Ceclor MR - tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną preparatu jest cefaklor, półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn, zaliczany do II generacji tych antybiotyków. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Ze względu na strukturę chemiczną, cefaklor zaliczany jest do antybiotyków beta-laktamowych charakteryzujących się obecnością pierścienia beta-laktamowego w cząsteczce. Struktura pierścienia beta-laktamowego jest wrażliwa na działanie enzymów bakteryjnych z grupy beta-laktamaz. Beta-laktamazy obecne w komórkach bakterii mogą powodować rozkład i unieczynnienie cząsteczek antybiotyku i są jedną z przyczyn oporności bakterii na działanie antybiotyków beta-laktamowych. Mechanizm działania wszystkich antybiotyków beta-laktamowych polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co powoduje jej osłabienie i w konsekwencji prowadzi do śmierci komórki bakteryjnej. Cefaklor jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania bakteriobójczego, bardziej opornym na działanie bakteryjnych beta-laktamaz niż cefalosporyny I generacji.

Preparat jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe na cefaklor bakterie:

• ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

• zapalenie gardła, zapalenie migdałków

• zapalenie płuc

• zapalenie zatok

• niepowikłane zakażenia dolnego odcinka dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza moczowego i bakteriuria (bakterie w moczu) bezobjawowa

• zapalenie skóry i przydatków skórnych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Przed zastosowaniem preparatu koniecznie skonsultuj się z lekarzem i poinformuj go, jeżeli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie reakcje nadwrażliwości na cefalosporyny, penicyliny lub na inne leki czy alergeny. U osób uczulonych na penicyliny lub na inne antybiotyki beta-laktamowe istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości na cefalosporyny, w tym wstrząsu anafilaktycznego (krzyżowa reakcja alergiczna). Należy zachować szczególną ostrożność. Ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne) mogą stanowić zagrożenie życia. W przypadku ich wystąpienia konieczna jest hospitalizacja i podjęcie odpowiedniego leczenia. W razie wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów (głównie drożdżaków). Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka, nie należy leczyć jej samodzielnie, lecz skonsultować się z lekarzem. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, niekiedy o ciężkim przebiegu. Jego objawy kliniczne spowodowane są przez pałeczkę Clostridium difficile, która może namnażać się w warunkach zaburzenia prawidłowego składu flory bakteryjnej w jelitach. Nie należy wówczas stosować leków hamujących perystaltykę jelit.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn jest nieznany.

Preparat ma postać tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, nasilenia zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów i stanu chorego. W pewnych szczególnych grupach pacjentów konieczna jest dodatkowa modyfikacja dawkowania.

Dorośli:

Zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie oskrzeli, zakażenia skóry i przydatków skórnych: 375 mg 2 razy na dobę.

Zakażenia dolnego odcinka układu moczowego: 375 mg 2 razy na dobę lub 500 mg 1 raz na dobę.

Zapalenie płuc, zapalenie zatok: 750 mg 2 razy na dobę.

Dzieci:

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci. Dla dzieci zalecany jest preparat w postaci granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej.

Sposób stosowania:

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku. Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich dzielić, rozgryzać ani żuć.

Lekarz określi czas trwania leczenia. W przypadku zakażeń wywoływanych przez paciorkowce, antybiotyk powinien być przyjmowany przez co najmniej 10 dni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

U kobiet w ciąży preparat może być stosowany wyłącznie wówczas, gdy w opinii lekarza jest to absolutnie konieczne.

Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem, który oceni stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku i podejmie decyzję czy możesz stosować ten lek; cefaklor przenika do mleka matki.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:

• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol)

• probenecyd

• leki zobojętniające sok żołądkowy.

Jeżeli równolegle stosowane są leki przeciwzakrzepowe, zaleca się regularne oznaczanie czasu protrombinowego w badaniach laboratoryjnych (może wydłużyć się czas krwawienia); konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwzakrzepowych przez lekarza.

Nie zaleca się równoległego stosowania probenecydu; probenecyd opóźnia wydalanie antybiotyku i może powodować nasilenie i wydłużenie czasu jego działania.

Jeżeli w ciągu godziny od przyjęcia antybiotyku zostanie przyjęty lek zobojętniający sok żołądkowy zawierający wodorotlenek magnezu lub glinu, wchłanianie cefakloru ulegnie zmniejszeniu. Antagoniści receptora histaminowego H2 (ranitydyna, cymetydyna) nie wpływają na szybkość wchłaniania ani na ilość wchłoniętego leku.

Wpływ cefakloru na wyniki badań laboratoryjnych:

W przypadku wykonywania badań laboratoryjnych należy poinformować lekarza i osoby odpowiedzialne za przeprowadzenie badań w laboratorium o stosowaniu cefakloru. Preparat może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa, także u noworodków urodzonych przez matki leczone cefalosporynami przed porodem (może to mieć wpływ na wyniki prób krzyżowych przed przetoczeniem krwi). Cefaklor może wpływać na wyniki oznaczeń stężenia glukozy we krwi i w moczu.

Jak każdy lek, również Ceclor MR może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych: biegunka, nudności, wymioty, sporadycznie rzekomobłoniaste zapalenie jelit, małopłytkowość, przemijająca leukopenia/neutropenia (zmniejszenie liczby krwinek białych czyli leukocytów/granulocytów obojętnochłonnych czyli neutrofilów), agranulocytoza, eozynofilia, rzadko niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, rzadko żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, niewielkie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AST, ALT), rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek, niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi, nieprawidłowe wyniki badania moczu, bóle i zawroty głowy, omamy, senność, bezsenność, stany splątania, napięcie, nerwowość, nadpobudliwość, kandydoza (drożdżyca) błon śluzowych, dodatni odczyn Coombs’a oraz reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka). Do rzadkich ale potencjalnie ciężkich działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości typu anafilaktycznego: obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, duszność, omdlenie, wstrząs anafilaktyczny, objawy podobne do choroby posurowiczej, a także ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa i Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwica toksyczna rozpływna naskórka. Jeżeli wystąpią pierwsze objawy którejkolwiek z powyższych reakcji nadwrażliwości, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Możliwe jest także wystąpienie innych działań niepożądanych obserwowanych wcześniej dla innych antybiotyków beta-laktamowych, w tym drgawki, zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek.