Juvit D₃ - krople doustne, roztwór

Preparat zawiera witaminę D3 (cholekalcyferol). Głównym źródłem witaminy D3 dla organizmu jest jej synteza skórna (witamina ta powstaje w skórze z dehydrocholesterolu pod wpływem promieniowania UV), a przyjmowanie cholekalcyferolu drogą pokarmową ma zwykle znaczenie dodatkowe, jako uzupełniający sposób jej dostarczenia do organizmu. Cholekalcyferol to nieaktywna biologicznie postać witaminy, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego musi zostać przekształcona do aktywnej postaci witaminy D3, tj. do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferol). Przekształcenie do postaci aktywnej przebiega dwuetapowo, w wątrobie i nerkach. Witamina D3 wykazuje działanie biologiczne po związaniu ze swoistym receptorem, który po aktywacji reguluje ekspresję wielu genów. Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.

Wskazania do stosowania:

• zapobieganie krzywicy u dzieci

• zapobieganie chorobom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D

• leczenie krzywicy i osteomalacji wywołanych niedoborem witaminy D.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• hiperkalcemii (zwiększone stężenie wapnia we krwi)

• kamicy nerkowej

• sarkoidozy

• braku aktywności enzymu hydroksylującego cholekalcyferol w wątrobie i nerkach.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia (w tym w postaci preparatów witaminowo-mineralnych) mogą być przyjmowane wyłącznie pod nadzorem lekarza i na jego zlecenie; w takich przypadkach należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu, ze względu na ryzyko przedawkowania.

Jeżeli równolegle spożywane są pokarmy z dodatkiem witaminy D, należy uwzględnić zawartość witaminy D w ich składzie.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób przyjmujących tiazydowe leki moczopędne.

Długotrwałe stosowanie witaminy D w dawkach większych niż 1000 j.m. na dobę wymaga monitorowania stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz monitorowania czynności nerek (pomiar stężenia kreatyniny we krwi).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kropli do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Zapobiegawczo:

U niemowląt od 2. tygodnia życia – 12. miesiąca życia:

• korzystających ze spacerów: 1 kropla (500 j.m.) na dobę;

• u wcześniaków, bliźniaków i niemowląt przebywających w złych warunkach życiowych: 1–2 kropli (500–1000 j.m.) na dobę.

U dzieci po ukończeniu 12. miesiąca życia: 1–2 kropli (500–1000 j.m.) na dobę, zwłaszcza w miesiącach jesienno–zimowych.

U dorosłych: 1–2 kropli (500–1000 j.m.) na dobę.

Leczniczo:

Krzywica i osteomalacja wywołane niedoborem witaminy D: 2–8 kropli (1000–4000 j.m.) na dobę, przez cały rok.

Sposób przyjmowania:

Niemowlętom i małym dzieciom krople można podawać po dodaniu do łyżki płynu lub pokarmu. 1 kropla zawiera 500 j.m. witaminy D.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

W okresie ciąży i w okresie karmienia piersią konieczna jest odpowiednia podaż witaminy D.

W okresie ciąży nie należy przyjmować dużych dawek witaminy D. Należy unikać przedawkowania witaminy D w ciąży, gdyż hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, stenozy aortalnej i retinopatii u dziecka. Należy zachować ostrożność i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Zalecane dzienne spożycie witaminy D wg Instytutu Żywności i Żywienia dla kobiet w okresie ciąży i laktacji wynosi 400 j.m. Juvit D3 w 1 kropli zawiera 500 j.m. witaminy D.

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka matki, co należy uwzględnić podając dodatkowo witaminę D dziecku. Nie zaleca się stosowania dużych dawek witaminy D w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność i stosować się do zaleceń lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Tiazydowe leki moczopędne mogą prowadzić do zmniejszenia wydalania wapnia przez nerki i wystąpienia związanej z tym hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi). W przypadku równoległego stosowania preparatu i tiazydowych leków moczopędnych należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Ze względu na ryzyko hiperkalcemii, dodatkowe dawki wapnia i suplementy zawierające wapń mogą być przyjmowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza i na jego zlecenie. Należy kontrolować stężenie wapnia we krwi.

Leki przeciwpadaczkowe (w tym fenytoina, karbamazepina, prymidon oraz barbiturany) oraz ryfampicyna mogą zmniejszać skuteczność działania witaminy D.

Żywice jonowymienne (np. kolestyramina, kolestypol) oraz neomycyna mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D.

Preparat może nasilać działanie i toksyczność glikozydów nasercowych (w tym preparaty naparstnicy); zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca skutkiem zwiększonego stężenia wapnia we krwi. Konieczny jest ścisły nadzór lekarza i kontrola stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz kontrola EKG.

Równoległe stosowanie kortykosteroidów może znacząco zmniejszać działanie witaminy D (cholekalcyferolu).

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są zawierające glin leki zobojętniające sok żołądkowy, może wystąpić zwiększenie stężenia glinu we krwi i wzrost ryzyka toksycznego działania glinu na kości.

Bez zalecenia lekarza nie należy stosować równolegle innych preparatów zawierających witaminę D3 (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D. Tylko lekarz może zalecić takie leczenie skojarzone zalecając jednocześnie monitorowanie stężenia wapnia we krwi.

Jak każdy lek, również Juvit D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Jeżeli preparat jest podawany w zalecanych dawkach, działania niepożądane zwykle nie występują. W przypadku długotrwałego stosowania i/lub dużych dawek może wystąpić zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększenie wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria) oraz objawy zatrucia określanego jako hiperwitaminoza, w tym uszkodzenie mięśnia sercowego, ból głowy, brak apetytu, nudności, wymioty, biegunka, uszkodzenie nerek, wielomocz, kamica nerkowa, bóle mięśni, bóle stawów, świąd skóry, zwapnienia tkanek, uczucie suchości w jamie ustnej.