Combigan - krople do oczu

Jest to preparat złożony zawierający 2 substancje czynne: tymolol i brymonidyna. Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami (inna stosowana nazwa to beta-adrenolityki). Działanie tych leków polega na zablokowaniu pewnego typu receptorów, nazywanych receptorami adrenergicznymi typu beta. Są to receptory pobudzane w warunkach fizjologicznych przez uwalnianą po aktywacji współczulnego układu nerwowego adrenalinę lub noradrenalinę. Farmakologiczne zablokowanie receptorów uniemożliwia ich pobudzenie, a przez to ogranicza skutki działania adrenaliny czy noradrenaliny na tkanki docelowe posiadające receptory beta. Preparaty z tej grupy stosowane są głównie jako leki przeciwnadciśnieniowe i w przebiegu chorób układu sercowo–naczyniowego. W postaci kropli do oczu tymolol jest stosowany miejscowo, do worka spojówkowego, gdzie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Nie wpływa na szerokość źrenicy ani na akomodację oka. Z worka spojówkowego tymolol dobrze penetruje do struktur oka oraz w znacznym stopniu wchłaniany jest do krwi i może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. Drugi ze składników preparatu, brymonidyna, jest lekiem z grupy sympatykomimetyków. Działanie sympatykomimetyków polega na pobudzaniu receptorów adrenergicznych. Brymonidyna ma działanie selektywne w stosunku do receptorów adrenergicznych typu alfa-2, co oznacza że w stosowanych dawkach praktycznie nie działa na receptory alfa-1. Dzięki selektywnemu działaniu nie powoduje rozszerzenia źrenicy. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe zarówno poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej jak i poprzez zwiększenie jej odpływu. W postaci kropli do oczu brymonidyna jest stosowana do worka spojówkowego. Wywiera działanie miejscowe, wchłania się również do krążenia ogólnego i może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. W minimalnym stopniu wpływa na czynność układu sercowo-naczyniowego i układu oddechowego.
Preparat złożony charakteryzuje się szybkim początkiem działania.

Preparat jest wskazany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, u których odpowiedź na miejscowo stosowane beta-blokery jest niewystarczająca.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie możesz także stosować preparatu jeżeli występuje u Ciebie:
· nadreaktywność oskrzeli, w tym astma oskrzelowa (także w przeszłości)
· ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
· bradykardia zatokowa
· blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u chorych bez stymulatora serca)
· wstrząs kardiogenny
· objawowa niewydolność serca
oraz, jeżeli stosujesz:
· leki z grupy inhibitorów MAO
· leki przeciwdepresyjne wpływające na przekaźnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mianseryna).
Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu u noworodków i niemowląt do 2. roku życia.
Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży (chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne) ani u kobiet w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego.
Stosując preparat u dzieci 2.–7. roku życia i/lub o masie ciała mniejszej niż 20 kg należy zachować ostrożność i obserwować dziecko; stosowanie preparatu w tej grupie wiekowej związane jest z dużą częstością występowania senności o dużym nasileniu. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży (2.–17. roku życia).
W trakcie leczenia mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne (alergiczne zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie powiek). W razie ich wystąpienia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję czy konieczne jest przerwanie stosowania preparatu.
Pomimo stosowania miejscowego zarówno tymolol jak i brymonidyna ulegają wchłanianiu do krążenia ogólnego. W związku z tym, możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji czynnych zawartych w preparacie; możliwe jest więc wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego i płuc występujących podczas ogólnego stosowania beta-blokerów.
Stosować ostrożnie u chorych z ciężką lub niestabilną i niewyrównaną chorobą układu sercowo-naczyniowego. U chorych z niewydolnością serca konieczne jest jej ustabilizowanie przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Chorzy z ciężką chorobą serca w przeszłości powinni pozostawać pod uważnym nadzorem lekarskim. Zalecana jest obserwacja czy nie występują objawy niewydolności serca i kontrola częstotliwości rytmu serca.
Stosowanie tymololu może powodować nasilenie niewydolności serca, sporadycznie prowadzące do zgonu.
Podawanie leku z grupy beta-blokerów (także w postaci kropli do oczu), może sporadycznie spowodować wystąpienie napadu astmy lub zaburzeń oddechowych u chorych ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia skurczu oskrzeli. Skurcz oskrzeli u chorych na astmę może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.
U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, poddawanych dializom może wystąpić nasilenie niedociśnienia tętniczego.
Jeżeli planujesz jakikolwiek zabieg wymagający znieczulenia koniecznie poinformuj lekarza o stosowaniu leku z grupy beta-blokerów. Możliwe jest wystąpienie interakcji leków beta-adrenolitycznych ze środkami znieczulającymi, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Preparat może także maskować objawy nadczynności tarczycy, pogarszać przebieg dławicy naczynioskurczowej Prinzmetala, ciężkich obwodowych i ośrodkowych zaburzeń krążenia oraz niedociśnienia. Stosować ostrożnie u chorych z kwasicą metaboliczną i nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy.
Chorzy na cukrzycę oraz osoby zagrożone wystąpieniem hipoglikemii (zmniejszenie stężenia glukozy we krwi) powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ leki z grupy beta-blokerów mogą maskować objawy hipoglikemii, takie jak uczucie kołatania serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia) czy pocenie się. Należy kontrolować stężenie glukozy we krwi.
Stosować z zachowaniem ostrożności u chorych:
· z depresją
· z niewydolnością krążenia mózgowego lub wieńcowego
· z zespołem Raynauda
· z niedociśnieniem ortostatycznym
· z zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń.
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; należy zachować ostrożność jeżeli preparat stosowany jest w tych grupach chorych.
Leki blokujące receptory beta adrenergiczne mogą zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne, włączając wstrząs anafilaktyczny). Możliwe jest zmniejszenie skuteczności stosowanej wówczas adrenaliny. Należy zachować szczególną ostrożność stosując preparat u chorych z atopowym zapaleniem skóry oraz u osób ze skłonnościami do reakcji alergicznych.
U osób z chorobą niedokrwienną serca nie należy nagle przerywać stosowania beta-blokerów, w tym tymololu, także w postaci kropli do oczu. Jeżeli lekarz zaleci zaprzestanie stosowania preparatu należy to robić stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie ustalono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania preparatu u chorych z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
­ preparat zawiera jako środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który może odkładać się w soczewkach kontaktowych i niszczyć je (powodować zmiany zabarwienia); osoby, które używają miękkich soczewek kontaktowych powinny je usunąć przed zakropleniem oczu i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.
Stosowanie preparatu może powodować zmęczenie i/lub senność oraz zaburzenia widzenia (w tym widzenie nieostre) co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli wystąpią powyższe objawy nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ich ustąpienia.

Preparat ma postać kropli do oczu. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli:
Zwykle 1 kropla do worka spojówkowego 2 razy na dobę, co około 12 godzin.
Nie należy dotykać końcówką kroplomierza powierzchni oka ani powiek, ani żadnej innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie preparatu i prowadzić do zakażenia oczu. Zakażenie może powodować poważne uszkodzenia oczu lub utratę wzroku.
Jeżeli równolegle stosowane są inne preparaty podawane do oczu należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy podaniami kolejnych leków.
Aby ograniczyć ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej, zaleca się uciśnięcie w kącie przyśrodkowym oka przez 1 minutę, natychmiast po zakropleniu.
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby; należy zachować ostrożność jeżeli preparat stosowany jest w tych grupach chorych.
Dzieci i młodzież:
Stosowanie preparatu u noworodków i niemowląt do 2. roku życia jest przeciwwskazane. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży 2.–17. roku życia i nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane, jeżeli przyjmowane są leki z grupy inhibitorów MAO lub leki przeciwdepresyjne wpływające na przekaźnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mianseryna). Chorzy, którzy przyjmowali inhibitor MAO, powinni odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu jego stosowania, zanim rozpoczną stosowanie preparatu.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji preparatu z innymi lekami, należy jednak brać pod uwagę możliwość sumowania się działań i wzajemnego nasilenia działania jeżeli preparat stosowany jest równolegle z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak np. opioidowe leki przeciwbólowe, leki uspokajające i nasenne (w tym barbiturany), leki znieczulające a także jeżeli w okresie stosowania preparatu spożywany jest alkohol.
Należy zachować ostrożność jeżeli preparat zawierający tymolol stosowany jest równolegle z niżej wymienionymi lekami (podawanymi ogólnie), ze względu na ryzyko nasilenia działania prowadzącego do zmniejszenia częstotliwości rytmu serca (bradykardii) oraz znacznego niedociśnienia tętniczego:
· beta-blokery (inna nazwa: leki beta-adrenolityczne)
· antagoniści kanałów wapniowych (np. werapamil, diltiazem, nifedypina)
· leki przeciwarytmiczne, w tym amiodaron
· glikozydy naparstnicy
· parasympatykomimetyki
· leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak np. rezerpina, klonidyna, metylodopa, guanetydyna, guanfacyna.
Krople do oczu zawierające brymonidynę mogą powodować klinicznie nieistotne zmniejszenie ciśnienia tętniczego; należy jednak zachować ostrożność jeżeli stosowane są leki zmniejszające ciśnienie tętnicze i/lub glikozydy nasercowe.
Tymolol nie wpływa lub wpływa tylko w niewielkim stopniu na szerokość źrenicy, jednakże podawanie tymololu jednocześnie z adrenaliną może spowodować rozszerzenie źrenicy.
Należy zachować szczególną ostrożność jeżeli preparat jest stosowany równolegle z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi; beta-blokery mogą nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych oraz maskować objawy hipoglikemii; należy kontrolować stężenie glukozy we krwi, szczególnie często w początkowym okresie leczenia. Konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwcukrzycowych przez lekarza.
W okresie stosowania preparatu nie należy nagle przerywać stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak klonidyna, ze względu na ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Chinidyna może hamować metabolizm tymololu i nasilać jego działanie, co może prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego i zmniejszenia częstotliwości rytmu serca (bradykardia).
Możliwe jest wystąpienie interakcji leków beta-adrenolitycznych ze środkami znieczulającymi, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Jeżeli planujesz jakikolwiek zabieg wymagający znieczulenia koniecznie poinformuj lekarza o stosowaniu leku z grupy beta-blokerów.
Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat jest stosowany równolegle ze środkami kontrastowymi zawierającymi jod lub lidokainą podawaną dożylnie.
Cymetydyna, hydralazyna i alkohol mogą zwiększać stężenie tymololu we krwi.
Należy zachować ostrożność jeżeli równolegle stosowane są leki, które mogą wpływać na stężenie katecholamin (np. chlorpromazyna, metylfenidat, rezerpina).
Należy zachować ostrożność jeżeli preparat jest stosowany równolegle lekami pobudzającymi lub blokującymi receptory adrenergiczne, takimi jak np. izoprenalina, prazosyna, które mogą wchodzić w interakcje z alfa-mimetykami lub zmieniać ich aktywność.
Istniej możliwość nasilenia działania zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe przy równoległym stosowaniu prostamidów, prostaglandyn, inhibitorów anhydrazy węglanowej lub pilokarpiny.
W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów ocznych, należy zachować co najmniej 5 minutowy odstęp czasowy pomiędzy kolejnymi podaniami leków.

Jak każdy lek, również Combigan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Mogą wystąpić miejscowe działania niepożądane, dotyczące oka/oczu: przekrwienie spojówek, uczucie palenia, kłucia w oku, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie powiek, uszkodzenia nabłonka rogówki (nadżerki), punkcikowate zapalenie rogówki, świąd oka, grudki chłonne spojówek, zaburzenia widzenia, łzawienie, suchość oka, wydzielina z oka, ból oka, podrażnienie oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, pogorszenie ostrości wzroku, obrzęk spojówek, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, ogniskowe zmętnienia ciała szklistego, światłowstręt, przerost brodawki, zblednięcie spojówek, obrzęk rogówki, nacieki na rogówce, oddzielenie ciała szklistego.
Ponadto mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak: bóle i zawroty głowy, senność, omdlenia, osłabienie/zmęczenie, depresja, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej i nosowej, zapalenie błony śluzowej nosa, kołatanie i zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zwiększenie/zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, podwyższenie/obniżenie ciśnienia tętniczego, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
Ponadto, nie można wykluczyć działań niepożądanych, które występowały podczas stosowania każdej z substancji czynnych w monoterapii, w tym:
· w przypadku brymonidyny działania niepożądane, dotyczące oka/oczu, takie jak: zapalenie tęczówki, zwężenie źrenicy; a także, ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak: bezsenność, objawy ze strony górnych dróg oddechowych, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uogólnione reakcje nadwrażliwości, senność o dużym nasileniu u dzieci;
· w przypadku tymololu działania niepożądane, dotyczące oka/oczu, takie jak: zmniejszenie wrażliwości rogówki, widzenie podwójne, opadanie powieki, odwarstwienie siatkówki (po zabiegu filtracyjnym); a także, ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak: bezsenność, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci, nasilenie objawów miastenii (w tym opadanie powiek), parestezje, nasilenie zaburzeń krążenia obwodowego (nasilenie objawów zespołu Raynauda, nasilenie chromania przestankowego, zimne stopy i dłonie), udar/niedokrwienie mózgu, szum w uszach, zatrzymanie akcji serca, zmniejszenie szybkości przewodzenia przedsionkowo-komorowego, blok serca, skurcz oskrzeli u chorych na astmę oskrzelową lub obturacyjne choroby dróg oddechowych, duszność, kaszel, niewydolność oddechowa, ból w klatce piersiowej, reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne), maskowanie objawów hipoglikemii, nudności, wymioty, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia funkcji seksualnych (impotencja), łysienie, zaostrzenie łuszczycy, toczeń rumieniowaty układowy.