Gazyvaro - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie skojarzone z chlorambucylem dorosłych z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową, u których z powodu chorób współistniejących nie należy stosować leczenia opartego na pełnej dawce fludarabiny. W 1. cyklu podaje się 100 mg 1. dnia, 900 mg 2. dnia (jeżeli podczas podawania 1. dawki 100 mg nie było przerw ani konieczności modyfikacji szybkości podawania, 2. dawkę 900 mg można podać tego samego dnia bez powtórzenia premedykacji, pod warunkiem zapewnienia właściwych warunków, odpowiedniego czasu podania i nadzoru personelu medycznego podczas trwania wlewu), następnie 1 g 8. i 15. dnia 28-dniowego cyklu; w kolejnych cyklach podaje się 1 g w 1. dniu cyklu. Stosuje się 6 cykli.
Leczenie skojarzone z chemioterapią, a następnie monoterapia w leczeniu podtrzymującym (u osób, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie) u wcześniej nieleczonych dorosłych z zaawansowanym chłoniakiem grudkowym. Leczenie skojarzone z bendamustyną, a następnie monoterapia w leczeniu podtrzymującym u dorosłych z chłoniakiem grudkowym, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie, lub u których podczas leczenia lub maks. do 6 mies. po leczeniu rytuksymabem lub schematem zawierającym rytuksymab, wystąpiła progresja choroby. Leczenie indukcyjne (w skojarzeniu z chemioterapią). 1 g w 1., 8. i 15. dniu 1. cyklu; w kolejnych cyklach podaje się 1 g w 1. dniu cyklu. Leczenie indukcyjne trwa ok. 6 mies. i obejmuje: 6 cykli 28-dniowych w skojarzeniu z bendamustyną lub 6 cykli 21-dniowych w skojarzeniu z cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną, prednizolonem, a następnie 2 dodatkowe cykle obinutuzumabem w monoterapii lub 8 cykli 21-dniowych w skojarzeniu z cyklofosfamidem, winkrystyną i prednizonem/prednizolonem/metyloprednizolonem. Leczenie podtrzymujące (w monoterapii). Pacjenci, u których uzyskano całkowitą bądź częściową odpowiedź na leczenie indukcyjne, lub u których choroba jest stabilna powinni kontynuować przyjmowanie dawki 1 g co 2 mies. przez 2 lata lub do wystąpienia progresji choroby (zależnie od tego, które z tych zdarzeń wystąpi pierwsze).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przez 18 mies. po przyjęciu ostatniej dawki.

Podawać we wlewie i.v. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć odstawienie leków obniżających ciśnienie tętnicze 12 h przed podaniem leku oraz 1 h po jego podaniu oraz zastosowanie odpowiedniej premedykacji kortykosteroidami, lekami przeciwbólowymi i przeciwhistaminowymi. Osoby z dużą masą guza i/lub z dużą liczbą krążących limfocytów (>25 × 10⁹/l) i/lub z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <70 ml/min) powinny otrzymywać leczenie zapobiegające lizie guza (odpowiednie nawodnienie, leki hamujące wytwarzanie kwasu moczowego, np. allopurinol lub leki alternatywne, takie jak oksydaza moczanowa, np. rasburykaza). Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–89 ml/min). Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży oraz osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia reakcji związanych z wlewem – patrz: zarejestrowane materiały producenta.