Lek przeciwlękowy z grupy pochodnych benzodiazepiny.
Preparat zawiera substancję diazepam
Lek dostępny na receptę
Nazwa preparatu |
Postać; dawka; opakowanie |
Producent |
Cena 100% |
Cena po refundacji |
Relsed
|
mikrowlewka doodbytnicza, roztwór;
2 mg/ml (5 mg/2,5 ml);
5 wlewek 2,5 ml
|
Polpharma
|
26,84 zł
|
|
Relsed
|
mikrowlewka doodbytnicza, roztwór;
4 mg/ml (10 mg/2,5 ml);
5 wlewek 2,5 ml
|
Polpharma
|
33,93 zł
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.
Co zawiera i jak działa Relsed - mikrowlewka doodbytnicza, roztwór?
Substancją czynną preparatu jest diazepam, długo działająca pochodna benzodiazepiny (BZD). Wiąże się z receptorem benzodiazepinowym (RBZD), co powoduje określoną reakcję w komórce, czyli jest jego agonistą. RBZD są częścią receptorów zwanych receptorami GABA-A, które mają zdolność wiązania wielu substancji m.in. kwasu -aminomasłowego (GABA). Diazepam, jak inne BZD, działa pośrednio przez nasilenie zdolności wiązania się GABA z receptorem GABA-A. Ze względu na hamujące czynność komórek nerwowych działanie GABA, BZD wykazują pośrednie działanie hamujące w ośrodkowym układzie nerwowym. Diazepam wykazuje silne działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające, przeciwlękowe, nasenne i obniżające napięcie mięśniowe. Lek hamuje odruchy rdzeniowe.
Kiedy stosować Relsed - mikrowlewka doodbytnicza, roztwór?
Preparat jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:
· drgawki gorączkowe
· stan padaczkowy
· rzucawka ciężarnych
· napady lęku
·
tężec· stany przebiegające ze zwiększonym napięciem mięśniowym
·
premedykacja przed zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi oraz sedacja w okresie pooperacyjnym.
Kiedy nie stosować preparatu Relsed - mikrowlewka doodbytnicza, roztwór?
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne benzodiazepiny.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
· nużliwość mięśni (
myastenia gravis)
· ciężka
niewydolność oddechowa· zespół
bezdechu podczas snu
· ciężka niewydolność wątroby (np.
żółtaczka cholestatyczna)
· fobie, natręctwa
· monoterapia
depresji lub lęku związanego z depresją z powodu ryzyka podejmowania prób samobójczych przez pacjentów.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Relsed
- mikrowlewka doodbytnicza, roztwór?
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Stosowanie preparatu należy rozpoczynać od najmniejszych skutecznych dawek. Podczas podawania pierwszej dawki należy pilnie obserwować reakcję pacjenta na lek. W przypadku interwencyjnego podawania preparatu stosuje się pojedyncze mikrowlewki, w innych przypadkach nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni.
Leczenie diazepamem w postaci mikrowlewek powinno trwać możliwie krótko, ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia uzależnienia fizycznego, psychicznego i tolerancji na lek. Diazepam stosowany długotrwale może prowadzić do uzależnienia.
W przypadku wystąpienia uzależnienia, po zaprzestaniu stosowania diazepamu może ujawnić się zespół odstawienny (abstynencyjny). Charakteryzuje się on następującymi objawami: bóle głowy i mięśni, stany lękowe, napięcie, niepokój, stan
splątania i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: utrata świadomości, depersonalizacja, zwiększona ostrość słuchu, drętwienie i mrowienie kończyn, zwiększona wrażliwość na światło oraz hałas, omamy i drgawki padaczkowe.
Po zaprzestaniu stosowania benzodiazepin (także diazepamu) może wystąpić zjawisko „z odbicia”, którego objawami są: zmiany nastroju, lęk, trudności z zasypianiem, niepokój. Ryzyko pojawienia się tych objawów jest większe po nagłym zaprzestaniu stosowania diazepamu. Dlatego lek należy odstawiać stopniowo zmniejszając dawki.
Pochodne benzodiazepiny mogą powodować następczą niepamięć. Stan ten występuje najczęściej po kilku godzinach od przyjęcia leku. Diazepamu nie należy stosować w sytuacji żałoby z uwagi na zahamowanie procesów przystosowawczych.
Diazepam nie jest lekiem przeciwpsychotycznym i nie powinien być stosowany jako jedyny lek w leczeniu psychoz.
Należy bardzo ostrożnie stosować benzodiazepiny u pacjentów z leczoną
jaskrą. Natomiast nie zaleca się ich stosowania u pacjentów z nieleczoną lub nieprawidłowo leczoną jaskrą, z wąskim lub otwartym kątem.
Produktu nie należy stosować u noworodków, szczególnie z oznakami
wcześniactwa. Podawanie leku niemowlętom do 6. miesiąca życia jest dopuszczalne tylko w wyjątkowych przypadkach (jeśli w ocenie lekarza występuje zagrożenie życia).
Należy zachować szczególną ostrożność stosując preparat u osób:
· w podeszłym wieku
· osłabionych
· z niewydolnością wątroby lub nerek
· z uszkodzeniem organicznym mózgu
· z ataksją pochodzenia rdzeniowego i mózgowego
· z przewlekłą
niewydolnością oddechową (nawet o umiarkowanym nasileniu)
· z przerostem
gruczołu krokowego (z zastojem moczu);
w takich przypadkach lekarz prawdopodobnie zaleci zastosowanie mniejszych dawek.
W przypadku wystąpienia następujących objawów:
· niepokój
· pobudzenie
· drażliwość
· agresja
· urojenia
· ataki furii
· koszmary senne
· omamy
· psychozy
· niewłaściwe zachowanie i inne zaburzenia zachowania
należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który prawdopodobnie zaleci przerwanie leczenia i poinformuje o dalszym postępowaniu.
Bardzo ostrożnie stosować benzodiazepiny u pacjentów z zaburzeniami osobowości.
Należy unikać podawania diazepamu pacjentom z uzależnieniem lekowym lub alkoholowym. Jeżeli zachodzi konieczność podawania leku u tych pacjentów, należy zachować szczególną ostrożność.
Nie zaleca się stosowania diazepamu u osób z ostrym zatruciem alkoholem, środkami nasennymi lub przeciwbólowymi, neuroleptykami lub lekami przeciwdepresyjnymi.
Picie alkoholu przez osobę, u której zastosowano benzodiazepiny, może doprowadzić do wystąpienia upojenia patologicznego z pobudzeniem ruchowym, zachowaniem agresywnym, niepamięcią. W związku z tym nie należy pić nawet niewielkich ilości alkoholu wcześniej niż 36 godzin od momentu zastosowania ostatniej dawki leku.
Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
jedna mikrowlewka zawiera 37,5 mg alkoholu benzylowego w 2,5 ml; ze względu na zawartość alkoholu benzylowego leku nie należy podawać wcześniakom i noworodkom; alkohol benzylowy znajdujący się w leku może powodować zatrucia i reakcje anafilaktoidalne u niemowląt i dzieci do 3 lat;
jedna mikrowlewka zawiera 250 mg etanolu 96% w 2,5 ml; należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z
padaczką; jest to szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową;
ze względu na zawartość benzoesanu
sodu, preparat może zwiększać ryzyko wystąpienia
żółtaczki u noworodków.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Relsed wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Działanie uspokajające leku, występowanie zaburzeń takich jak niepamięć, upośledzenie koncentracji i upośledzenie czynności mięśni mogą mieć szkodliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie zbyt krótkiego czasu trwania snu występuje zwiększone ryzyko upośledzenia zdolności do koncentracji uwagi. Osoby stosujące preparat nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Dawkowanie preparatu Relsed - mikrowlewka doodbytnicza, roztwór
Preparat ma postać mikrowlewów doodbytniczych. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli. Początkowo 5–10 mg, w razie potrzeby powtórzyć po 10–15 minutach; dawka maksymalna wynosi 30 mg. W premedykacji 10–20 mg w dniu poprzedzającym zabieg, 5–10 mg 30–60 min przed znieczuleniem i 5–10 mg po zabiegu.
U osób w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby, nerek, krążenia lub niewydolnością oddechową stosować mniejsze dawki, początkowo 5 mg/dobę.
Dzieci.
Od 7. miesiąca życia nie więcej niż 0,5 mg/kg masy ciała
O masie ciała 10–15 kg – 5 mg;
O masie ciała powyżej 15 kg – 10 mg;
w razie potrzeby dawkę powtórzyć po 10–15 minutach.
U dzieci z dużym ryzykiem nawrotów drgawek gorączkowych, w razie temperatury powyżej 38,5°C podawać co 8 godzin.
Czy można stosować Relsed - mikrowlewka doodbytnicza, roztwór w okresie ciąży i
karmienia piersią?
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży (a także w okresie karmienia piersią) skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Stosowanie leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym i trzecim trymestrze, jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, kiedy istnieje bezwzględna konieczność, a stosowanie bezpieczniejszych odpowiedników jest niemożliwe.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Należy zachować ostrożność stosując równolegle z:
· lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, sedatywne, przeciwdepresyjne, nasenne, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki znieczulające ogólnie, przeciwpadaczkowe, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym) albo z lekami wpływającymi na metabolizm z udziałem enzymów wątrobowych (np. izoniazyd, disulfiram, cymetydyna, omeprazol, doustne środki antykoncepcyjne) ponieważ działanie sedatywne może ulec nasileniu a oddychanie i krążenie – zahamowaniu; jeżeli zachodzi konieczność podania diazepamu z opioidowymi lekami przeciwbólowymi, diazepam należy podać na końcu
· cymetydyną i omeprazolem - zmniejszają one klirens benzodiazepin i mogą nasilać ich działanie
· teofiliną; przyspieszeniu ulega metabolizm diazepamu
· lekami pobudzającymi enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna), mogą one zwiększać klirens benzodiazepin
· z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę, ponieważ może dochodzić do zahamowania ich działania (lewodopa) lub jego nasilenia (fenytoina, środki zwiotczające mięśnie szkieletowe).
W równoległego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych może dojść do euforii, która prowadzi do nasilenia uzależnienia psychicznego.
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Relsed
- mikrowlewka doodbytnicza, roztwór?
Jak każdy lek, również Relsed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Mogą wystąpić: reakcje paradoksalne, takie jak niepokój, pobudzenie, omamy, zmiany w zachowaniu, agresja. koszmary nocne, psychozy (szczególnie u dzieci oraz pacjentów w podeszłym wieku), ujawnienie utajonej depresji, uspokojenie, senność, niezborność ruchów, osłabienie mięśni.
Rzadko mogą wystąpić: zmiany w obrazie krwi, skórne odczyny uczuleniowe, ból i zawroty głowy, stany dezorientacji, niepamięć następcza, zaburzenia mowy, drżenia, zaburzenia widzenia, spadek ciśnienia tętniczego, bradykardia, bóle w klatce piersiowej, zaburzenia oddychania, skurcz krtani, bezdech, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie łaknienia, żółtaczka, zatrzymanie moczu, zmiany libido, zaburzenia miesiączkowania, zmęczenie.
Po zastosowaniu diazepamu, nawet w dawkach terapeutycznych, może dojść do wystąpienia zależności fizycznej. Przerwanie przyjmowania leku może powodować „zjawisko odbicia” Może wystąpić uzależnienie psychiczne. Opisywano nadużywanie benzodiazepin.
Przeczytaj też artykuły
Drgawki
Nadciśnienie tętnicze u ciężarnych
Sedacja i krótkotrwałe dożylne znieczulenie ogólne
Tężec
Zaburzenia nerwicowe (lękowe) związane ze stresem i pod postacią somatyczną
Inne preparaty na rynku polskim zawierające diazepam
Neorelium (roztwór do wstrzykiwań)
Neorelium (tabletki powlekane)
Relanium (roztwór do wstrzykiwań)
Relanium (tabletki)