Betnovate N - maść

Jest to preparat złożony zawierający 2 substancje czynne: neomycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz betametazon o działaniu przeciwzapalnym. Neomycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków aminoglikozydowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Betametazon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów. Wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Po podaniu miejscowym neomycyna i betametazon w niewielkim stopniu przenikają do krążenia, lecz nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (zwłaszcza po długotrwałym stosowaniu i/lub na dużej lub uszkodzonej powierzchni skóry oraz w przypadku stosowania u dzieci).

Preparat jest wskazany w leczeniu chorób skóry reagujących na kortykosteroidy, z towarzyszącym wtórnym zakażeniem bakteryjnym, takich jak wyprysk (w tym atopowy, dziecięcy i pieniążkowaty), świerzbiączka guzkowa, łuszczyca (z wyjątkiem zmian uogólnionych), liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, alergie typu kontaktowego, duże odczyny po ukąszeniach owadów, wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:
· jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła) lub grzybicze zakażenie skóry oraz w pierwotnych bakteryjnych zakażeniach skóry
· w trądziku zwykłym i różowatym
· w przypadku zapalenia skóry wokół ust
· w zapaleniu ucha zewnętrznego przebiegającego z perforacją błony bębenkowej (ryzyko działania ototoksycznego neomycyny)
· w okolicy narządów płciowych i odbytu
· długotrwale, w dużych dawkach lub na dużej powierzchni skóry
u dzieci przed ukończeniem 2. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować w pobliżu oczu ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem (ryzyko jaskry, zaćmy).
Kortykosteroidy i neomycyna wchłaniają się przez skórę co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie betametazonu i neomycyny należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry i stosowania dużych dawek. Z wyjątkiem szczególnych wskazań lekarskich nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. W przeciwnym razie, na skutek wchłaniania substancji czynnych mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie, w tym zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga. Mogą także wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla stosowanej ogólnie neomycyny, w tym działania ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania preparatu.
Stosowanie preparatu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci, ze względu na zwiększony stosunek powierzchni ciała do jego masy, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów jest zwiększone. Możliwe jest wystąpienie niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga, spowolnienia wzrostu i rozwoju.
Opatrunek okluzyjny może być stosowany wyłącznie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne. Opatrunki okluzyjne (taką rolę mogą pełnić pieluchy, ceratka) zwiększają przezskórne wchłanianie kortykosteroidów. Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego skórę należy oczyścić, gdyż ciepło i wilgoć sprzyjają rozwojowi zakażeń bakteryjnych.
Stosowanie preparatu na skórę twarzy może prowadzić do zmian zanikowych skóry. Należy wziąć to pod uwagę, zwłaszcza w leczeniu łuszczycy, tocznia i nasilonego wyprysku.
Jeżeli nie nastąpi poprawa lub nastąpi rozprzestrzenianie się zakażenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Ze względu na zawartość kortykosteroidu preparat należy stosować szczególnie ostrożnie u chorych na łuszczycę (ryzyko zaostrzenia zmian oraz nasilonego wchłaniania substancji czynnych przez uszkodzoną skórę).
Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia skóry, uczulenia lub wtórnego zakażenia należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem przed ponownym jego zastosowaniem; w razie potrzeby lekarz zaleci zmianę sposobu leczenia.
Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. W okresie leczenia zaleca się obserwację, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
· preparat w postaci kremu zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)
preparat w postaci kremu zawiera chlorokrezol, który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści lub kremu i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Cienką warstwę maści lub kremu nakładać na chorobowo zmieniony obszar skóry 2–3 razy na dobę, do momentu wystąpienia poprawy, następnie 1 raz na dobę lub rzadziej. W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i kolanach) lek można zastosować na noc pod opatrunkiem okluzyjnym (np. z folii polietylenowej). W przypadku braku poprawy klinicznej nie stosować dłużej niż 7 dni (ryzyko bezobjawowego szerzenia się zakażenia na skutek przeciwzapalnego działania kortykosteroidu). Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 5 dni ani pod opatrunkiem okluzyjnym.
U chorych z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza.
U dzieci po 2. roku życia nie wolno stosować preparatu dłużej niż przez 5 dni.
Nie stosować u dzieci przed ukończeniem 2. roku życia.
Krem jest szczególnie wskazany w przypadku wilgotnych, sączących się zmian skórnych, maść – w przypadku suchych, liszajowatych, łuszczących się zmian skórnych.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Preparat jest stosowany miejscowo. Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Betnovate N może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Mogą wystąpić objawy miejscowe: pieczenie, podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, trądzik związany ze stosowaniem steroidów, zmiany zanikowe skóry (scieńczenie skóry, rozstępy i rozszerzenia powierzchniowych naczyń krwionośnych, zwłaszcza gdy preparat stosowany jest pod opatrunkiem okluzyjnym lub w fałdach skórnych), zapalenie skóry wokół ust, namnażanie opornych bakterii lub grzybów, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy, objawy zespołu Cushinga). U dzieci mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju. Rolę opatrunku okluzyjnego u dzieci może spełniać pielucha.