Imbruvica - kapsułki twarde

Monoterapia dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. 560 mg/d.
Monoterapia lub leczenie skojarzone z rytuksymabem lub obinutuzumabem lub wenetoklaksem dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową. Monoterapia lub leczenie skojarzone z bendamustyną i rytuksymabem dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden inny program leczenia. Monoterapia dorosłych pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden inny program leczenia lub leczonych po raz pierwszy, w przypadku gdy zastosowanie chemioimmunoterapii nie jest odpowiednie. Leczenie skojarzone z rytuksymabem dorosłych pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma. 420 mg/d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, równoległe stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, ciąża. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.

Podawać p.o., 1 ×/d, o stałej porze; połykać w całości popijając szklanką wody (nie przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym lub gorzkimi pomarańczami). Leczenie kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia objawów nietolerancji. W schemacie leczenia skojarzonego z wenetoklaksem przez 3 cykle trwające po 28 dni należy podawać ibrutynib w monoterapii a następnie przez 12 cykli w skojarzeniu z wenetoklaksem. W leczeniu skojarzonym z lekami anty-CD20, podawanie ibrutynibu zaleca się przed terapią anty-CD20, jeśli jest podawana tego samego dnia. Nie ma konieczności dostosowania dawki u chorych w wieku ≥65 lat lub z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Chorym z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek podawać tylko gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. W zaburzeniach czynności wątroby o łagodnym nasileniu zalecana dawka wynosi 280 mg/d, w zaburzeniach umiarkowanych – 140 mg/d. Nie zaleca się stosowania u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 dawkę należy zmniejszyć do 280 mg/d, a w przypadku silnych inhibitorów CYP3A4 – dawkę zmniejszyć do 140 mg/d lub wstrzymać podawanie leku na okres do 7 dni. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w razie wystąpienia objawów toksyczności – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży.