Przeciwciało monoklonalne przeciw glikoproteinie CD52 na powierzchni błony komórkowej limfocytów
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Lemtrada
|
koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji;
12 mg;
1 fiol.
|
Sanofi Belgium
|
b/d
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 kwietnia 2024 r.
Monoterapia, w celu modyfikacji przebiegu choroby, wysoce aktywnej, rzutowo-ustępującej postaci stwardnienia rozsianego w następujących grupach pacjentów: (1) osoby z wysoce aktywną chorobą, pomimo pełnego i odpowiedniego cyklu leczenia za pomocą co najmniej jednego leku modyfikującego przebieg choroby oraz (2) osoby z szybko rozwijającą się ciężką, rzutowo-ustępującą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzuty powodujące niesprawność w ciągu 1 roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w badaniu rezonansem magnetycznym mózgu lub znaczący wzrost liczby zmian w T2-zależnych obrazach w porównaniu z poprzednim niedawno wykonanym badaniem rezonansem magnetycznym. Dorośli. I.v. we wlewie trwającym ok. 4 h. W 1. cyklu leczenia 12 mg/d przez 5 dni, następnie po 12 mies. 12 mg/d przez 3 dni (2. cykl). W razie potrzeby u pacjentów, u których na podstawie objawów klinicznych lub diagnostyki obrazowej stwierdzono aktywną postać stwardnienia rozsianego można rozważyć 2 dodatkowe cykle leczenia w dawce 12 mg/d przez 3 dni, podawane najwcześniej po 12 mies. od poprzedniego cyklu. Przez pierwsze 3 dni każdego cyklu leczenia należy stosować premedykację kortykosteroidami oraz rozważyć podanie leków przeciwhistaminowych i/lub przeciwgorączkowych. W 1. dniu każdego cyklu należy wprowadzić doustną profilaktykę zakażenia wirusem Herpes i kontynuować ją co najmniej przez 1 mies. po zakończeniu leczenia. Chorzy powinni być monitorowani przez 48 mies. od ostatniego podania leku. Badania kliniczne obejmowały chorych do 61. rż. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, zakażenie HIV, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przebyte rozwarstwienie tętnicy szyjnej i/lub kręgowej, przebyty udar mózgu, dławica piersiowa lub zawał serca w wywiadzie, rozpoznana koagulopatia podczas leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego, współistniejące, inne niż stwardnienie rozsiane, choroby autoimmunologiczne. Nie stosować u chorych z ciężkim, czynnym zakażeniem, aż do czasu jego ustąpienia.
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł