Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Lek wziewny o działaniu rozszerzającym oskrzela. Stosowany jest w regularnym leczeniu chorób przebiegających ze skurczem oskrzeli.

Preparat zawiera substancję glikopironium (bromek glikopironium) + indakaterol

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Ultibro Breezhaler
proszek do inhalacji w kapsułkach twardych; 1 dawka emitowana przez ustnik zawiera: 54 µg bromku glikopironium, co odpowiada 43 µg glikopironium oraz 110 µg maleinianu indakaterolu, co odpowiada 85 µg indakaterolu; 30 kaps. + 1 inhalator
Novartis Europharm
134,31 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
40,29 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu: we wskazaniach: POChP – leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej 18. rż.

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych?

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: indakaterol, długo działający lek rozszerzający oskrzela z grupy sympatykomimetyków oraz bromek glikopironium, długo działający lek cholinolityczny.

Indakaterol jest lekiem rozszerzającym oskrzela, zaliczanym do grupy beta2-mimetyków. Działanie indakaterolu polega na aktywacji receptorów adrenergicznych typu beta2. Receptory adrenergiczne występują na powierzchni komórek nerwowych, mięśniowych lub gruczołowych. W warunkach fizjologicznych pobudzane są przez adrenalinę lub noradrenalinę, uwalnianą po aktywacji współczulnego (sympatycznego) układu nerwowego. Wziewnie podany indakaterol aktywuje receptory adrenergiczne typu beta2 znajdujące się w mięśniach gładkich oskrzeli. Podanie wziewne ma na celu umożliwienie szybkiego i bezpośredniego dotarcia leku do miejsca jego działania w drogach oddechowych oraz zmniejszenie ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aktywacja receptorów beta2 w oskrzelach prowadzi do rozkurczu mięśni i rozszerzenia oskrzeli, co ułatwia swobodny przepływ powietrza w drogach oddechowych i poprawia wentylację płuc. Indakaterol wykazuje szybki początek działania, a jego działanie utrzymuje się przez długi okres (lek długo działający).

Bromek glikopironium jest długo działającym lekiem o działaniu cholinolitycznym (przeciwcholinergicznym). Działa antyspastycznie, rozszerza oskrzela i zapobiega ich skurczom. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu aktywacji receptorów cholinergicznych (a konkretnie receptorów muskarynowych typu M3) znajdujących się w mięśniach gładkich oskrzeli. Efektem aktywacji receptorów cholinergicznych typu M3 przez acetylocholinę (uwalnianą po pobudzeniu nerwu błędnego) jest skurcz mięśni gładkich oskrzeli, a zablokowanie receptorów przez lek hamuje wpływ acetylocholiny na mięśnie gładkie dróg oddechowych.

Kiedy stosować Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych?

Preparat jest wskazany do stosowania w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela, w celu złagodzenia objawów u dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Kiedy nie stosować preparatu Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie należy stosować preparatu w leczeniu astmy. Preparat może zwiększać ryzyko ciężkich działań niepożądanych związanych z astmą, w tym zgonów.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Nie stosuj tego preparatu do przerwania ostrego napadu duszności! Preparat nie jest wskazany do stosowania w przypadku nagłego, ostrego skurczu oskrzeli. Preparat jest przeznaczony do codziennego, regularnego i długotrwałego stosowania.

Stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem natychmiastowej reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego (trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg, twarzy), pokrzywki lub wysypki. Wystąpienie ww. objawów wymaga natychmiastowego przerwania stosowania preparatu i konsultacji z lekarzem.

Rzadko, u niektórych osób, po przyjęciu dawki leku wziewnego może wystąpić, przeciwnie do zamierzonego efektu, gwałtowny skurcz oskrzeli (tzw. paradoksalny skurcz oskrzeli) objawiający się świstami bezpośrednio po przyjęciu leku. Skurcz ten może być na tyle intensywny, że może stanowić zagrożenie życia. W takim wypadku przerwij natychmiast stosowanie preparatu i zastosuj inny szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela oraz szukaj pomocy lekarskiej.

Nie zaleca się stosowania preparatu i innych długo działających leków z grupy beta2-mimetyków ani z grupy długo działających leków przeciwcholinergicznych. Istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność u chorych:

• z jaskrą z zamykającym się kątem przesączania

• z zaburzeniami oddawania moczu (zatrzymanie moczu, zwężenie szyi pęcherza moczowego, rozrost gruczołu krokowego)

• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (lekarz podejmie decyzję, czy oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem preparatu są większe, niż ryzyko związane z jego stosowaniem; chory powinien być ściśle monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych).

