Zoladex - implant podskórny

Leczenie raka gruczołu krokowego z przerzutami w przypadku gdy leczenie gosereliną powoduje poprawę w zakresie przeżycia, porównywalną z chirurgiczną kastracją. Leczenie miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jako alternatywa kastracji chirurgicznej, gdy stosowanie gosereliny powoduje poprawę w zakresie przeżycia porównywalną z antyandrogenami. Leczenie uzupełniające po radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku nawrotu, gdy zastosowanie gosereliny powoduje poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby i w zakresie przeżycia całkowitego. Leczenie neoadiuwantowe przed rozpoczęciem radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku nawrotu, gdy zastosowanie gosereliny powoduje poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby. Leczenie uzupełniające radykalną prostatektomię u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o dużym ryzyku postępu choroby, u których stosowanie gosereliny powoduje poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby. Leczenie raka piersi u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne. 3,6 mg co 28 dni.
Leczenie endometriozy w celu złagodzenia objawów choroby, w tym bólu oraz zmniejszenia rozmiarów i liczby zmian endometrialnych. 3,6 mg co 28 dni. Leczenie należy prowadzić tylko przez 6 mies. Nie zaleca się powtarzania terapii ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości. Równoległe zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej zmniejsza utratę wysycenia mineralnego kości i objawy naczynioruchowe.
Wstępne ścieńczenie endometrium przed planowanym zabiegiem ablacji lub resekcji. 2 dawki 3,6 mg podane w odstępie 4 tyg. Zabieg chirurgiczny należy przeprowadzić w ciągu 2 tyg. od podania 2. dawki.
Włókniaki macicy – u chorych z włókniakami macicy i niedokrwistością, w skojarzeniu z preparatami żelaza przed zabiegiem operacyjnym, w celu poprawy parametrów hematologicznych. 3,6 mg co 28 dni w skojarzeniu z preparatami żelaza, do 3 mies. przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
W technikach rozrodu wspomaganego w celu zahamowania czynności przysadki w przygotowaniu do superowulacji. 1 dawka 3,6 mg; po ok. 7–21 dniach stężenie estradiolu odpowiada stężeniu we wczesnej fazie folikularnej (ok. 150 pmol/l). Po zahamowaniu czynności przysadki rozpoczyna się kontrolowaną stymulację jajników gonadotropiną.

Leczenie raka gruczołu krokowego w następujących przypadkach (patrz punkt 5.1):

• Leczenie raka gruczołu krokowego z przerzutami w przypadku, gdy zastosowanie produktu Zoladex wykazało poprawę przeżycia porównywalną z chirurgiczną kastracją (patrz punkt 5.1)

• Leczenie miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego, jako metoda alternatywna do chirurgicznej kastracji w przypadku, gdy zastosowanie produktu Zoladex wykazało poprawę przeżycia porównywalną z antyandrogenami (patrz punkt 5.1)

• Leczenie uzupełniające po radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu w przypadku, gdy zastosowanie produktu Zoladex wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby i przeżycia całkowitego (patrz punkt 5.1)

• Leczenie neoadjuwantowe przed rozpoczęciem radioterapii u pacjentów z ograniczonym do narządu lub miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku nawrotu w przypadku, gdy zastosowanie produktu Zoladex wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby (patrz punkt 5.1)

• Leczenie uzupełniające po radykalnej prostatektomii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego o wysokim ryzyku postępu choroby w przypadku, gdy zastosowanie produktu Zoladex wykazało poprawę w zakresie przeżycia bez objawów choroby (patrz punkt 5.1).

Leczenie raka sutka u kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym, u których właściwe jest leczenie hormonalne.

Endometrioza: leczenie endometriozy, produkt Zoladex łagodzi objawy choroby, w tym ból, oraz zmniejsza wielkość i liczbę zmian endometrialnych.

Ścieńczenie endometrium: Zoladex jest wskazany do wstępnego ścieńczenia endometrium przed planowanym zabiegiem ablacji lub resekcji endometrium.

Włókniaki macicy: w połączeniu z preparatami żelaza przed zabiegiem operacyjnym prowadzi do poprawy parametrów hematologicznych.

Rozród wspomagany: Zoladex jest podawany w celu zahamowania czynności przysadki w przygotowaniu do superowulacji.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciąża, okres karmienia piersią.