Solacutan - żel

Substancją czynną preparatu jest diklofenak, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu fenylooctowego. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Diklofenak przeciwdziała syntezie prostaglandyn, substancji odgrywających znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego. Działanie diklofenaku polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenaz (zarówno COX-1 jak i COX-2). Enzymy te biorą udział w reakcjach prowadzących do powstania prostaglandyn z lipidów błon komórkowych. Diklofenak zmniejsza objawy odpowiedzi zapalnej (obrzęk, podwyższona temperatura ciała, ból, sztywność stawów). Nie działa przeciwdrobnoustrojowo. Preparat jest stosowany miejscowo w leczeniu stanów zapalnych związanych z chorobami reumatycznymi lub urazami. Po zastosowaniu miejscowym diklofenak przenika przez skórę do tkanek podskórnych, ścięgien, mięśni, tkanek okołostawowych, ma zdolność kumulacji w mazi stawowej. Wchłanianie diklofenaku zależy od zastosowanej dawki, wielkości leczonego obszaru, czasu kontaktu preparatu ze skórą i od właściwości powierzchni na którą jest stosowany.
Mechanizm działania diklofenaku w leczeniu rogowacenia słonecznego nie jest znany, ale może wiązać się z hamowaniem cyklooksygenaz, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyny E2 (PGE2). Dodatkowo wykazano, że działanie diklofenaku w rogowaceniu słonecznym wynika głównie z jego działania przeciwzapalnego, przeciwangiogennego (hamującego tworzenie naczyń krwionośnych) oraz możliwego działania przeciwproliferacyjnego (hamującego namnażanie komórek), jak również z mechanizmów wywołujacych apoptozę (śmierć komórek).

Preparat jest wskazany w leczeniu rogowacenia słonecznego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest uczulenie na kwas acetylosalicylowy (potocznie nazywany niekiedy aspiryną), salicylany lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Uczulenie na powyższe leki może objawiać się w postaci napadu astmy, pokrzywki lub ostrego nieżytu błony śluzowej nosa.

Nie stosować u kobiet w III trymestrze ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na zdrową i nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy chronić oczy, usta i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem.

W przypadku stosowania preparatu na dużej powierzchni skóry lub w przypadku stosowania długotrwałego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia ogólnych działań niepożądanych diklofenaku.

Należy zachować ostrożność u osób z czynnym i/lub występującym w przeszłości owrzodzeniem i/lub krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek, ponieważ po miejscowym zastosowaniu leków przeciwzapalnych zgłaszano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych (takie jak zaburzenia czynności nerek).

W związku z hamowaniem przez preparat agregacji płytek krwi, należy zachować ostrożność u pacjentów z krwawieniem wewnątrzczaszkowym i skazą krwotoczną (w przypadku miejscowego stosowania ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest niewielkie).

Podczas leczenia należy unikać narażenia na bezpośrednie działanie światła słonecznego i nie korzystać z solarium. W przypadku wystąpienia skórnych reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie.

Należy przerwać leczenie, jeżeli po zastosowaniu produktu leczniczego wystąpi uogólniona wysypka.

Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w I i II trymestrze ciąży.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
 preparat zawiera alkohol benzylowy, który może powodować podrażnienia.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać żelu do stosowania miejscowego na skórę. Wielkość dawki zależy od wielkości powierzchni, na którą stosowany jest żel. Po każdym zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Na powierzchnię skóry należy nakładać cienką warstwę żelu i delikatnie wcierać. Stosować 2 razy na dobę. Zazwyczaj na zmianę o wymiarach 5 cm x 5 cm nakłada się 0,5 g żelu (wielkości ziarna grochu). Maksymalna dawka dobowa wynosząca 8 g produktu pozwala jednocześnie leczyć do 200 cm² powierzchni skóry. Zwykle leczenie trwa od 60 do 90 dni. Całkowite zagojenie zmiany (zmian) lub optymalne działanie terapeutyczne może nie być widoczne do 30 dni od zakończenia leczenia.

Przed nałożeniem ewentualnego opatrunku należy odczekać kilka minut w celu wyschnięcia żelu. Nie zaleca się stosowania preparatu pod opatrunkami, które nie przepuszczają powietrza.

Dzieci i młodzież
Rogowacenie słoneczne jest chorobą zasadniczo niespotykaną wśród dzieci i młodzieży; stosowanie leku nie zostało przebadane w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie preparatu w I i II trymestrze ciąży jest dopuszczone tylko na wyraźne zlecenie lekarza w uzasadnionych przypadkach, gdy po rozważeniu stosunku oczekiwanych korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu uzna on stosowanie preparatu za konieczne.
Stosowanie preparatu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia u płodu przewodu tętniczego Botalla oraz zahamowania czynności skurczowej macicy.
Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem. Diklofenak przenika do mleka kobiety karmiącej. Jeżeli lekarz zaleci stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią nie wolno stosować preparatu na skórze piersi, na dużych powierzchniach skóry ani przez okres dłuższy niż 7 dni.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania interakcji preparatu z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Solacutan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: przeczulica, wzmożone napięcie mięśniowe, miejscowe zaburzenia czucia, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wyprysk, suchość skóry, rumień, obrzęk, świąd, wysypka, wysypka łuskowata, przerost skóry, owrzodzenie skóry, wysypka pęcherzykowo-pęcherzowa, reakcje w miejscu podania (w tym zapalenie, podrażnienie skóry, ból i mrowienie lub pęcherze w miejscu podania).

Niezbyt często: ból okaz, zaburzenia łzawienia, krwotok (krwawienie skórne), ból brzucha, biegunka, nudności, łysienie, obrzęk twarzy, wysypka grudkowo-plamista, łojotok.

Rzadko: pęcherzowe zapalenie skóry.

Bardzo rzadko: wysypka krostkowa, nadwrażliwość (w tym pokrywka i obrzęk naczynioruchowy), astma, krwotok z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości na światło, niewydolność nerek.

Zgłaszano także przemijające odbarwienie włosów w miejscu podania. Działanie to zwykle ustępuje po zaprzestaniu leczenia.