Xalkori - kapsułki twarde

Leczenie I rzutu dorosłych pacjentów z ALK-dodatnim zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP). Leczenie dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym ALK-dodatnim zaawansowanym NDRP. Leczenie dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim zaawansowanym NDRP. Leczenie młodzieży i dzieci w wieku 6–18 lat z nawracającym lub opornym na leczenie ALK-dodatnim układowym chłoniakiem anaplastycznym z dużych komórek (ALK-dodatni ALCL). Leczenie młodzieży i dzieci w wieku 6–18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie ALK-dodatnim nieoperacyjnym zapalnym guzem miofibroblastycznym (ALK-dodatni IMT). Lek stosuje się w monoterapii. P.o., niezależnie od posiłku; kapsułki połykać w całości. Dorośli. 250 mg 2 ×/d w sposób ciągły. Młodzież i dzieci w wieku 6–18 lat. 280 mg/m² pc. 2 ×/d do czasu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych może być konieczne czasowe przerwanie stosowania leku i/lub zmniejszenie dawki. W celu zapobiegania nudnościom i wymiotom u dzieci i młodzieży zaleca się stosowanie leków przeciwwymiotnych przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania; w leczeniu objawów działania toksycznego na przewód pokarmowy zalecane są leki przeciwwymiotne i przeciwbiegunkowe; zaleca się również leczenie wspomagające, np. dożylne lub doustne płyny nawadniające, suplementację elektrolitów i wspomaganie żywieniowe, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. Nie ma konieczności zmiany dawki początkowej u osób w podeszłym wieku. Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; nie zaleca się dostosowania dawki w przypadku zaburzeń o nasileniu łagodnym. Zalecana dawka początkowa u dorosłych z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby wynosi 200 mg 2 ×/d, natomiast z zaburzeniami o nasileniu ciężkim – 250 mg 1 ×/d. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek; u dorosłych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek niewymagającymi dializy otrzewnowej lub hemodializy, należy zmniejszyć dawkę początkową do 250 mg 1 ×/d; po upływie co najmniej 4 tyg. leczenia można zwiększyć dawkę do 200 mg 2 ×/d w zależności od indywidualnego bezpieczeństwa stosowania i tolerancji. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych oraz modyfikacji dawkowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek i wątroby – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów lub soku grejpfrutowego oraz preparatów zawierających ziele dziurawca.