Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Lek przeciwnowotworowy stosowany w chemioterapii nowotworów.

Preparat zawiera substancję karboplatyna

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Carboplatin Accord
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 10 mg/ml (150 mg/15 ml); 1 fiol. 15 ml
Accord Healthcare
b/d
Carboplatin Accord
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 10 mg/ml (450 mg/45 ml); 1 fiol. 45 ml
Accord Healthcare
b/d
Carboplatin Accord
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 10 mg/ml (50 mg/5 ml); 1 fiol. 5 ml
Accord Healthcare
b/d
Carboplatin Accord
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji; 10 mg/ml (600 mg/60 ml); 1 fiol. 60 ml
Accord Healthcare
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Substancją czynną preparatu jest karboplatyna, związek zawierający metal ciężki - platynę. Działanie karboplatyny, podobnie jak cisplatyny, polega na tworzeniu wiązań krzyżowych wewnątrzcząsteczkowych i pomiędzy cząsteczkami kwasu nukleinowego DNA, co uniemożliwia jego syntezę, hamuje podziały komórkowe (działanie cytostatyczne) i prowadzi do śmierci komórki. W ten sposób ograniczony zostaje wzrost i rozwój nowotworu. Karboplatyna jest stosowana w chemioterapii nowotworów różnego typu.

Kiedy stosować Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Preparat jest wskazany w leczeniu:

• zaawansowanego raka jajnika pochodzenia nabłonkowego, zarówno jako lek pierwszego rzutu, jak i w przypadku, gdy inne leki okazały się nieskuteczne

• drobnokomórkowego raka płuca.

Kiedy nie stosować preparatu Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne związki zawierające platynę.

Nie stosować w przypadku:

• ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)

• ciężkiego zahamowania czynności szpiku

• krwawienia z guza.

Przeciwwskazane jest jednoczesne szczepienie przeciwko żółtej febrze.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i u kobiet w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzenie określonych badań kontrolnych.

Leczenie może być prowadzane wyłącznie w specjalistycznych oddziałach onkologicznych pod nadzorem lekarza onkologa, posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej.

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie i po zakończeniu leczenia lekarz zaleci kontrolę czynności nerek, czynności wątroby oraz parametrów hematologicznych (liczba krwinek czerwonych, białych [leukocytów] i płytek krwi). Badania te muszą być regularnie powtarzane w całym okresie stosowania preparatu. W razie nieprawidłowych wyników badań, lekarz zaleci wstrzymanie podania preparatu do czasu uzyskania poprawy.

Toksyczne działania preparatu mogą być bardziej nasilone i utrzymywać sie dłużej u chorych w podeszłym wieku, w złym stanie ogólnym i/lub po wcześniejszym leczeniu z zastosowaniem cisplatyny.

Toksyczne działania na układ krwiotwórczy mogą obejmować zahamowanie czynności szpiku kostnego (mielosupresję), zwykle odwracalną. Należy często kontrolować obraz krwi obwodowej. Nieprawidłowe wartości liczby leukocytów, neutrofilów czy płytek krwi są wskazaniem do odroczenia podania karboplatyny, do momentu uzyskania prawidłowych wartości tych parametrów. Niedokrwistość występuje często i może być związana z kumulacją dawki. Wyniki badań hematologicznych mogą wymagać dostosowania dawki leku w kolejnych cyklach leczenia lub, bardzo rzadko, przetoczenia krwi. Ryzyko zahamowania czynności szpiku jest większe u chorych leczonych wcześniej z zastosowaniem cisplatyny oraz u chorych z zaburzeniami czynności nerek. W tych grupach chorych konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i zmniejszenie dawki początkowej karboplatyny. Toksyczne działania preparatu na szpik kostny mogą nasilać się wraz z dawką i dodatkowo ulec nasileniu przez stosowanie innych leków działających hamująco na czynność szpiku kostnego (inne leki stosowane w chemioterapii skojarzonej). Zahamowanie czynności szpiku zwiększa ryzyko powikłań zakaźnych, w tym zakończonych zgonem. W razie konieczności, lekarz zaleci przerwanie leczenia karboplatyną lub modyfikację jej dawkowania.

Istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej, co może prowadzić do zgonu.

Po upływie kilku lat od zakończenia stosowania karboplatyny może niekiedy wystąpić ostra białaczka szpikowa (AML) lub zespoły mielodysplastyczne (MDS).

W okresie leczenia może wystąpić zespół hemolityczno-mocznicowy, w przebiegu którego w drobnych naczyniach powstają zakrzepy i może rozwinąć się niewydolność nerek. Zespół hemolityczno-mocznicowy jest stanem zagrażającym życiu. Jeżeli wystąpią pierwsze objawy, takie jak np. szybko malejące stężenie hemoglobiny z towarzyszącą małopłytkowością, zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny lub azotu mocznikowego we krwi lub zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej (LDH), lekarz zaleci przerwanie stosowania karboplatyny. Niewydolność nerek może nie ustąpić po przerwaniu leczenia i konieczne może być wykonanie dializy.

Preparat może powodować reakcje alergiczne i ciężkie reakcje anafilaktyczne (obrzęk twarzy, duszność, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, gwałtowne obniżenie ciśnienia tętniczego, pokrzywka, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny). Ciężkie reakcje anafilaktyczne występują rzadko, lecz mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe podjęcie odpowiedniego leczenia objawowego.

Występujące reakcje nadwrażliwości mogą prowadzić do zespołu Kounisa (ostry skurcz tętnic wieńcowych, który może spowodować zawał serca).

Karboplatyna ma działanie toksyczne na nerki (działanie nefrotoksyczne), które może być dodatkowo nasilone skutkiem stosowania innych leków o właściwościach uszkadzających nerki, takich jak np. aminoglikozydy. Zaburzenia czynności nerek występują częściej u chorych leczonych wcześniej z zastosowaniem cisplatyny. Należy monitorować czynność nerek; w razie postępujących zaburzeń czynności nerek lekarz zmniejszy dawkę lub zaleci przerwanie leczenia z zastosowaniem karboplatyny.

Ze stosowaniem karboplatyny może być związane wystąpienie choroby zarostowej żył wątrobowych, niekiedy prowadzącej do zgonu. Lekarz zaleci obserwację pod kątem objawów zaburzenia czynności wątroby lub nadciśnienia wrotnego.

Rzadko może wystąpić zespół rozpadu guza, niekiedy zakończony zgonem. Szczególną ostrożność należy zachować u chorych z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia rozpadu guza, np. u chorych ze zwiększoną proliferacją guza i dużą podatnością na działanie leków cytotoksycznych.

Często może wystąpić obwodowe neurotoksyczne działanie preparatu, które jednak ma zwykle niewielkie nasilenie. Objawy mogą obejmować parestezje (zaburzenia czuciowe) i osłabienie odruchów ścięgnistych. Zwiększone ryzyko działania neurotoksycznego dotyczy chorych po 65. roku życia oraz chorych leczonych uprzednio cisplatyną. Zaleca się regularną kontrolę neurologiczną.

Stosowanie preparatu w dużych dawkach u chorych z zaburzeniami czynności nerek może powodować zaburzenia widzenia, w tym utratę wzroku. Zaburzenia te ustępują zwykle w ciągu kilku tygodni po zaprzestaniu stosowania dużych dawek karboplatyny.

Stosowanie karboplatyny w ramach chemioterapii skojarzonej rzadko może być związane z wystąpieniem zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii. Jest to szybko postępująca choroba neurologiczna, której objawy mogą obejmować napady drgawkowe, nadciśnienie tętnicze, bóle głowy, splątanie, zaburzenia widzenia i utratę wzroku oraz inne zaburzenia neurologiczne. Objawy są najczęściej odwracalne po przerwaniu leczenia, a rozpoznanie powinno być potwierdzone najlepiej metodą rezonansu magnetycznego.

U chorych w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko wystąpienia ciężkiej małopłytkowości. Podczas ustalania dawki karboplatyny lekarz weźmie pod uwagę stopień zaburzenia czynności nerek.

Preparat może mieć działanie ototoksyczne (uszkadzające słuch). Należy regularnie wykonywać badania słuchu. Wystąpienie działania ototoksycznego jest bardziej prawdopodobne u chorych leczonych wcześniej cisplatyną. Działanie ototoksyczne może obejmować szumy uszne, zaburzenia słuchu i utratę słuchu. Działanie ototoksyczne może być silniejsze u dzieci. Utrata słuchu może wystąpić z opóźnieniem. Zalecane jest długotrwałe monitorowanie słuchu (wykonywanie audiogramów) w grupie dzieci i młodzieży.

Nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje, ponieważ może rozwinąć się ciężkie zakażenie, niekiedy prowadzące do zgonu. Szczepionki zawierające zabite lub inaktywowane drobnoustroje mogą być stosowane, jednak uzyskana odpowiedź immunologiczna może być zmniejszona i niewystarczająca do uzyskania odporności.

Podczas przygotowywania i podawania karboplatyny nie wolno stosować zestawów do infuzji, igieł, cewników, strzykawek ani innego sprzętu zawierającego aluminium.

Leczenie karboplatyną może spowodować nieodwracalną bezpłodność. Dlatego mężczyźni, którzy w przyszłości zamierzają zostać ojcami, powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zebrania i przechowywania nasienia pobranego przed rozpoczęciem leczenia.

Osoby w wieku rozrodczym (mężczyźni i kobiety) powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie stosowania karboplatyny i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu jej stosowania.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Działania niepożądane występujące po zastosowaniu preparatu, takie jak np. nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, zaburzenia słuchu i zaburzenia koncentracji, mogą ograniczać sprawność ośrodkowego układu nerwowego i narządów zmysłów i upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Dawkowanie preparatu Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Preparat ma postać koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz dostosuje dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, oczekiwanego rezultatu, sytuacji klinicznej oraz od tego, czy preparat stosowany będzie w monoterapii czy jako składnik chemioterapii wielolekowej.

Dorośli z prawidłową czynnością nerek dotychczas niepoddawani leczeniu: początkowo 400 mg/m2 powierzchni ciała w krótkotrwałym (15–60 min) wlewie dożylnym; cykle leczenia mogą być powtarzane z zachowaniem 4 tygodniowej przerwy, pod warunkiem prawidłowych parametrów hematologicznych. W przypadku nieprawidłowych wyników badań hematologicznych, kolejne cykle mogą być podawane dopiero po uzyskaniu prawidłowych wyników badań; konieczne może być zmniejszenie stosowanej dawki lub przerwanie leczenia w przypadku znacznego zahamowania czynności szpiku.

Dorośli po wcześniejszym leczeniu hamującym czynność szpiku lub w złym stanie ogólnym: dawka początkowa 300–320 mg/m2 powierzchni ciała.

W chemioterapii wielolekowej dawka karboplatyny zależy od stosowanego schematu leczenia.

Szczególne grupy chorych:

U osób z zaburzeniami czynności nerek lub z zahamowaną czynnością szpiku kostnego lekarz zaleci odpowiednie zmniejszenie dawki. Stosowanie preparatu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) jest przeciwwskazane.

Dzieci i młodzież: nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży; nie można z tego powodu podać szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

U osób w podeszłym wieku (po 65. roku życia) lekarz dostosuje dawkowanie do ogólnego stanu zdrowia.

Sposób podawania:

Preparat ma postać koncentratu i przed podaniem powinien być odpowiednio rozcieńczony. Przygotowany roztwór podawany jest we wlewie dożylnym. Preparat może być przygotowany i podawany tylko przez kwalifikowany personel medyczny.

Karboplatyna reaguje z metalicznym glinem (aluminium), w wyniku czego powstaje osad platyny. Należy zachować ostrożność i nie stosować zestawów do infuzji, igieł, cewników, strzykawek ani innego sprzętu zawierającego aluminium.

Czy można stosować Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparat jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży jak i w okresie karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zachodzić w ciążę podczas leczenia; karboplatyna może działać toksycznie na płód.

Mężczyźni w wieku rozrodczym nie powinni planować ojcostwa podczas leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Osoby w wieku rozrodczym (mężczyźni i kobiety) powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży w okresie stosowania karboplatyny i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu jej stosowania.

Leczenie karboplatyną może spowodować nieodwracalną bezpłodność. Dlatego mężczyźni, którzy w przyszłości zamierzają zostać ojcami, powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zebrania i przechowywania nasienia pobranego przed rozpoczęciem leczenia.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Glin (aluminium) hamuje działanie preparatu i powoduje powstawanie osadów platyny; zestawy kroplówkowe, igły, strzykawki, cewniki oraz opakowania zawierające glin mogą zmniejszać skuteczność działania preparatu i nie powinny być stosowane.

Leki stosowane w chemioterapii przeciwnowotworowej mogą wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych; w okresie leczenia należy monitorować parametry krzepnięcia krwi (czas protrombinowy, współczynnik INR), zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przyjmowanie szczepionki przeciwko żółtej febrze jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowego odczynu poszczepiennego, który może prowadzić do zgonu.

Nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje, ponieważ może rozwinąć się ogólnoustrojowa choroba, która może prowadzić do zgonu. Szczepionki zawierające zabite lub inaktywowane drobnoustroje mogą być stosowane, jednak uzyskana odpowiedź immunologiczna może być zmniejszona i niewystarczająca do uzyskania odporności.

Karboplatyna może hamować wchłanianie fenytoiny i innych leków przeciwdrgawkowych i zmniejszać kontrolę napadów drgawkowych; nie zaleca się równoległego stosowania.

Stosowanie karboplatyny równolegle z cyklosporyną (a także z takrolimusem i syrolimusem) może mieć niekorzystny wpływ na układ immunologiczny (nadmierna immunosupresja).

Leczenie skojarzone z lekami mogącymi działać nefrotoksycznie (uszkadzać nerki) lub ototoksycznie (uszkadzać słuch), takimi jak aminoglikozydy, wankomycyna, kapreomycyna i leki moczopędne może nasilać toksyczne działania karboplatyny, zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Nie należy równolegle stosować diuretyków pętlowych (np. furosemid), ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek i toksycznego wpływu na słuch.

W przypadku stosowania innych leków hamujących czynność szpiku kostnego może dojść do nasilenia mielosupresji i ciężkich zaburzeń hematologicznych; konieczne może być dostosowanie dawkowania.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Carboplatin Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji?

Jak każdy lek, również Carboplatin Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych [leukocytów]), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych [neutrofilów]), nudności i wymioty (możliwe wymioty o ciężkim nasileniu), ból brzucha, zmniejszenie klirensu kreatyniny, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych AST, zwiększenie stężenia bilirubiny), zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, zmniejszenie stężenia elektrolitów (sodu, potasu, magnezu, wapnia) we krwi.

Często: zakażenia, krwotok, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka, odczyn w miejscu podania; rzadko możliwe niebezpieczne reakcje anafilaktyczne obejmujące skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy), neurotoksyczność (neuropatia obwodowa, zaburzenia czuciowe (parestezje), osłabienie odruchów ścięgnistych, zaburzenia czucia, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia (rzadkie przypadki utraty wzroku), ototoksyczność, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia oddechowe, śródmiąższowa choroba płuc, skurcz oskrzeli, biegunka, zaparcia, zapalenie błon śluzowych, zaburzenia skóry, łysienie, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia układu moczowo-płciowego, osłabienie, zwiększenie stężenia kreatyniny i/lub bilirubiny we krwi.

Rzadko: gorączka neutropeniczna.

Częstość nieznana: nowotwór złośliwy związany z leczeniem, zapalenie płuc, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość hemolityczna, odwodnienie, jadłowstręt, zespół rozpadu guza, udar mózgu, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, niewydolność serca, zespół Kounisa, zator, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, choroba zarostowa naczyń, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, pokrzywka, wysypka, rumień, świąd, miejscowy obrzęk i rumień w miejscu podania, martwica w miejscu wstrzyknięcia, wynaczynienie w miejscu podania, złe samopoczucie.

Toksyczne działanie na szpik kostny może być bardziej nasilone i utrzymywać sie dłużej u chorych z zaburzeniami czynności nerek, w podeszłym wieku (po 65. roku życia), w złym stanie ogólnym i/lub po wcześniejszym leczeniu z zastosowaniem cisplatyny.

Zwiększone ryzyko wystąpienia działań neurotoksycznych dotyczy chorych w podeszłym wieku (po 65. roku życia) oraz chorych leczonych wcześniej z zastosowaniem cisplatyny. U chorych z narządem słuchu uszkodzonym przez cisplatynę, stosowanie karboplatyny może nasilić istniejące zaburzenia.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające karboplatyna

Carbomedac (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) Carboplatin Pfizer (roztwór do wstrzykiwań) Carboplatin-Ebewe (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta