Coldrex Complex Grip - proszek do sporządzania roztworu doustnego

Jest to preparat złożony zawierający paracetamol oraz fenylefrynę i gwajafezynę, substancje różniące się miejscem i sposobem działania.
Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy 2 (COX-2) w mózgu i w rdzeniu kręgowym, enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn. Paracetamol nie wykazuje działania przeciwzapalnego ponieważ praktycznie nie hamuje aktywności cyklooksygenaz i syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych. Nie uszkadza błony śluzowej żołądka. Nie hamuje agregacji płytek krwi i nie wpływa na proces krzepnięcia. Drugi ze składników preparatu to fenylefryna, lek z grupy sympatykomimetyków, aktywujący receptory adrenergiczne typu alfa. Fenylefryna poprzez aktywację receptorów adrenergicznych mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych powoduje obkurczenie naczyń, zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa. W ten sposób wspomaga udrażnianie nosa.
Gwajafenezyna ma działanie wykrztuśne. Łagodzi dyskomfort spowodowany kaszlem poprzez pobudzenie receptorów w błonie śluzowej żołądka, które inicjują odruchowe wydzielanie płynu w drogach oddechowych, a w konsekwencji zwiększenie objętości i zmniejszenie lepkości wydzieliny z oskrzeli. Ułatwia to usuwanie śluzu i powoduje zmniejszenie podrażnienia tkanki oskrzeli.

Preparat jest wskazany w krótkotrwałym, doraźnym leczeniu objawów przeziębienia i grypy, takich jak ból, ból głowy, nieżyt nosa, ból gardła, dreszcze i gorączka oraz ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu produktywnym.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z zaburzeniami czynności wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• z chorobami serca zaburzeniami sercowo-naczyniowymi (w tym ciężka niedokrwistość hemolityczna)
­• z nadciśnieniem tętniczym
• z nadczynnością tarczycy
­• z cukrzycą
­• z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• z guzem chromochłonnym nadnerczy
• z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
• z zatrzymaniem moczu
­• stosujących równolegle lub w okresie ostatnich 2 tygodni inhibitory MAO
• równolegle stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory beta- adrenergiczne, inne preparaty zawierające paracetamol, inne leki sympatykomimetyczne (takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej, leki zmniejszające apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy).

Preparatu nie należy stosować u dzieci do 16 lat, a także u młodzieży w wieku od 16–18 lat o masie ciała poniżej 50 kg.

Nie stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Ze względu na ryzyko przedawkowania, nie należy równolegle stosować innych preparatów zawierających paracetamol. Przedawkowanie paracetamolu może spowodować niewydolność wątroby, w niektórych przypadkach wymagającą przeszczepienia wątroby lub prowadzącą do zgonu. Po przedawkowaniu paracetamolu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, nawet, jeśli nie występują żadne objawy.

Nie należy równolegle stosować innych preparatów przeznaczonych do leczenia kaszlu, przeziębienia lub udrażniania nosa.

Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, szczególnie w przypadku połączenia kilku substancji o działaniu przeciwbólowym, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek.

Chorzy z przewlekłym kaszlem, astmą, przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedma płuc przed rozpoczęciem stosowania preparatu powinni zasięgnąć porady lekarza.

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, u osób uzależnionych od alkoholu należy zachować ostrożność. Ryzyko przedawkowania jest większe u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby bez marskości.

U osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby (w tym z zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby, ostrym zapaleniem wątroby, należy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania preparatów wpływających na czynność wątroby.

Zgłaszano przypadki zaburzeń czynności wątroby i niewydolności wątroby u osób ze zmniejszonym stężeniem glutationu (osoby poważnie niedożywione, z anoreksją, z niskim wskaźnikiem masy ciała, długotrwale nadużywające alkoholu lub z posocznicą).

Należy zachować ostrożność u osób:
• z rozrostem gruczołu krokowego (możliwa skłonność do zatrzymania moczu i dyzurii)
• z chorobą okluzyjną naczyń (np. objaw Raynauda)
• z chorobą układu sercowo-naczyniowego
• z miastenią
• z ciężkimi chorobami żołądka i jelit.

U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować preparat tylko pod nadzorem lekarza.

Nie stosować równolegle z lekami przeciwkaszlowymi.

Preparat należy stosować tylko wtedy, gdy występują wszystkie następujące objawy: ból i/lub gorączka, przekrwienie błony śluzowej nosa i kaszel z odkrztuszaniem.

Nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, nasilają się lub jeżeli wystąpi kaszel w połączeniu z wysoką gorączką, wysypką skórną lub uporczywym bólem głowy.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
preparat zawiera sacharozę, osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny go stosować; 1 saszetka zawiera 2 g sacharozy (cukru), należy to uwzględnić u osób z cukrzycą;
preparat zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny; osoby z fenyloketonurią nie powinny go stosować.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat może powodować senność i nadmierne uspokojenie oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. W okresie stosowania preparatu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać proszku do sporządzania roztworu doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież od 12 lat:
1 saszetka co 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 saszetki na dobę. Minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 4 godziny.

Nie stosować dłużej niż przez 3 dni.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy zasięgnąć porady lekarza.

Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego. Zawartość saszetki należy gorącej, ale nie wrzącej wodzie (ok. 250 ml), pozostawić do ostygnięcia i wypić.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Nie stosować preparatu u kobiet w ciąży.
Nie stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeżeli stosujesz którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ konieczna może być zmiana dawkowania lub zaprzestanie przyjmowania określonego preparatu.

Należy zachować ostrożność, stosując równolegle:
- metoklopramid lub domperidon, ponieważ mogą one zwiększać szybkość wchłaniania paracetamolu
- cholestyraminę, ponieważ może ona zmniejszać wchłanianie paracetamolu
- leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby, takie jak alkohol, barbiturany, inhibitory monoaminooksydazy czy trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ponieważ mogą one zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w przypadku przedawkowania
- izoniazyd, ponieważ powoduje on zmniejszenie klirensu paracetamolu, wraz z możliwym nasileniem jego działania i/lub toksyczności, poprzez hamowanie metabolizmu wątrobowego
-probenecyd, gdyż powoduje on niemal dwukrotne zmniejszenie klirensu paracetamolu, hamując jego sprzęganie z kwasem glukuronowym; w przypadku konieczności stosowania paracetamolu równolegle z probenecydem, lekarz prawdopodobnie zaleci zmniejszenie dawki preparatu zawierającego paracetamol
- zydowudynę, ponieważ regularne stosowanie paracetamolu może powodować spowolnienie metabolizmu zydowudyny (zwiększone ryzyko neutropenii)
- lamotryginę, ponieważ paracetamol, może osłabiać jej działanie, ze względu na prawdopodobieństwo indukcji jej metabolizmu w wątrobie
- glikozydy naparstnicy, ponieważ mogą one zwiększać wrażliwość mięśnia sercowego na działanie leków sympatykomimetycznych.

Fenylefryna może niekorzystnie oddziaływać z sympatykomimetykami i zmniejszać skuteczność leków blokujących receptory beta-adrenergiczne, metylodopy i innych leków przeciwnadciśnieniowych. Choroby, w których takie leki są stosowane, są przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu.

W razie długotrwałego, regularnego stosowania paracetamolu może się nasilać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny i innych pochodnych kumaryny, z jednoczesnym zwiększeniem ryzyka krwawień; dawki przyjmowane okazjonalnie nie mają istotnego znaczenia.

Salicylany/aspiryna mogą wydłużać okres półtrwania paracetamolu w fazie eliminacji i wydłużać czas jego działania.

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ nasila on szkodliwe działanie preparatu na wątrobę.

Jak każdy lek, również Coldrex Complex Grip może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić: małopłytkowość, agranulocytoza, reakcje anafilaktyczne, skórne reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka), skurcz oskrzeli, ostre zapalenie trzustki, reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, duszność, nudności, wymioty, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, wysypka, pokrzywka, nerwowość, rozdrażnienie, niepokój, pobudliwość, ból głowy, zawroty głowy bezsenność, zwiększone ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, biegunka, rozszerzenie źrenic, ostry atak jaskry z zamkniętym kątem przesączania (bardziej prawdopodobny u osób z jaskrą z zamkniętym kątem), tachykardia, kołatanie serca, reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry), reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje nadwrażliwości krzyżowej po zastosowaniu z innymi sympatykomimetykami), dyzuria, zatrzymanie moczu (bardziej prawdopodobne u osób z utrudnieniem odpływu z pęcherza moczowego, w tym przerost gruczołu krokowego).