Ketotifen Hasco - syrop

Substancją czynną preparatu jest ketotifen, lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym i przeciwastmatycznym. Nie rozszerza oskrzeli i nie jest skuteczny w przerywaniu napadów duszności w przebiegu astmy oskrzelowej. Ketotifen hamuje uwalnianie histaminy i innych mediatorów reakcji alergicznej, hamuje napływ granulocytów kwasochłonnych (eozynofilów), blokuje receptory histaminowe typu 1 (H1). Hamuje rozwój nadreaktywności oskrzeli i jest stosowany w zapobieganiu astmie oskrzelowej. Łagodzi objawy alergiczne takie jak: kichanie, wyciek z nosa, obrzęk i świąd błon śluzowych, zmiany skórne.

Po podaniu doustnym ketotifen dobrze i szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Dostępność biologiczna wynosi 50%. Połowa dawki podlega metabolizmowi pierwszego przejścia, a główny metabolit ketotifenu nie wykazuje działania farmakologicznego. Pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną ketotifenu. Stężenie maksymalne uzyskiwane jest w ciągu 2–4 godzin po przyjęciu preparatu. Wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów.

Preparat jest wskazany:

• w zapobieganiu astmie oskrzelowej

• w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i alergicznego zapalenia spojówek.

Uwaga: Preparat nie jest skuteczny w leczeniu ostrej reakcji alergicznej ani w przerywaniu napadów duszności w przebiegu astmy oskrzelowej.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować u osób przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu astmy! Ten preparat nie rozszerza oskrzeli i nie jest skuteczny w przerywaniu napadów duszności w przebiegu astmy oskrzelowej. W przypadku ostrego napadu astmy, zastosuj lek rozszerzający oskrzela o szybkim początku działania. Zawsze miej przy sobie inhalator z szybkodziałającym lekiem rozszerzającym oskrzela.

W zapobieganiu astmie oskrzelowej preparat należy stosować regularnie, w zaleconych dawkach, niezależnie od występowania objawów. Uzyskanie pełnego działania terapeutycznego preparatu może wymagać leczenia trwającego kilka tygodni.

Jeżeli stosujesz jakiekolwiek leki rozszerzające oskrzela, zapytaj lekarza o ewentualne zmiany w ich dawkowaniu po rozpoczęciu przyjmowania ketotifenu. Nigdy samodzielnie nie zmieniaj dawkowania stosowanych leków!

Nie przerywaj nagle stosowania preparatu. Jeżeli konieczne jest zaprzestanie stosowania preparatu, należy to robić stopniowo w okresie 2–4 tygodni, zgodnie z zaleceniami lekarza. Po zaprzestaniu leczenia możliwy jest nawrót objawów astmy.

Preparat nie zastępuje działania wziewnych czy doustnych leków przeciwastmatycznych, w tym kortykosteroidów. Rozpoczynając leczenie preparatem nie przerywaj przyjmowania ani nie zmniejszaj dawek stosowanych dotychczas kortykosteroidów wziewnych lub doustnych. Nagłe przerwanie leczenia kortykosteroidami może spowodować wystąpienie objawów niewydolności kory nadnerczy. Przywrócenie prawidłowej czynności nadnerczy po zaprzestaniu leczenia steroidami doustnymi może być długotrwałe (do roku), a ryzyko zaburzenia czynności nadnerczy utrzymuje się przed dłuższy okres. Należy zachować ostrożność, a wszelkie zmiany dawkowania kortykosteroidów wprowadzać wyłącznie na zlecenie lekarza.

U osób przyjmujących równolegle ketotifen i doustne leki przeciwcukrzycowe może wystąpić małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi). Nie należy stosować ketotifenu u osób przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe.

Stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem drgawek. Ponieważ preparat może obniżać próg drgawkowy, nie należy stosować go u chorych na padaczkę lub ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia padaczki.

Jeżeli wystąpi spowolnienie reakcji, będące skutkiem uspokajającego działania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie dostosowanie dawkowania.

Stosowanie preparatu należy przerwać na kilka dni przed planowanym wykonaniem alergicznych testów skórnych. Skonsultuj się z lekarzem i ustal z nim postępowanie.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego i wyjątkowo skurcz oskrzeli);

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera sorbitol; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera sorbitol, który może wpływać na dostępność biologiczną innych przyjmowanych doustnie leków; należy wziąć pod uwagę zawartość sorbitolu/fruktozy w innych przyjmowanych preparatach i żywności. U dzieci sorbitol może mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn (szczególnie w początkowym okresie stosowania leku). Dlatego osoby prowadzące pojazdy mechaniczne powinny zachować szczególną ostrożność i sprawdzić jak reagują na ketotifen. Do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

U niektórych osób preparat może powodować spowolnienie reakcji, senność i inne działania niepożądane, które mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, zdolność koncentracji i reagowania oraz zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać syropu do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Do opakowania dołączona jest miarka umożliwiająca odmierzenie zalecanej dawki.

Dorośli i dzieci po ukończeniu 3. roku życia: 1 mg (5 ml) 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem, podczas posiłku.

U chorych wrażliwych na działanie uspokajające preparatu, lekarz może rozpocząć leczenie od dawki 0,5 mg (2,5 ml) 2 razy na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę do uzyskania dawki docelowej.

Dzieci po ukończeniu 6. miesiąca do 3. roku życia: dawkowanie ustali lekarz; zwykle 0,05 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę, co 12 godzin, rano i wieczorem, podczas posiłku. Nie stosować więcej niż 0,5 mg (2,5 ml) 2 razy na dobę.

W zapobieganiu astmie oskrzelowej uzyskanie pełnego działania terapeutycznego preparatu może wymagać leczenia trwającego kilka tygodni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży.

Nie stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty

Preparat może nasilać działanie leków wpływających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki nasenne, uspokajające, przeciwbólowe, zwiotczające mięśnie), leków przeciwhistaminowych i alkoholu.

Stosowanie ketotifenu i doustnych leków przeciwcukrzycowych jest przeciwwskazane. U osób przyjmujących równolegle leki przeciwcukrzycowe może wystąpić małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Ketotifen nasila działanie leków rozszerzających oskrzela; w okresie stosowania ketotifenu należy dostosować ich dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Preparat może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych.

Jak każdy lek, również Ketotifen Hasco może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często możliwe: nerwowość, drażliwość, pobudzenie psychoruchowe, bezsenność (objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego obserwowano zwłaszcza u dzieci). Niezbyt często: zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego. Rzadko: zwiększenie masy ciała, nadmierne uspokojenie. Bardzo rzadko: drgawki, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne (bardzo rzadkie, ciężkie reakcje mogące stanowić zagrożenie życia, obejmujące obrzęk gardła, krtani, skurcz oskrzeli, niedociśnienie tętnicze, wstrząs), ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa i Johnsona. Ponadto możliwe działania niepożądane, dla których nie określono częstości ich występowania: senność, ból głowy, wymioty, nudności, biegunka, wysypka i pokrzywka.