Lucentis - roztwór do wstrzykiwań

Lek okulistyczny do podawania we wstrzyknięciach do ciała szklistego, zawiera przeciwciało monoklonalne anty-VEGF.

Preparat zawiera substancję ranibizumab

Lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Lucentis
roztwór do wstrzykiwań; 10 mg/ml; 1 fiol. 0,23 ml + strzykawka + igła
Novartis Europharm
5818,15 zł

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Lucentis - roztwór do wstrzykiwań?

Substancją czynną preparatu jest ranibizumab, który jest fragmentem rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, skierowanego przeciwko ludzkiemu czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego typu A (VEGF-A). Czynnik wzrostu VEGF zwiększa przepuszczalność naczyń oraz stymuluje podziały komórek śródbłonka i powstawanie nowych naczyń krwionośnych (neowaskularyzacja). Ranibizumab wiąże się ze wspomnianym czynnikiem wzrostu i hamuje jego aktywność (uniemożliwia wiązanie VEGF z receptorem) przeciwdziałając w ten sposób neowaskularyzacji i zwiększeniu przepuszczalności naczyń. Zarówno neowaskularyzacja jak i zwiększony przeciek naczyniowy sprzyjają rozwojowi wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD), patologicznej krótkowzroczności i zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową lub obrzękiem plamki żółtej.

Przeciwciało monoklonalne ranibizumab jest humanizowanym białkiem wytwarzanym z zastosowaniem technik rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.

Kiedy stosować Lucentis - roztwór do wstrzykiwań?

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:

• wysiękowej (neowaskularnej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD, ang. age-related macular degeneration)

zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME, ang. diabetic macular oedema)

retinopatii cukrzycowej proliferacyjnej (PDR, ang. proliferative diabetic retinopathy)

• zaburzeń widzenia spowodowanych obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO, ang. retinal vein occlusion), tj. zakrzepie żyły środkowej siatkówki (CRVO, ang. central RVO) lub jej gałęzi (BRVO, ang. branch RVO)

• zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową (CNV, ang. choroidal neovascularisation).

Preparat jest wskazany u wcześniaków w leczeniu:

retinopatii wcześniaków (ang. retinopathy of prematurity, ROP) w strefie I (stadium 1+, 2+, 3 lub 3+), w strefie II (stadium 3+) lub agresywnej tylnej postaci.

Kiedy nie stosować preparatu Lucentis - roztwór do wstrzykiwań?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• czynnego zakażenia oka lub jego okolic

• podejrzenia zakażenia oka lub jego okolic

• czynnego ciężkiego zapalenia wnętrza gałki ocznej.

Nie stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Lucentis - roztwór do wstrzykiwań?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Podczas podawania, a także po zakończeniu podawania preparatu do ciała szklistego może wystąpić zapalenie wnętrza gałki, przedarciowe odwarstwienie siatkówki, rozerwanie siatkówki i zaćma urazowa. Przez tydzień po wstrzyknięciu preparatu chory powinien pozostawać pod kontrolą, w celu szybkiego rozpoznania ewentualnego zakażenia. Wszelkie objawy mogące świadczyć o zapaleniu wnętrza gałki ocznej lub innych powikłaniach należy niezwłocznie skonsultować z lekarzem.

W ciągu 60 minut po wstrzyknięciu może wystąpić przemijające zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Należy monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe; możliwe jest także wystąpienie trwałego zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Jeżeli wystąpi ból oka, narastające uczucie dyskomfortu, nasilone zaczerwienienie oka, zaburzenia lub pogorszenie widzenia, drobne plamki w polu widzenia lub zwiększenie wrażliwości na światło, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie stwierdzono by jednoczesne podanie leku do obu oczu zwiększało ryzyko działań niepożądanych.

Ranibizumab może mieć działanie immunogenne. U chorych z cukrzycowym obrzękiem plamki, ze względu na możliwe zwiększenie ekspozycji układowej, ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości może być zwiększone. Nasilenie stanu zapalnego wewnątrz gałki ocznej należy niezwłocznie skonsultować z lekarzem, ponieważ może to świadczyć o powstawaniu przeciwciał wewnątrz oka.

Nie stosować równolegle z innymi lekami skierowanymi przeciwko VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyń).

Lekarz podejmie decyzję o wstrzymaniu dawkowania leku u dorosłych, jeżeli wystąpi:

• pogorszenie ostrości wzroku o 30 liter lub więcej w porównaniu z ostatnią oceną ostrości wzroku

• ciśnienie wewnątrzgałkowe 30 mm Hg lub większe

• rozerwanie siatkówki

• wylew podsiatkówkowy

lub

• operacja wewnątrzgałkowa, w ciągu 28 dni poprzedzających zabieg operacyjny lub 28 dni po zabiegu.

Należy zachować ostrożność u chorych z czynnikami ryzyka przedarcia nabłonka barwnikowego siatkówki po wstrzyknięciu, takimi jak rozległe i/lub wysokie odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki.

Przedarciowe odwarstwienie siatkówki lub otwory w plamce są wskazaniem do przerwania leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące dorosłych odnoszą się również do wcześniaków z retinopatią.

Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania preparatu u chorych z obrzękiem plamki spowodowanym cukrzycą typu I. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u chorych:

• u których wcześniej stosowano wstrzyknięcia do ciała szklistego

• z czynnymi zakażeniami ogólnoustrojowymi

• ze współistniejącymi chorobami oczu (np. odwarstwienie siatkówki lub otwór w plamce)

• na cukrzycę z nieprawidłową wartością hemoglobiny glikowanej, większą niż 12%

• z niekontrolowanym nadciśnieniem

• z niedokrwienną postacią niedrożności naczyń żylnych siatkówki i nieodwracalną utratą funkcji wzrokowych

• z patologiczną krótkowzrocznością, u których terapia fotodynamiczna z werteporfiną nie była skuteczna.

Po podaniu do ciała szklistego mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, w tym krwotoki poza gałką oczną oraz zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Należy zachować szczególną ostrożność u chorych, u których kiedykolwiek wystąpił udar lub przemijający napad niedokrwienny.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Zabieg może wywołać przemijające zaburzenia widzenia i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Nie można prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn do czasu ustąpienia wszelkich zaburzeń widzenia.

Dawkowanie preparatu Lucentis - roztwór do wstrzykiwań

Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań do ciała szklistego. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lek może być podawany wyłącznie przez lekarza okulistę, posiadającego doświadczenie w wykonywaniu wstrzykiwań do ciała szklistego.

Dorośli: 0,5 mg 1 raz na miesiąc, we wstrzyknięciu do ciała szklistego; odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie.

U pacjentów z wysiękową postacią AMD, DME, PDR i RVO, początkowo mogą być potrzebne trzy lub więcej kolejne, comiesięczne iniekcje. Dalsze dawkowanie ustali lekarz w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i parametrów anatomicznych (w tym badania obrazowe).

W leczeniu zaburzeń widzenia spowodowanych neowaskularyzacją naczyniówkową lekarz ustali dawkowanie indywidualnie. U niektórych chorych może wystarczyć tylko 1 podanie leku w ciągu pierwszych 12 miesięcy, inni mogą wymagać comiesięcznych wstrzyknięć.

W przypadku fotokoagulacji laserowej i wstrzyknięcia leku w tym samym dniu, wstrzyknięcie leku powinno zostać wykonane co najmniej 30 min po fotokoagulacji laserowej. Preparat może być stosowany u chorych, u których wcześniej wykonano fotokoagulację laserową.

Nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania leku i terapii fotodynamicznej z werteporfiną.

Wcześniaki: 0,2 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego; odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 4 tygodnie.

Leczenie rozpoczyna się od pojedynczego wstrzyknięcia leku do każdego oka (wstrzyknięcie do obu oczu może być wykonane w tym samym dniu). W przypadku aktywności choroby, w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia, do każdego oka może zostać podane do 3 wstrzyknięć leku.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, ale doświadczenie dotyczące stosowania preparatu u osób z cukrzycowym obrzękiem plamki po 75. roku życia jest ograniczone.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Dzieci i młodzież do 18. roku życia: nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży we wskazaniach innych niż retinopatia wcześniaków.

Sposób podawania leku:

Preparat może być podawany wyłącznie przez kwalifikowanego lekarza okulistę z doświadczeniem we wstrzyknięciach do ciała szklistego. Poinformuj lekarza przed podaniem leku, jeżeli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie reakcje nadwrażliwości. Lek podawany jest z zastosowaniem odpowiedniego znieczulenia.

Czy można stosować Lucentis - roztwór do wstrzykiwań w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie stosować w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie leczenia. Kobiety planujące ciążę powinny odczekać co najmniej 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki ranibizumabu przed rozpoczęciem starań o dziecko.

Nie stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących występowania interakcji preparatu z innymi lekami.

Nie stosować równolegle z innymi lekami skierowanymi przeciwko VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyń).

W przypadku fotokoagulacji laserowej i wstrzyknięcia leku w tym samym dniu, wstrzyknięcie leku powinno zostać wykonane co najmniej 30 min po fotokoagulacji laserowej. Preparat może być stosowany u chorych, u których wcześniej wykonano fotokoagulację laserową.

Nie ma danych dotyczących jednoczesnego stosowania preparatu i terapii fotodynamicznej z werteporfiną.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Lucentis - roztwór do wstrzykiwań?

Jak każdy lek, również Lucentis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Najczęściej mogą wystąpić reakcje związane z wstrzyknięciem preparatu do ciała szklistego, w tym: ból oka, przekrwienie oka, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zapalenie ciała szklistego, odłączenie ciała szklistego, krwotok w obrębie siatkówki, zaburzenia widzenia, męty w ciele szklistym, krwotok spojówkowy, podrażnienie oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, nasilone łzawienie, zapalenie powiek, suchość i świąd oka.

Bardzo często: ból głowy, zapalenie noso-gardła, ból stawów.

Często: zwyrodnienie siatkówki, odwarstwienie siatkówki, przedarcie siatkówki, odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki, przedarcie nabłonka barwnikowego siatkówki, zmniejszenie ostrości wzroku, krwotok do ciała szklistego, zaburzenia ciała szklistego, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie tęczówki, zapalenie ciała rzęskowego, zaćma, zaćma podtorebkowa, zmętnienie torebki tylnej soczewki, punktowate zapalenie rogówki, otarcie nabłonka rogówki, odczyn zapalny w komorze przedniej, zamazane widzenie, krwotok w miejscu wstrzyknięcia, krwotok w obrębie oka, zapalenie spojówek, alergiczne zapalenie spojówek, wydzielina z oka, fotopsja, światłowstręt, uczucie dyskomfortu w oku, obrzęk powieki, ból powieki, przekrwienie spojówek, zakażenia układu moczowego (tylko u chorych z cukrzycowym obrzękiem plamki), niedokrwistość, lęk, kaszel, nudności, nadwrażliwość, reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd i rumień).

Niezbyt często: ślepota, zapalenie wnętrza gałki ocznej, wysięk ropny w komorze przedniej oka, wylew krwi do przedniej komory oka, keratopatia, zrosty tęczówki, złogi w rogówce, obrzęk rogówki, fałdy rogówki, ból w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, podrażnienie powieki.

Ponadto, nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia krwotoków poza gałką oczną (skutkiem układowego hamowania czynnika wzrostu śródbłonka naczyń) oraz zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (w tym udar i zawał serca).

Inne preparaty na rynku polskim zawierające ranibizumab

Ximluci (roztwór do wstrzykiwań)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta