Yervoy - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1κ

Preparat zawiera substancję ipilimumab

Lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Yervoy
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 5 mg/ml (200 mg/40 ml); 1 fiol. 40 ml
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
b/d
Yervoy
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 5 mg/ml (50 mg/10 ml); 1 fiol. 10 ml
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Yervoy - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Monoterapia lub leczenie skojarzone u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat z zaawansowanym czerniakiem nieoperacyjnym lub przerzutowym (dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby i przeżycia całkowitego dla niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem w porównaniu z monoterapią niwolumabem stwierdzono tylko u pacjentów z małą ekspresją PD-L1 na komórkach guza). Monoterapia. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat. 3 mg/kg mc. co 3 tyg.; pełny cykl leczenia obejmuje 4 dawki, które należy podać niezależnie od pojawiania się nowych zmian lub powiększenia zmian już istniejących. Odpowiedź należy ocenić dopiero po zakończeniu terapii indukcyjnej. Leczenie skojarzone. Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat o mc. ≥50 kg. 3 mg/kg mc. w skojarzeniu z niwolumabem w dawce 1 mg/kg mc. podawanym w 30-min wlewie i.v., co 3 tyg. w przypadku pierwszych 4 dawek, a następnie w 2. fazie leczenia stosuje się monoterapię niwolumabem w dawce 240 mg co 2 tyg. w 30-min wlewie albo 480 mg co 4 tyg. w 60-min wlewie, przy czym 1. dawkę niwolumabu należy podać 3 tyg. po ostatniej dawce w leczeniu skojarzonym przy dawkowaniu 240 mg co 2 tyg., natomiast w przypadku stosowania schematu 480 mg co 4 tyg. – po 6 tyg. od podania ostatniej dawki w leczeniu skojarzonym. Młodzież w wieku ≥12 lat o mc. <50 kg. 3 mg/kg mc. w skojarzeniu z niwolumabem w dawce 1 mg/kg mc. podawanym w 30-min wlewie i.v., co 3 tyg. w przypadku przypadku pierwszych 4 dawek, a następnie w 2. fazie leczenia stosuje się monoterapię niwolumabem w dawce 3 mg/kg mc. co 2 tyg. w 30-min wlewie albo 6 mg/kg mc. co 4 tyg. w 60-min wlewie, przy czym 1. dawkę niwolumabu należy podać 3 tyg. po ostatniej dawce w leczeniu skojarzonym przy dawkowaniu 3 mg/kg mc. co 2 tyg., natomiast w przypadku stosowania schematu 6 mg/kg mc. co 4 tyg. – po 6 tyg. od podania ostatniej dawki w leczeniu skojarzonym.
Leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z niwolumabem dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym o pośrednim lub niekorzystnym rokowaniu. Leczenie skojarzone z niwolumabem raka jelita grubego, w tym odbytnicy, u dorosłych pacjentów z zaburzeniami mechanizmów naprawy nieprawidłowo sparowanych nukleotydów DNA lub z dużą niestabilnością mikrosatelitarną, po wcześniejszej chemioterapii skojarzonej opartej na fluoropirymidynie. 1 mg/kg mc. w skojarzeniu z niwolumabem w dawce 3 mg/kg mc. podawanym w 30-min wlewie, co 3 tyg. w przypadku pierwszych 4 dawek, a następnie w 2. fazie leczenia stosuje się monoterapię niwolumabem w dawce 240 mg w 30-min wlewie co 2 tyg. albo 480 mg w 60-min wlewie co 4 tyg., przy czym 1. dawkę niwolumabu należy podać 3 tyg. po ostatniej dawce w leczeniu skojarzonym przy dawkowaniu 240 mg co 2 tyg., natomiast w przypadku stosowania schematu 480 mg co 4 tyg. – po 6 tyg. od podania ostatniej dawki w leczeniu skojarzonym.
Leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z niwolumabem i 2 cyklami chemioterapii opartej na związkach platyny dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami, bez mutacji aktywujących w genie EGFR lub translokacji w genie ALK. 1 mg/kg mc. co 6 tyg. w skojarzeniu niwolumabem w dawce 360 mg podawanym w 30-min wlewie co 3 tyg. oraz chemioterapią opartą na pochodnych platyny podawaną co 3 tyg. Po zakończeniu 2 cykli leczenie kontynuować bez pochodnych platyny. Leczenie kontynuować do czasu progresji choroby, wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności lub do 24 mies. u pacjentów, u których nie stwierdzono progresji choroby.
Leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z niwolumabem dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej. 1 mg/kg mc. co 6 tyg. w skojarzeniu niwolumabem w dawce 360 mg podawanym w 30-min wlewie co 3 tyg. Leczenie kontynuować do 24 mies. u pacjentów, u których nie stwierdzono progresji choroby.
Leczenie pierwszej linii w skojarzeniu z niwolumabem zaawansowanego, nawrotowego lub przerzutowego płaskonabłonkowego raka przełyku, u dorosłych pacjentów z ekspresją PD-L1 na komórkach guza ≥1%. 1 mg/kg mc. co 6 tyg. w skojarzeniu niwolumabem podawanym i.v. w 30-min wlewie w dawce 3 mg/kg mc. co 2 tyg. lub 360 mg co 3 tyg. Leczenie kontynuować do czasu progresji choroby, wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności lub do 24 mies. u pacjentów, u których nie stwierdzono progresji choroby.

Kiedy nie stosować preparatu Yervoy - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Dawkowanie preparatu Yervoy - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji


Podawać i.v. we wlewie trwającym 30 min. W przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi lekami, niwolumab należy podawać jako pierwszy, następnie ipilimumab, a dalej tego samego dnia chemioterapię; do każdego wlewu należy stosować osobne worki infuzyjne i filtry. Leczenie kontynuować dopóki obserwuje się korzyści kliniczne i dopóki leczenie jest tolerowane przez pacjenta, nie przekraczając maks. czasu leczenia, jeśli jest on określony dla wskazania. Zaleca się kontynuację leczenia skojarzonego z niwolumabem u chorych w stabilnym stanie klinicznym, u których wystąpią początkowe objawy progresji choroby, do czasu jej potwierdzenia. Przed podaniem każdej dawki należy wykonać badania czynności wątroby i tarczycy. Podczas leczenia należy oceniać objawy działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego, w tym występowanie biegunki lub zapalenia jelita grubego; ich leczenie może wymagać wstrzymania dawki lub zaprzestania leczenia i włączenia dużych dawek kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo; w niektórych przypadkach można rozważyć podanie innego leku immunosupresyjnego. Nie zaleca się zwiększania lub zmniejszania dawki leku; w razie wystąpienia objawów toksyczności należy opóźnić podanie kolejnej dawki lub przerwać leczenie; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby z aktywnością aminotransferaz ≥5 × GGN lub stężeniem bilirubiny >3 × GGN przed rozpoczęciem leczenia; nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta