Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Lek stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom i w leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią oraz radioterapią nowotworów lub okresem pooperacyjnym.

Preparat zawiera substancję ondansetron

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Ondansetron Accord 2 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań i infuzji; 2 mg/ml (4 mg/2 ml); 5 amp. 2 ml
Accord Healthcare
b/d
Ondansetron Accord 2 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań i infuzji; 2 mg/ml (8 mg/4 ml); 5 amp. 4 ml
Accord Healthcare
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji?

Substancją czynną preparatu jest ondansetron. Ondansetron stosowany jest w zapobieganiu nudnościom i wymiotom oraz w ich objawowym leczeniu. Ondansetron ogranicza działanie serotoniny (inna nazwa serotoniny to 5-hydroksytryptamina, w skrócie 5-HT) naturalnie występującej w układzie pokarmowym, nerwowym oraz w płytkach krwi substancji o wielorakim działaniu, która może powodować odruch wymiotny. Ondansetron wybiórczo blokuje receptory serotoninowe 5-HT3, znajdujące się w komórkach nerwowych ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. W ten sposób uniemożliwia pobudzenie tych receptorów przez serotoninę. Promieniowanie jonizujące (radioterapia) oraz cytostatyki (chemioterapia) mogą powodować uwalnianie serotoniny w jelicie cienkim zapoczątkowując tym samym odruch wymiotny w konsekwencji pobudzenia receptorów serotoninowych 5-HT3 dośrodkowych włókien nerwu błędnego. Pobudzenie nerwu błędnego może także wywołać pobudzenie ośrodkowe prowadzące do wymiotów. Ondansetron hamuje powstawanie odruchu wymiotnego. Po podaniu doustnym ondansetron szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 90 minutach po doustnym podaniu dawki 8 mg. Po podaniu doodbytniczym (czopki) stężenie maksymalne występuje po 6 godzinach, a po podaniu domięśniowym po ok. 10 minutach. Ondansetron metabolizowany jest w wątrobie; u osób z ciężką niewydolnością wątroby okres biologicznego półtrwania leku ulega znacznemu wydłużeniu oraz zwiększa się dostępność biologiczna postaci wchłanianych z przewodu pokarmowego skutkiem zmniejszenia metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.

Kiedy stosować Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji?

Preparat jest wskazany u dorosłych:

• w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią i radioterapią nowotworów

• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego oraz w ich leczeniu.

Preparat jest wskazany u dzieci i młodzieży:

• w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią nowotworów u młodzieży i dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia

• w celu zapobiegania i leczenia nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego u dzieci po ukończeniu 1. miesiąca życia.

Kiedy nie stosować preparatu Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane.

Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie lub podejrzewano nadwrażliwość na inne leki o podobnym działaniu (inne leki blokujące receptory serotoninowe 5-HT3) poinformuj o tym lekarza. U osób uczulonych na inne leki z tej grupy preparat może spowodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Zwiastunem reakcji nadwrażliwości mogą być zaburzenia oddechowe, które wymagają odpowiedniego leczenia objawowego i zachowania szczególnych środków ostrożności.

Preparat może powodować zależne od dawki wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG i komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym typu torsade de pointes, stanowiące zagrożenie życia). Należy unikać stosowania preparatu u chorych z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku osób ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QT, w tym osób z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, z zaburzeniami czynności serca (zastoinowa niewydolność serca, bradyarytmia), stosujących leki przeciwarytmiczne, beta-blokery lub inne leki mogące wydłużać odstęp QT. Jeżeli należysz do którejkolwiek z ww. grup, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wyrównać hipokaliemię (zmniejszone stężenie potasu we krwi) i hipomagnezemię (zmniejszone stężenie magnezu we krwi).

Równoległe stosowanie preparatu i innych leków serotoninergicznych (zwiększających aktywność receptorów serotoninowych), w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI może powodować wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu zagrażającego życiu. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie leków z ww. grup za konieczne, chory powinien pozostawać pod obserwacją. Jeśli wystąpią objawy takie jak: pobudzenie, drżenie, drgawki kloniczne mięśni i podwyższona temperatura, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zespół serotoninowy wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Należy zachować ostrożność jeżeli preparat jest stosowany u chorych z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego. Preparat może wpływać na wydłużenie czasu pasażu jelitowego. Po przyjęciu preparatu chorzy z objawami podostrej niedrożności powinni pozostawać pod obserwacją.

U chorych po zabiegu usunięcia migdałków stosowanie preparatu może maskować utajone krwawienie. Chorzy z tej grupy powinni pozostawać pod wnikliwą obserwacją po przyjęciu preparatu.

Jeżeli u dzieci lub młodzieży preparat stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią o działaniu toksycznym na wątrobę (o działaniu hepatotoksycznym) chorzy powinni pozostawać pod uważną obserwacją lekarską w celu stwierdzenia czy nie występują zaburzenia czynności wątroby.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sód (57,9 mg sodu na dawkę 32 mg ondansetronu), co należy wziąć pod uwagę w przypadku osób na diecie o małej zawartości sodu.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

W przeprowadzonych testach nie stwierdzono wpływu preparatu na sprawność psychomotoryczną.

Dawkowanie preparatu Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań. Przeznaczony jest do podawania dożylnego lub domięśniowego. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Zakres stosowanych dawek wynosi 8–32 mg na dobę. Dawki większe niż 8 mg mogą być podawane wyłącznie we wlewie dożylnym trwającym nie krócej niż 15 minut. Maksymalna dawka pojedyncza wynosi 16 mg (podawana tylko po odpowiednim rozcieńczeniu, we wlewie trwającym nie krócej niż 15 min).

Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią lub radioterapią:

• w przypadku chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty stosuje się 8 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s) lub domięśniowo, bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia; dawkę 8 mg powtarza się po 12 godzinach podając lek w postaci doustnej; lekarz może również zalecić stosowanie leku w postaci czopków doodbytniczych lub w postaciach doustnych;

• w przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym lek stosuje się w zależności od schematu. 1. schemat: 8 mg w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s) lub domięśniowo bezpośrednio przed chemioterapią; 2. schemat: 8 mg dożylnie w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s) lub domięśniowo bezpośrednio przed chemioterapią, następnie dawkę 8 mg powtarza się dwukrotnie, co 2–4 godziny, w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s) lub domięśniowo, albo też po pierwszej dawce stosuje się dożylny wlew ciągły z szybkością 1 mg/godzinę do 24 godzin; 3. schemat: pojedynczą, odpowiednio rozcieńczoną dawkę 16 mg podaje się bezpośrednio przed chemioterapią we wlewie trwającym nie krócej niż 15 minut; następnie można podać dawkę 8 mg dwukrotnie, co 4 godziny, w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s) lub domięśniowo

• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym związanym ze stosowaniem chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym albo radioterapii zaleca się kontynuowanie podawania ondansetronu w postaci doodbytniczej albo doustnej w okresie od 2. doby do 5 dni (dawkowanie określi lekarz).

U chorych od 65.–74 lat nie ma konieczności dostosowania dawki; wszystkie dawki dożylne powinny być odpowiednio rozcieńczone i podane we wlewie trwającym nie krócej niż 15 min.

U chorych po 75. roku życia dożylna dawka początkowa nie może być większa niż 8 mg. Następnie w odstępach nie krótszych niż 4 godziny można podać 2 dodatkowe dawki 8 mg. Wszystkie dawki dożylne powinny być odpowiednio rozcieńczone i podane we wlewie trwającym nie krócej niż 15 min.

Dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia i młodzież:

Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią nowotworów: lekarz ustali dawkę w zależności od powierzchni ciała lub masy ciała (w przeliczeniu na masę ciała dawki dobowe są większe, niż w przypadku przeliczenia na powierzchnię ciała). Po odpowiednim rozcieńczeniu lek powinien być podawany dożylnie, we wlewie trwającym nie krócej niż 15 minut.

