Clemastinum Aflofarm - syrop

Substancją czynną preparatu jest klemastyna, pochodna etanoloaminy, lek przeciwhistaminowy I generacji do stosowania ogólnego. Klemastyna blokuje receptory histaminowe H1, nie zapobiega jednak uwalnianiu histaminy. Wykazuje także działanie cholinolityczne (blokuje receptory muskarynowe). Działa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowana w chorobach alergicznych łagodzi zależne od histaminy objawy, takie jak zwiększenie przepuszczalności naczyń włosowatych, zaczerwienienie i obrzęki, a także wyciek z nosa, obrzęk i świąd błony śluzowej nosa i łzawienie.

Po podaniu doustnym klemastyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne w osoczu uzyskiwane jest po 4–6 godzinach po przyjęciu preparatu. Pokarm nie wpływa na wchłanianie klemastyny. Metabolizowana w wątrobie. Wydalana głównie z moczem, w postaci metabolitów.

Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu:

• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takich jak: wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie, świąd nosa

• niektórych alergii skórnych, takich jak: pokrzywka, zapalenie kontaktowe skóry, wyprysk atopowy, świąd, obrzęk Quinckego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne leki o budowie podobnej do klemastyny (chlorfeniramina, difenhydramina).

Nie stosować u osób przyjmujących leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO).

Nie stosować u dzieci do ukończenia 6. roku życia.

Preparatu nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Ze względu na cholinolityczne działanie (klemastyna blokuje aktywację receptorów muskarynowych), preparat należy stosować ostrożnie u chorych:

• ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym

• z jaskrą z zamykającym się kątem przesączania

• z nadciśnieniem tętniczym

• z chorobami układu sercowo-naczyniowego

• z nadczynnością tarczycy

• ze zwężeniem odźwiernika

• z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej

• z chorobami układu oddechowego (w tym z astmą)

• z zatrzymaniem moczu lub problemami w oddawaniu moczu (zwężenie szyi pęcherza moczowego, rozrost gruczołu krokowego)

• z porfirią (klemastyna może nasilać objawy kliniczne porfirii)

• w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak np. drżenia, nadmierne uspokojenie, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze).

W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać hamujący wpływ klemastyny na ośrodkowy układ nerwowy.

Należy unikać równoległego stosowania klemastyny:

• z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki nasenne, uspokajające, przeciwlękowe, barbiturany, neuroleptyki)

• z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi

• z hydroksyzyną.

Preparat może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Stosowanie preparatu należy przerwać na co najmniej 3 dni przed planowanym wykonaniem alergicznych testów skórnych.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sorbitol; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować preparatu

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego)

• preparat zawiera etanol; należy wziąć do pod uwagę w przypadku chorych na padaczkę, z chorobą alkoholową, z chorobami psychicznymi, z niewydolnością wątroby, z uszkodzeniami mózgu, a także w przypadku kobiet w ciąży i dzieci

• preparat zawiera glikol propylenowy.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. W okresie stosowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać syropu do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci po ukończeniu 12. roku życia:

-alergiczny nieżyt nosa: 1 mg (10 ml syropu) 2 razy na dobę; dawka maksymalna 6 mg (60 ml) na dobę, w dawkach podzielonych;

-alergie skórne: 2 mg (20 ml syropu) 2 razy na dobę; dawka maksymalna 6 mg (60 ml) na dobę, w dawkach podzielonych.

Dzieci po ukończeniu 6.–12. roku życia:

-alergiczny nieżyt nosa: 0,5 mg (5 ml syropu) 2 razy na dobę; dawka maksymalna 3 mg (30 ml) na dobę, w dawkach podzielonych;

-alergie skórne: 1 mg (10 ml syropu) 2 razy na dobę; dawka maksymalna 3 mg (30 ml) na dobę, w dawkach podzielonych.

Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca odmierzenie dawki.

Nie stosować u dzieci do ukończenia 6. roku życia.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparatu nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Leki z grupy inhibitorów MAO nasilają i przedłużają cholinolityczne działanie preparatu. U chorych przyjmujących leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.

Należy unikać równoległego stosowania klemastyny:

• z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (np. leki nasenne, uspokajające, przeciwlękowe, barbiturany, neuroleptyki), ze względu na ryzyko nasilenia hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy;

• z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, ze względu na ryzyko cholinolitycznego działania klemastyny;

• z hydroksyzyną, ze względu na ryzyko cholinolitycznego działania klemastyny.

Nie należy spożywać alkoholu w okresie przyjmowania preparatu. Klemastyna nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy.

Preparat wywiera wpływ na wyniki alergicznych testów skórnych.

Jak każdy lek, również Clemastinum Aflofarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: senność, zmęczenie. Niezbyt często: zawroty głowy. Rzadko: ból głowy, nudności, suchość w ustach, dyskomfort w nadbrzuszu, reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, rumień polekowy, fotodermatoza) i reakcje anafilaktyczne, w tym stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia wstrząs anafilaktyczny. Bardzo rzadko: zaparcia, uczucie kołatania serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia). Ponadto możliwe działania niepożądane, dla których nie określono częstości ich występowania: nadmierne uspokojenie, zaburzenia koordynacji, uczucie znużenia, zaburzenia nastroju (euforia, nadmierna pobudliwość, podniecenie), niepokój, bezsenność, drżenia, zaburzenia widzenie (widzenie podwójne, widzenie niewyraźne), szumy uszne, drgawki, brak łaknienia, wymioty, biegunka, suchość błony śluzowej nosa i gardła, chrypka, uczucie zatkanego nosa, zmniejszenie ilości wydzieliny w drogach oddechowych, niedociśnienie tętnicze, dodatkowe skurcze serca, trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, zaburzenia miesiączkowania, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, nadmierna potliwość i dreszcze.