Calperos Osteo - tabletki do rozgryzania i żucia

Preparat zawiera wapń (węglan wapnia) i witaminę D3 (cholekalcyferol).

Wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym, niezbędnym do zachowania równowagi elektrolitowej w organizmie i właściwego funkcjonowania wielu mechanizmów regulacyjnych. Związki wapnia są ważnym elementem strukturalnym tkanki kostnej, warunkują prawidłową budowę kości i zębów. Wapń jest niezbędny dla zapewnienia prawidłowego funkcjonowania układu mięśniowego i nerwowego oraz dla prawidłowego przebiegu procesu krzepnięcia krwi. Niedobór wapnia może prowadzić do zaburzeń nerwowo-mięśniowych i demineralizacji kości.

Głównym źródłem witaminy D3 dla organizmu jest jej synteza skórna (witamina ta powstaje w skórze z dehydrocholesterolu pod wpływem promieniowania UV), a przyjmowanie cholekalcyferolu drogą pokarmową ma zwykle znaczenie dodatkowe, jako uzupełniający sposób jej dostarczenia do organizmu. Cholekalcyferol to nieaktywna biologicznie postać witaminy, która po wchłonięciu z przewodu pokarmowego musi zostać przekształcona do aktywnej postaci witaminy D3, tj. do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferol). Przekształcenie do postaci aktywnej przebiega dwuetapowo, w wątrobie i nerkach. Witamina D3 wykazuje działanie biologiczne po związaniu ze swoistym receptorem, który po aktywacji reguluje ekspresję wielu genów. Witamina D3 wykazuje wielokierunkowe działanie, m.in. reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach, wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego. Niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego.

Wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku

• leczenie wspomagające w osteoporozie u osób zagrożonych niedoborem witaminy D i wapnia.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (zwiększone stężenie wapnia we krwi i/lub zwiększone wydalanie wapnia z moczem) oraz stanów i chorób, które prowadzą do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii, takich jak np. np. szpiczak, przerzuty do kości, pierwotny hiperparatyroidoizm, długotrwałe unieruchomienie, któremu towarzyszy hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria

• kamicy nerkowej

• wapnicy nerek

• hiperwitaminozy D

• ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Nie stosować u dzieci i młodzieży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

W okresie przyjmowania węglanu wapnia należy kontrolować ilość dostarczonego wapnia oraz substancji zasadowych zawartych w przyjmowanych lekach, suplementach oraz w spożywanej żywności.

Przyjmowanie dużych dawek wapnia i związków zasadowych (alkalizujących) może prowadzić do wystąpienia zespołu Burnetta. Jeżeli przyjmowane są duże dawki węglanu wapnia, należy kontrolować stężenia wapnia we krwi.

Długotrwałe stosowanie preparatu wymaga monitorowania stężenia wapnia we krwi i w moczu oraz monitorowania czynności nerek (pomiar stężenia kreatyniny we krwi). Jest to szczególnie istotne w przypadku osób w podeszłym wieku, osób stosujących równolegle glikozydy nasercowe lub tiazydowe leki moczopędne, a także osób ze zwiększoną skłonnością do powstawania kamieni moczowych.

Jeśli wydalanie wapnia z moczem będzie większe niż 300 mg na dobę (7,5 mmol na dobę) lub wystąpią objawy zaburzeń czynności nerek czy hiperkalcemia, lekarz zmniejszy stosowaną dawkę lub zaleci przerwanie stosowania preparatu.

Podczas stosowania witaminy D u chorych z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność; konieczna jest kontrola stężenia wapnia i fosforanów we krwi. W tej grupie chorych istnieje ryzyko zwapnienia tkanek miękkich. Stosowanie preparatu w przypadku ciężkiej niewydolności nerek jest przeciwwskazane.

Szczególną ostrożność należy zachować u chorych na sarkoidozę, u których możliwe jest nasilenie metabolizmu cholekalcyferolu do aktywnej postaci witaminy D; w tej grupie chorych należy monitorować stężenie wapnia we krwi oraz w moczu.

Stosować z zachowaniem ostrożności u unieruchomionych chorych z osteoporozą, ze względu na ryzyko hiperkalcemii.

Dodatkowe dawki witaminy D lub wapnia mogą być przyjmowane wyłącznie pod nadzorem lekarza i na jego zlecenie; w takim przypadku należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie należy równolegle stosować antybiotyków z grupy tetracyklin lub chinolonów.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny; chorzy na fenyloketonurię nie powinni stosować preparatu;

• preparat zawiera glukozę; osoby z zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu; glukoza może mieć szkodliwy wpływ na zęby;

• preparat zawiera sorbitol; należy uwzględnić zawartość sorbitolu (lub fruktozy) w innych przyjmowanych preparatach czy produktach spożywczych; sorbitol może mieć wpływ na dostępność biologiczną innych przyjmowanych leków;

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera izomalt;

• preparat zawiera alkohol benzylowy, który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek do rozgryzania i żucia. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Należy pamiętać, że inne składniki diety mogą być źródłem witaminy D i wapnia.

Dorośli: 1 tabletka na dobę.

Dzieci i młodzież: nie stosować preparatu w tej grupie wiekowej.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u chorych z zaburzeniami czynności wątroby.

Jeśli wystąpi hiperkalcemia lub wydalanie wapnia z moczem będzie większe niż 300 mg na dobę (7,5 mmol na dobę) lub wystąpią objawy zaburzeń czynności nerek, lekarz zmniejszy stosowaną dawkę lub zaleci przerwanie stosowania preparatu.

U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.

Sposób przyjmowania:

Tabletkę należy żuć, a następnie połknąć. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, o dowolnej porze.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

W okresie ciąży i w okresie karmienia piersią konieczna jest odpowiednia podaż witaminy D i wapnia. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Nie stosować dawek większych niż 600 j.m. witaminy D i 1500 mg wapnia na dobę.

Należy unikać przedawkowania witaminy D i wapnia w ciąży, gdyż hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, stenozy aortalnej i retinopatii u dziecka.

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka matki, co należy uwzględnić podając dodatkowo witaminę D dziecku.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Tiazydowe leki moczopędne mogą prowadzić do zmniejszenia wydalania wapnia z moczem i do wystąpienia związanej z tym hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi). W przypadku równoległego stosowania preparatu i tiazydowych leków moczopędnych należy kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu.

Równoległe stosowanie kortykosteroidów może znacząco zmniejszać działanie witaminy D (cholekalcyferolu) oraz zmniejszać wchłanianie wapnia. W przypadku konieczności równoległego stosowania kortykosteroidów, lekarz może zalecić zwiększenie dawki preparatu.

Leki przeciwdrgawkowe, fenytoina, hydantoina, prymidon oraz barbiturany mogą zmniejszać skuteczność działania witaminy D.

Żywice jonowymienne (np. kolestyramina) oraz leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D. Jeżeli lekarz zaleci ich stosowanie, należy zachować możliwie długi odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem ww. leków.

Nadmiar tłuszczów, kwas fitynowy (produkty zbożowe), szczawiany (szpinak, rabarbar) hamują wchłanianie wapnia. Nie przyjmować preparatu wcześniej niż 2 godziny po przyjęciu ww. produktów spożywczych.

Przyjmowanie preparatów wapnia zmniejsza wchłanianie tetracyklin i chinolonów (w tym fluorochinolonów) z przewodu pokarmowego. Leki te można przyjmować nie później niż 2 godziny przed przyjęciem preparatu lub co najmniej 4–6 godzin po jego przyjęciu.

Preparat może nasilać działanie i toksyczność glikozydów nasercowych (naparstnicy); zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca skutkiem zwiększonego stężenia wapnia we krwi. Konieczny jest ścisły nadzór lekarza i kontrola stężenia wapnia we krwi oraz EKG.

Przyjmowanie preparatów wapnia zmniejsza wchłanianie bisfosfonianów i fluorku sodu, dlatego leki te można przyjmować nie później niż 3 godziny przed przyjęciem preparatu.

Wapń może zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny i osłabiać jej skuteczność. Oba leki należy przyjmować z zachowaniem co najmniej 4 godzin odstępu.

Jak każdy lek, również Calperos Osteo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić: hiperkalcemia, tj. zwiększone stężenie wapnia we krwi, hiperkalciuria, tj. zwiększenie wydalania wapnia w moczu, zespół Burnetta, reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obrzęk gardła. Rzadko: wzdęcia, zaparcia, biegunka, nudności, bóle brzucha, nadwrażliwość (wysypka, świąd, pokrzywka).