Caprelsa - tabletki powlekane

Leczenie dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥5 lat z agresywnym, objawowym, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem rdzeniastym tarczycy z mutacją RET. P.o., o stałej porze, w trakcie posiłku lub między posiłkami. W przypadku trudności z połykaniem tabletkę można rozpuścić w 1/2 szklanki wody i podać pacjentowi do wypicia (po wypiciu zawiesiny należy przepłukać szklankę i wypić resztki leku) lub przez zgłębnik nosowo-żołądkowy albo gastrostomijny. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest wnikliwa ocena odstępu QTc w EKG. Dorośli. 300 mg 1 ×/d. Młodzież i dzieci w wieku ≥5 lat. Dawkę początkową podaje się przez 8 tyg., następnie zwiększa się ją, o ile jest dobrze tolerowana, do dawki podtrzymującej. Dawkowanie w zależności od powierzchni ciała: 0,7–<0,9 m² pc. początkowo 100 mg co 2. dzień, następnie 100 mg/d; 0,9–<1,2 m² pc. początkowo 100 mg/d, następnie w schemacie 7-dniowym: 100-200-100-200-100-200-100 mg/d; 1,2–<1,6 m² pc. początkowo w schemacie 7-dniowym: 100-200-100-200-100-200-100 mg/d, następnie 200 mg/d; ≥1,6 m² pc. początkowo 200 mg/d, następnie 300 mg/d. W badaniach klinicznych nie stosowano u dzieci dawek >150 mg/m² pc. Leczenie prowadzić do czasu progresji choroby lub dopóki korzyści z leczenia przewyższają ryzyko z nim związane. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią nasilone objawy niepożądane (3. stopień w skali CTCAE) lub wydłużenie odstępu QTc, należy przynajmniej tymczasowo przerwać stosowanie leku, a kiedy objawy toksyczności ustąpią lub zmniejszą nasilenie do 1. stopnia w skali CTCAE, wznowić podawanie leku w zmniejszonej dawce; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QTc, odstęp QTc >480 ms, okres karmienia piersią, równoległe stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QTc i/lub indukującymi występowanie częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes (tritlenek arsenu, cisapryd, erytromycyna i.v., toremifen, mizolastyna, moksyfloksacyna, leki przeciwarytmiczne klasy Ia i III). Nie stosować u dzieci w wieku <5 lat.