12. roku życia: 2 tabletki do 4 razy na dobę. Nie stosować częściej niż co 4 godziny. Nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol lub substancje zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.

Nie należy stosować preparatu u dzieci do 12. roku życia.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży.
Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecydowanie zaleci stosowanie preparatu.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeżeli stosujesz którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ konieczna może być zmiana dawkowania lub zaprzestanie przyjmowania określonego preparatu.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu z inhibitorami MAO oraz w okresie 2 tygodni po zaprzestaniu ich stosowania. Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może spowodować wystąpienie stanu pobudzenia i wysokiej gorączki a fenylefryna stosowana z inhibitorami MAO może spowodować gwałtowne zwiększenie ciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu z zydowudyną. Stosowanie paracetamolu z zydowudyną może nasilać toksyczne działanie zydowudyny na szpik kostny (ryzyko neutropenii).

Preparatu nie należy stosować w przypadku przyjmowania innych leków zawierających paracetamol lub fenylefrynę (ryzyko przedawkowania i wystąpienia ciężkich działań niepożądanych).

Należy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, (możliwy rozwój kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka).

Przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem, jeżeli stosujesz:
• inne leki z grupy sympatykomimetyków, w tym inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących serca i układu krążenia)
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (tzw. beta-blokery) i inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, np. debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa (możliwe zmniejszenie skuteczności działania tych leków i wystąpienie nadciśnienia tętniczego oraz innych działań niepożądanych)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. amitryptylina (zwiększone ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych)
• glikozydy nasercowe np. digoksyna (zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca lub zawału serca)
• leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, np. warfaryna (regularnie i długotrwale stosowany paracetamol może nasilać działanie tych leków zwiększając ryzyko krwawień)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ (równoległe stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek).

Leki przyspieszające opróżnianie żołądka (np. metoklopramid, domperydon) zwiększają szybkość wchłaniania paracetamolu, a leki opóźniające opróżnianie żołądka (np. propantelina) lub pokarm opóźniają jego wchłanianie i wystąpienie efektów jego działania.

Cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Leki zwiększające metabolizm wątrobowy, w tym ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina), barbiturany (np. fenobarbital), leki nasenne i uspokajające (np. glutetimid), niektóre leki przeciwdepresyjne stosowane równolegle z paracetamolem mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet jeżeli paracetamol stosowany jest w zalecanych dawkach.

Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.

Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (takich jak np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.

Fenylefryna zawarta w preparacie może nasilać działanie zwiększające ciśnienie tętnicze leków stosowanych w celu przyspieszenia porodu.

Stosowanie fenylefryny z pochodnymi alkaloidów sporyszu (np. dihydroergotamina) może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.

Kwas askorbinowy (witamina C) zwiększa wchłanianie żelaza i glinu (np. zawartego w lekach zobojętniających sok żołądkowy).

Disulfiram, estrogeny i progesteron mogą zmniejszać szybkość wydalania kofeiny. Kofeina może zwiększać szybkość wydalania litu.

Należy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, (możliwy rozwój kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, szczególnie u osób z czynnikami ryzyka).

Jak każdy lek, również Coldrex MaxGrip C może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Możliwe działania niepożądane obejmują: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, suchość w jamie ustnej, zaburzenia czynności wątroby (w przypadku przedawkowania paracetamolu może wystąpić ostra niewydolność wątroby, uszkodzenie lub martwica wątroby), nerwowość, lęk, niepokój, bóle i zawroty głowy, bezsenność, zwiększenie ciśnienia tętniczego, rozszerzenie źrenic, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, napad jaskry zwłaszcza u osób z jaskrą z zamykającym się kątem przesączania, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość). Możliwe utrudnienia w oddawaniu moczu, bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu (zwłaszcza u mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego), a także kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych. Możliwe reakcje nadwrażliwości: świąd, wysypka, rumień, alergiczne zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk może dotyczyć twarzy, krtani, języka i może utrudniać oddychanie), skurcz oskrzeli, napad astmy (zwłaszcza u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub na NLPZ), reakcje anafilaktyczne, aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego. Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, martwica toksyczna rozpływna naskórka, zespół Stevensa i Johnsona, które mogą prowadzić do zgonu. W przypadku pojawienia się wysypki, innych zmian skórnych lub innych objawów nadwrażliwości, należy zaprzestać stosowania preparatu i natychmiast skonsultować się z lekarzem.