Dawkowanie w przeliczeniu na powierzchnię ciała: dożylnie w pojedynczej dawce 5 mg/m2 powierzchni ciała bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie po 12 godzinach kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując doustne postaci preparatu. Pojedyncza dawka dożylna nie może być większa niż 8 mg. Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.

Dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała: dożylnie w pojedynczej dawce 0,15 mg/kg masy ciała bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii (lekarz może podać dwie kolejne dawki po 0,15 mg/kg masy ciała, dożylnie, co 4 godziny), a następnie po 12 godzinach kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując doustne postaci preparatu. Pojedyncza dawka dożylna nie może być większa niż 8 mg. Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.

 

Nudności i wymioty w okresie pooperacyjnym:

Dorośli:

Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego u dorosłych: bezpośrednio przed znieczuleniem 4 mg podaje się domięśniowo lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym. Lekarz może także zalecić stosowanie preparatu w postaci doustnej. W okresie pooperacyjnym 4 mg podaje się domięśniowo lub w powolnym wstrzyknięciu dożylnym.

Dzieci po 1. miesiącu życia i młodzież:

Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego: 0,1 mg/kg masy ciała w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s) bezpośrednio przed znieczuleniem, w jego trakcie lub po nim. Dawka podana dożylnie nie może być większa niż 4 mg. W okresie pooperacyjnym 0,1 mg/kg masy ciała w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (trwającym nie krócej niż 30 s). Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 4 mg. Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dzieci do 2. roku życia.

 

Szczególne grupy chorych:

U osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza; nie należy stosować dawki większej niż 8 mg na dobę u tych chorych.

Czy można stosować Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej antykoncepcji, aby zapobiec ciąży w okresie leczenia.

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią; ondansetron przenika do mleka matki.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Leki mogące wydłużać odstęp QT w zapisie EKG (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, pochodne chinolonów, niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, inne) oraz leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej stosowane z preparatem mogą nasilać wydłużenie odstępu QT. Należy zachować szczególną ostrożność.

Równoległe stosowanie preparatu i leków o działaniu toksycznym na serce (np. antracykliny takie jak doksorubicyna, daunorubicyna lub trastuzumab), antybiotykami (np. erytromycyna), pochodnymi imidazolu (takimi jak ketokonazol), lekami przeciwarytmicznymi (takimi jak amiodaron), beka-blokerami (takimi jak atenolol, tymolol) może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Równoległe stosowanie preparatu i innych leków serotoninergicznych (zwiększających aktywność receptorów serotoninowych), w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI może powodować wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu zagrażającego życiu. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie leków z ww. grup za konieczne, chory powinien pozostawać pod obserwacją.

Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności.

Leki silnie zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą powodować zmniejszenie stężenia ondansetronu we krwi.

Preparat może zmniejszać przeciwbólowe działanie tramadolu.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Ondansetron Accord 2 mg/ml - roztwór do wstrzykiwań i infuzji?

Jak każdy lek, również Ondansetron Accord 2 mg/ml może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często lub często: bóle głowy, zaparcia, uczucie gorąca lub zaczerwienienie, odczyny miejscowe po podaniu dożylnym. Niezbyt często: drgawki, ruchy mimowolne (w tym objawy ze strony układu pozapiramidowego, takie jak napadowe przymusowe patrzenie w górę i/lub objawy dystoniczne i dyskinezy), zaburzenia rytmu serca, bóle w klatce piersiowej niekiedy z obniżeniem odcinka ST w zapisie EKG, niedociśnienie tętnicze, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), czkawka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadko lub bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu, w tym reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), ciężkie reakcje skórne, w tym martwica toksyczna rozpływna naskórka, przemijające zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zanik widzenia) występujące przede wszystkim po dożylnym podaniu preparatu, zawroty głowy podczas szybkiego podawania dożylnego, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, ciężkie zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające ondansetron

Atossa (tabletki powlekane) Ondansetron B. Braun 2 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań) Ondansetron Bluefish (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Ondansetron Kabi (roztwór do wstrzykiwań) Setronon (tabletki powlekane) Zofran (tabletki powlekane) Zofran Zydis (liofilizat doustny)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta