Volibris - tabletki powlekane

Leczenie nadciśnienia tętniczego płucnego klasy II i III wg klasyfikacji WHO u dorosłych i dzieci od 8 lat, w monoterapii i leczeniu skojarzonym. U dorosłych wykazano skuteczność w idiopatycznym nadciśnieniu tętniczym płucnym oraz związanym z chorobami tkanki łącznej. U dzieci wykazano skuteczność w idiopatycznym nadciśnieniu tętniczym płucnym, w nadciśnieniu tętniczym płucnym o podłożu rodzinnym, związanym ze skorygowaną wadą wrodzoną oraz związanym z chorobami tkanki łącznej. P.o., 1 ×/d, niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Dorośli. W monoterapii początkowo 5 mg/d, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji dawkę można zwiększyć do 10 mg/d. W leczeniu skojarzonym z tadalafilem dawka podtrzymująca wynosi 10 mg/d. W przypadku równoległego stosowania cyklosporyny A stosować maks. 5 mg/d i monitorować stan chorego. Dzieci od 8 lat (monoterapia i leczenie skojarzone z innymi lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym płucnym) ≥50 kg mc. początkowo 5 mg/d, dawka podtrzymująca 10 mg/d; 35–50 kg mc. początkowo 5 mg/d, dawka podtrzymująca 7,5 mg/d; 20–35 kg mc. początkowo 2,5 mg/d, dawka podtrzymująca 5 mg/d; dawkę początkową zwiększać stopniowo w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. W przypadku równoległego stosowania cyklosporyny A u dzieci ≥50 kg mc. stosować maks. 5 mg/d, natomiast u dzieci 20–50 kg mc. maks. 2,5 mg/d; należy monitorować stan chorego. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób po 65. rż. albo z zaburzeniami czynności nerek, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), w tej grupie chorych zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia oraz w trakcie zwiększania dawki do 10 mg/d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub soję, ciąża, okres karmienia piersią, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (z marskością wątroby lub bez niej), zwiększona aktywność aminotransferaz w osoczu przekraczająca ponad 3-krotnie górną granicę normy, idiopatyczne zwłóknienie płuc z wtórnym nadciśnieniem płucnym lub bez niego. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.