Devikap - krople doustne, roztwór

Preparat zawiera witaminę D3 (cholekalcyferol). Głównym źródłem witaminy D3 dla organizmu jest jej synteza skórna (witamina ta powstaje w skórze z dehydrocholesterolu pod wpływem promieniowania UV), a przyjmowanie cholekalcyferolu drogą pokarmową ma zwykle znaczenie dodatkowe, jako uzupełniający sposób jej dostarczenia do organizmu. Cholekalcyferol to nieaktywna biologicznie postać witaminy, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego musi zostać przekształcona do aktywnej postaci witaminy D3, tj. do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferol). Przekształcenie do postaci aktywnej przebiega dwuetapowo, w wątrobie i nerkach. Witamina D3 wykazuje działanie biologiczne po związaniu ze swoistym receptorem, który po aktywacji reguluje ekspresję wielu genów. Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.

Wskazania do stosowania:

• zapobieganie i leczenie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych

• zapobieganie krzywicy u wcześniaków

• zapobieganie chorobom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych

• zapobieganie niedoborom witaminy D w przypadku zaburzeń jej wchłaniania u dzieci i dorosłych

• wspomagająco w leczeniu osteoporozy u dorosłych

• leczenie niedoczynności przytarczyc u dorosłych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria (zwiększone stężenie wapnia we krwi i/lub zwiększone wydalanie wapnia z moczem)

• kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza (zwapnienie nerek)

• ciężka niewydolność nerek

• hiperwitaminoza D

• sarkoidoza.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia mogą być przyjmowane wyłącznie pod nadzorem lekarza i na jego zlecenie; w takich przypadkach należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Szczególną ostrożność należy zachować u chorych:

• unieruchomionych

• przyjmujących tiazydowe leki moczopędne

• z kamicą nerkową

• z chorobami serca

• przyjmujących glikozydy nasercowe (glikozydy naparstnicy)

• przyjmujących równolegle duże dawki wapnia

a także

• u niemowląt, u których stwierdzono małe wymiary ciemienia przedniego.

U dzieci i niemowląt dawkowanie preparatu powinno być ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego i dostosowywane w zależności od wyników badań okresowych.

Długotrwałe stosowanie witaminy D w dawkach większych niż 1000 j.m. na dobę wymaga monitorowania stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz monitorowania czynności nerek (pomiar stężenia kreatyniny we krwi).

Długotrwałe stosowanie witaminy D lub stosowanie dużych dawek może być przyczyną przewlekłej hiperwitaminozy.

W okresie stosowania preparatu zaleca okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kropli do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować równolegle innych leków, suplementów diety ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol, inne metabolity czy analogi witaminy D lub wapń.

Inne składniki diety mogą być źródłem witaminy D oraz wapnia. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz starannie oceni stosowaną dietę pod kątem podaży witaminy D oraz wapnia.

Dawkowanie indywidualne powinno być ustalone przez lekarza.

Zapobieganie niedoborom witaminy D:

• dzieci od urodzenia oraz dorośli: 1 kropla (500 j.m.) na dobę.

Leczenie niedoborów:

• dawka ustalana jest indywidualnie przez lekarza.

Krzywica zależna od witaminy D:

• dzieci: 6–20 kropli (3000–10000 j.m.) na dobę.

Osteomalacja związana ze stosowaniem leków przeciwdrgawkowych:

• dzieci: 2 krople (1000 j.m.) na dobę; dorośli: 2–8 kropli (1000–4000 j.m.) na dobę.

Sposób przyjmowania:

krople można podawać po dodaniu do łyżki płynu. 1 kropla zawiera 500 j.m. witaminy D.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

W okresie ciąży nie należy przyjmować dużych dawek witaminy D. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Należy unikać przedawkowania witaminy D w ciąży, gdyż hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, stenozy aortalnej i retinopatii u dziecka.

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka matki, co należy uwzględnić podając dodatkowo witaminę D dziecku. Nie zaleca się stosowania dużych dawek witaminy D w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność i stosować się do zaleceń lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Leki przeciwdrgawkowe, fenytoina, hydantoina, prymidon oraz barbiturany (np. fenobarbital) mogą zmniejszać skuteczność działania witaminy D.

Leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych (np. ryfampicyna, izoniazyd) mogą zmniejszać skuteczność działania witaminy D.

Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia przez nerki i sprzyjać wystąpieniu hiperkalcemii. W przypadku równoległego stosowania preparatu i tiazydowych leków moczopędnych należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Równoległe stosowanie kortykosteroidów może znacząco zmniejszać działanie witaminy D (cholekalcyferolu).

Preparat może nasilać działanie i toksyczność glikozydów nasercowych (w tym preparaty naparstnicy); zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca skutkiem zwiększonego stężenia wapnia we krwi. Konieczny jest ścisły nadzór lekarza i kontrola stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz kontrola EKG.

Żywice jonowymienne (np. kolestyramina, kolestypol), orlistat oraz leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są zawierające magnez preparaty zobojętniające sok żołądkowy, może wystąpić zwiększenie stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia).

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są zawierające glin leki zobojętniające sok żołądkowy, może wystąpić zwiększenie stężenia glinu we krwi i wzrost ryzyka toksycznego działania glinu na kości.

Ze względu na ryzyko hiperkalcemii, dodatkowe dawki wapnia i suplementy zawierające wapń mogą być przyjmowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i na jego zlecenie.

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować równolegle innych preparatów zawierających witaminę D3 (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D. Tylko lekarz może zalecić takie leczenie skojarzone zalecając jednocześnie monitorowanie stężenia wapnia we krwi.

Preparaty zawierające duże dawki wapnia lub fosforu zwiększają ryzyko wystąpienia hiperfosfatemii.

Aktynomycyna i leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu zmniejszają aktywność witaminy D (ograniczają przekształcenie do postaci aktywnej).

Ketokonazol może mieć wpływ na metabolizm i skuteczność działania witaminy D.

Witamina może mieć działanie przeciwstawne do leków stosowanych w hiperkalcemii, takich jak kalcytonina, etydronian, pamidronian.

Jak każdy lek, również Devikap może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Jeżeli preparat jest podawany w zalecanych dawkach działania niepożądane zwykle nie występują. W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek może wystąpić zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększenie wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria) oraz objawy zatrucia określanego jako hiperwitaminoza, w tym: hipercholesterolemia, zmniejszenie masy ciała, zwiększone pragnienie, obfite pocenie się, depresje, zaburzenia psychotyczne, zmniejszenie libido, bóle głowy, letarg, zapalenie spojówek, światłowstręt, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, suchość w jamie ustnej, brak apetytu, nudności, wymioty, zaparcia, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśni, mocznica, wielomocz, kamica nerkowa, świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa, hipertermia i zwapnienia tkanek.