Fluconazole Hasco - syrop

Kandydoza błony śluzowej jamy ustnej i przełyku. Dorośli. 200–400 mg w 1. dniu, następnie 100–200 mg/d, przez 7–21 dni w kandydozie j. ustnej, przez 14–30 dni w kandydozie przełyku; lek można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego. Niemowlęta i dzieci w wieku do 11 lat. 1. dnia 6 mg/kg mc./d, następnie 3 mg/kg mc./d.
Występowanie drożdżaków w moczu. Dorośli. 200–400 mg/d, przez 7–21 dni; lek można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej (związana z używaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające. Dorośli. 50 mg 1 ×/d przez 14 dni, dodatkowo odkażając protezy.
Kandydozy inwazyjne. Dorośli. 800 mg w 1. dniu, następnie 400 mg/d. Leczenie trwa zwykle przez okres 2 tyg. po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów. Niemowlęta i dzieci w wieku do 11 lat. 6–12 mg/kg mc./d.
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych. Dorośli. 50–100 mg/d, przez okres do 28 dni; lek można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego.
Kandydoza narządów płciowych (ostra lub nawracająca drożdżyca pochwy, drożdżakowe zapalenie żołędzi), gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające. Dorośli. Jednorazowo 150 mg. W leczeniu i zapobieganiu nawrotom drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w roku) – w 1., 4. i 7. dniu 150 mg, następnie 150 mg 1 ×/tydz., przez 6 mies. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży. W razie konieczności u młodzieży w wieku ≥12 lat zastosować dawkowanie jak u dorosłych.
Grzybice skóry (w tym stóp, tułowia, podudzi), kandydoza skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego. Dorośli. 150 mg 1 ×/tydz. lub 50 mg 1 ×/d przez 2–4 tyg., w grzybicy stóp – do 6 tyg.
Łupież pstry. Dorośli. 300–400 mg 1 ×/tydz. przez 7–21 dni lub 50 mg 1 ×/d przez 14–28 dni.
Grzybica paznokci, gdy inne leki są nieodpowiednie. Dorośli. 150 mg 1 ×/tydz., do momentu zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy (3–6 mies. w przypadku grzybicy paznokci rąk i 6–12 mies. w przypadku grzybicy paznokci stóp).
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Dorośli. 400 mg w 1. dniu, następnie 200–400 mg/d, zazwyczaj przez 6–8 tyg. W zakażeniach zagrażających życiu dawkę można zwiększyć do 800 mg/d. Niemowlęta i dzieci w wieku do 11 lat. 6–12 mg/kg mc./d. W zapobieganiu nawrotom u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem nawrotów po pełnym leczeniu wstępnym można długotrwale podawać 200 mg/d (u niemowląt i dzieci do 11 lat – 6 mg/kg mc./d).
Kokcydioidomykoza. Dorośli. 200–400 mg/d przez 11–24 mies. lub dłużej, w zależności od stanu pacjenta. W niektórych zakażeniach, zwłaszcza w zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, można rozważyć podanie dawki 800 mg/d.
Zapobieganie nawrotom kandydozy błony śluzowej jamy ustnej i przełyku u osób zarażonych HIV (u których jest zwiększone ryzyko nawrotów). Dorośli. 100–200 mg/d lub 200 mg 3 ×/tydz., przez nieograniczony czas.
Zapobieganie zakażeniom grzybiczym u chorych z upośledzoną odpornością, z przedłużającą się neutropenią (np. u osób z nowotworami krwi otrzymujących chemioterapię lub będących po przeszczepieniu szpiku) u dorosłych i dzieci. Dorośli. 200–400 mg/d kilka dni przed spodziewaną neutropenią. Leczenie kontynuować do 7 dni po zwiększeniu liczby neutrofili >1000/mm³. Niemowlęta i dzieci w wieku do 11 lat. 3–12 mg/kg mc./d.

Flukonazol jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).

Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
- kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
- inwazyjne kandydozy;
- drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych;
- przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające;
- drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające;
- drożdżakowe zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające,
- grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
- grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.

Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom:
- nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów;
- nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów;
- nawroty drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku);
- zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1)).

Flukonazol jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat:
- drożdżakowe zakażenie błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku); 
- inwazyjna kandydoza; - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych;
- zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.

Flukonazol można stosować jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów (patrz punkt 4.4).
Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych, jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować leczenie.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub inne pochodne azolowe, równoległe stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT w zapisie EKG i są metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (np. cisapryd, astemizol, pimozyd, erytromycyna, chinidyna). Nie stosować terfenadyny u pacjentów otrzymujących flukonazol w dawkach wielokrotnych wynoszących ≥400 mg/d.

Podawać p.o., niezależnie od posiłków. Dawka maks. u dzieci i młodzieży wynosi 400 mg/d. U młodzieży w wieku 12–17 lat dawkowanie zależy od masy ciała i dojrzałości. U noworodków stosować dawki jak u niemowląt i dzieci, jednak u noworodków do 14. dż. podawać co 72 h (maks. 12 mg/kg mc./72 h), a u noworodków w 15.–27. dż. co 48 h (maks. 12 mg/kg mc./48 h). Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min). Jednorazowe podanie flukonazolu chorym z niewydolnością nerek nie wymaga korekty dawki. W przypadku podawania wielokrotnego (również u dzieci) należy 1. dnia podać dawkę zwykle zalecaną, a następnie połowę zwykle zalecanej dawki. U pacjentów poddawanych hemodializie podawać dawkę zwykle stosowaną po każdej hemodializie. Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku zmiany drogi podania z i.v. na p.o. (lub odwrotnie), nie jest konieczna zmiana dawkowania flukonazolu.