Voriconazole Accord - tabletki powlekane

Leczenie inwazyjnej aspergilozy, leczenie kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, leczenie ciężkich, opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei), leczenie ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp. i Fusarium spp. Lek należy stosować głównie u chorych z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami. Dorośli, młodzież w wieku 12–14 lat ≥50 kg mc. oraz młodzież ≥15 lat niezależnie od masy ciała. Dawka nasycająca w ciągu pierwszych 24 h. I.v. 6 mg/kg mc. co 12 h lub p.o. 400 mg co 12 h u osób ≥40 kg mc. i 200 mg co 12 h u osób <40 kg mc. Dawka podtrzymująca. I.v. 4 mg/kg mc. 2 ×/d lub p.o. 200 mg 2 ×/d u osób ≥40 kg mc. i 100 mg 2 ×/d u osób <40 kg mc. Jeśli odpowiedź na leczenie nie jest wystarczająca, dawkę podtrzymującą można zwiększyć do 300 mg 2 ×/d, natomiast u chorych <40 kg mc. do 150 mg 2 ×/d; w przypadku złej tolerancji leku dawkę można stopniowo zmniejszać o 50 mg aż do dawki podtrzymującej 200 mg 2 ×/d, natomiast u chorych <40 kg mc. – do 100 mg 2 ×/d. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej; leczenie długotrwałe (>6 mies.) wymaga rozważenia stosunku korzyści do ryzyka. Dzieci w wieku 2–<12 lat oraz młodzież 12–14 lat <50 kg mc. Dawka nasycająca w ciągu pierwszych 24 h – i.v. 9 mg/kg mc. co 12 h. Nie zaleca się stosowania doustnej dawki nasycającej. Dawka podtrzymująca. I.v. 8 mg/kg mc. 2 ×/d lub p.o. 9 mg/kg mc. 2 ×/d (maks. 350 mg 2 ×/d). Podanie p.o. należy rozważyć dopiero wtedy, gdy wystąpi istotna klinicznie poprawa. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi dawkę można stopniowo zwiększać o 1 mg/kg mc.; w przypadku złej tolerancji dawkę zmniejszać stopniowo o 1 mg/kg mc.; jeśli jako dawkę początkową stosowano dawkę maks. 350 mg p.o., dawkę należy zmieniać o 50 mg.
Profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów z dużym ryzykiem po alogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych. Stosowanie profilaktyczne należy rozpocząć w dniu przeszczepienia i kontynuować do 100 dni po przeszczepieniu; w przypadku utrzymywania się immunosupresji lub choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi stosowanie profilaktyczne można kontynuować do 180 dni po przeszczepieniu. Dawkowanie jest takie jak podczas leczenia w odpowiednich grupach wiekowych. Nie zaleca się dostosowywania dawki w przypadku braku skuteczności lub wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli wystąpią działania niepożądane związane z leczeniem rozważyć przerwanie leczenia i zastosowanie alternatywnych leków przeciwgrzybiczych.

Voriconazole Accord, lek przeciwgrzybiczy o szerokim spektrum działania z grupy triazoli jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat w:
Leczeniu inwazyjnej aspergilozy.
Leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii.
Leczeniu ciężkich, opornych na flukonazol zakażeń inwazyjnych Candida (w tym C. krusei).
Leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez Scedosporium spp. i Fusarium spp.
Voriconazole Accord należy stosować przede wszystkim u pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami.
Profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych (HSCT, ang. Hematopoietic Stem Cell Transplantation).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, równoległe stosowanie substratów izoenzymu CYP3A4 (terfenadyna, astemizol, cisapryd, pimozyd, chinidyna, iwabradyna, alkaloidy sporyszu, naloksegol), ryfampicyny, karbamazepiny, fenobarbitalu, rytonawiru w dawce ≥400 mg 2 ×/d, efawirenzu w dawce ≥400 mg 1 ×/d, sirolimusu, ziela dziurawca, tolwaptanu, lurazydonu, jednoczesne podawanie z wenetoklaksem na początku jego stosowania oraz w fazie dostosowania jego dawki. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.

Podawać p.o., co najmniej 1 h przed posiłkiem lub 1 h po nim. Przed rozpoczęciem leczenia i w czasie jego trwania należy monitorować stężenie elektrolitów. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u chorych w podeszłym wieku lub z zaburzeniem czynności nerek. U osób z niewydolnością wątroby klasy A i B wg Childa i Pugha dawka nasycająca pozostaje niezmieniona, natomiast dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć o 1/2. Brak badań dotyczących stosowania u pacjentów z ciężką, przewlekłą marskością wątroby. U chorych z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby lek stosować wówczas, gdy korzyść przeważa potencjalne ryzyko. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku <2 lat. Brak badań dotyczących stosowania u dzieci w wieku 2–<12 lat z niewydolnością wątroby lub nerek. W przypadku równoległego stosowania leku z fenytoiną, ryfabutyną lub efawirenzem dawkowanie worykonazolu należy zmodyfikować. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.