Przerwij stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeżeli wystąpią objawy takie jak: ból oka, postępujący dyskomfort, niewyraźne widzenie, aureola wzrokowa, zmienione widzenie kolorów współistniejące z zaczerwienieniem oczu. Objawy te mogą świadczyć o wystąpieniu ostrej jaskry z zamykającym się kątem przesączania i może okazać się konieczne specjalistyczne leczenie.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane, ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Preparat może wywierać wpływ na układ sercowo-naczyniowy u niektórych osób i powodować zwiększenie częstotliwości rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego oraz inne objawy, które mogą wymagać zaprzestania stosowania preparatu.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, w tym:

• choroby układu sercowo-naczyniowego, takie jak np. nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, blok przedsionkowo–komorowy, kardiomiopatia, choroba niedokrwienna serca, ostry zawał serca, niewydolność serca, miażdżyca, choroby naczyń mózgowych

• wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG

guz chromochłonny nadnerczy

nadczynność tarczycy

• choroby przebiegające z drgawkami

oraz

• u osób przyjmujących leki mogące wydłużać odstęp QT w zapisie EKG.

Chorzy z wyżej wymienionych grup powinni pozostawać pod uważną kontrolą lekarza.

Powinieneś wiedzieć, że stosowanie tego preparatu, podobnie jak stosowanie innych leków z tej grupy (innych beta2-mimetyków), może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi (hipokaliemia), co może stanowić zagrożenie dla Twojego zdrowia. Hipokaliemia może powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą dodatkowo nasilać się skutkiem niedotlenienia tkanek w wyniku duszności. Powinieneś zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza gdy dodatkowo stosujesz leki mogące nasilać hipokaliemię (np. leki moczopędne lub pochodne ksantyny, takie jak teofilina). Zapytaj lekarza, czy w Twojej sytuacji należy regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi i jak często powinieneś poddawać się tym badaniom.

Preparat może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi; należy częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi u chorych na cukrzycę.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

 

Ważne informacje dotyczące stosowania preparatu

Preparat w postaci proszku w kapsułkach jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego z użyciem inhalatora, który jest dołączony do każdego opakowania leku. Dostarczana dawka leku zależy od prawidłowo przeprowadzonej inhalacji. Dlatego bardzo ważne jest, aby poprawnie opanować technikę inhalacji. Wziewne podanie leku umożliwia jego szybkie dotarcie bezpośrednio do dróg oddechowych, czyli do miejsca jego działania. Tylko niewielka ilość podanej wziewnie substancji dociera do układu krążenia, co pozwala ograniczyć do minimum ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Inhalator proszkowy wymaga czyszczenia. W celu usunięcia resztek proszku lub kapsułki należy przetrzeć ustnik i przegródkę na kapsułkę przy użyciu suchej ściereczki. Nie wolno czyścić inhalatora z użyciem wody!

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jeżeli jednak wystąpią działania niepożądane w postaci zawrotów głowy, zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn będzie upośledzona.

Dawkowanie preparatu Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Preparat ma postać proszku do inhalacji w kapsułkach i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. Nie wolno połykać kapsułek! Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować codziennie, nawet jeżeli objawy choroby nie występują. Lekarz ustala dawkowanie indywidualnie w zależności od stopnia nasilenia choroby.

Dorośli: 1 kapsułka 1 raz na dobę.

Preparat należy stosować każdego dnia o stałej porze. Nie stosować więcej niż 1 dawkę na dobę.

Szczególne grupy chorych:

U osób w podeszłym wieku (po 75. roku życia) nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek, lekarz podejmie decyzję, czy oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem preparatu są większe, niż ryzyko związane z jego stosowaniem (chory powinien być ściśle monitorowany).

Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, lekarz podejmie decyzję, czy oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem preparatu są większe, niż ryzyko związane z jego stosowaniem.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.

Instrukcja dotycząca stosowania preparatu.

Nie należy połykać kapsułek! Preparat ma postać proszku do inhalacji w kapsułkach. Przeznaczony jest do stosowania wziewnego, wyłącznie z użyciem inhalatora dołączonego do opakowania. Ostrzeżenie: kapsułka żelatynowa może ulec rozdrobnieniu i podczas inhalacji drobne jej fragmenty mogą dostać się do jamy ustnej lub gardła. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia takiego przypadku, należy wyjąć kapsułkę z blistra foliowego dopiero bezpośrednio przed użyciem i nie przekłuwać jej w inhalatorze więcej niż 1 raz (kapsułka ulega przekłuciu w momencie naciśnięcia bocznych przycisków inhalatora).

Aby przyjąć dawkę leku, zawsze postępuj zgodnie z poniższą instrukcją:

• zdejmij nasadkę z ustnika inhalatora

• otwórz inhalator

• wyjmij kapsułkę z blistra foliowego (tylko bezpośrednio przed użyciem); blister należy otworzyć i wyjąć kapsułkę, nie wyciskać kapsułki przez folię; nie zamocz kapsułki, pamiętaj aby ręce były suche!

• umieść kapsułkę z proszkiem w przegródce o kształcie kapsułki w podstawie inhalatora (ważne: nie należy umieszczać kapsułki w ustniku!)

• zamknij inhalator

• trzymając inhalator w pozycji pionowej jednokrotnie (TYLKO RAZ), do oporu równocześnie naciśnij boczne przyciski inhalatora zdecydowanym ruchem (następuje przekłucie kapsułki)

• zwolnij przyciski inhalatora

• wykonaj spokojnie głęboki wydech (nie wydychaj powietrza do inhalatora)

• umieść ustnik w ustach i zaciśnij usta wokół ustnika

• wykonaj szybki, głęboki, równomierny wdech; w czasie wdechu powinien być słyszalny charakterystyczny dźwięk (świst); (jeżeli dźwięk ten nie pojawi się, może to oznaczać, że kapsułka utknęła w przegródce; należy wtedy otworzyć inhalator i delikatnie postukać w podstawę inhalatora, by uwolnić kapsułkę)

• wstrzymaj oddech na ok. 5 sekund (ważne!), wyjmij ustnik z ust i wykonaj wydech (nie należy wydychać powietrza do inhalatora)

• otwórz inhalator i sprawdź czy w kapsułce nie pozostał proszek (jeżeli proszek pozostał, należy powtórzyć postępowanie od momentu „wykonaj spokojnie głęboki wydech”)

• po użyciu usuń pustą kapsułkę z komory inhalatora; w celu usunięcia resztek proszku należy przetrzeć ustnik i przegródkę na kapsułkę przy użyciu suchej ściereczki; nigdy nie należy czyścić inhalatora z użyciem wody!

• zamknij inhalator i zabezpiecz ustnik nasadką.

Czy można stosować Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

U kobiet w ciąży stosowanie preparatu jest ograniczone jedynie do przypadków, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w ocenie lekarza oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Należy unikać stosowania indakaterolu równolegle z lekami, które mogą wydłużać odstęp QT w zapisie EKG, takimi jak np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, niektóre leki przeciwarytmiczne (np. chinidyna, dizopiramid, prokainamid), leki przeciwhistaminowe (takie jak np. terfenadyna, astemizol, mizolastyna), erytromycyna, fenotiazyna. Równoległe stosowanie ww. leków z indakaterolem zwiększa ryzyko wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG i wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu serca.

Leki blokujące receptory beta–adrenergiczne (beta–blokery stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności serca, a także beta-blokery w postaci kropli do oczu) hamują działanie indakaterolu i nie powinny być stosowane równolegle z preparatem.

Nie należy stosować preparatu równolegle z innymi lekami o działaniu przeciwcholinergicznym.

Równoległe stosowanie preparatu i innych sympatykomimetyków (np. inne beta2-mimetyki, efedryna, fenylefryna, pseudoefedryna, adrenalina) może nasilić działania niepożądane indakaterolu.

Nie zaleca się stosowania preparatu i innych długo działających leków z grupy beta2-mimetyków ani z grupy długo działających leków przeciwcholinergicznych. Istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Pochodne ksantyny (np. teofilina), leki moczopędne (stosowane np. w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takie jak furosemid), leki przeczyszczające oraz kortykosteroidy mogą nasilić hipokaliemiczne działanie preparatu. Hipokaliemia (zmniejszenie stężenia potasu w surowicy krwi) może prowadzić do ciężkich zaburzeń rytmu serca.

Leki z tej grupy co indakaterol (beta2-mimetyki) mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi, co może wymagać dostosowania dawkowania leków przeciwcukrzycowych; należy skonsultować się z lekarzem.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Ultibro Breezhaler - proszek do inhalacji w kapsułkach twardych?

Jak każdy lek, również Ultibro Breezhaler może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: zakażenia górnych dróg oddechowych. Często możliwe: ból głowy, zawroty głowy, ból jamy ustnej i gardła, podrażnienie gardła, kaszel, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, ból w klatce piersiowej, gorączka, zakażenia układu moczowego (bakteriomocz, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej), niedrożność pęcherza i zatrzymanie moczu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia), niestrawność, próchnica zębów, reakcje nadwrażliwości (wysypka, osutka polekowa, świąd, pokrzywka). Niezbyt często: zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), kołatanie serca, migotanie przedsionków, choroba niedokrwienna serca, bezsenność, zmęczenie, jaskra z zamykającym się kątem przesączania, dysfonia, krwawienie z nosa, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie żołądka i jelit, bóle mięśniowo-szkieletowe, skurcze mięśni, bóle mięśni, obrzęki obwodowe, świąd, obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk powiek, możliwe trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk języka, warg, twarzy). Rzadko: parestezje.

Preparat ten, podobnie jak inne leki wziewne, może powodować wystąpienie nagłego i silnego skurczu oskrzeli (tzw. paradoksalnego skurczu oskrzeli) powodującego trudności w oddychaniu. W razie wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu, zastosować szybkodziałający wziewny lek rozszerzający oskrzela i szukać pomocy medycznej.

Przeczytaj też artykuły

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) Spirometria

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta