Flixabi - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Przeciwciało monoklonalne wykazujące duże powinowactwo do ludzkiego czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α)

Preparat zawiera substancję infliksymab

Lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Flixabi
proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji; 100 mg; 1 fiol.
Samsung Bioepis
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Flixabi - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji?

Zmniejszanie objawów przedmiotowych i podmiotowych aktywnego RZS oraz poprawianie sprawności fizycznej u pacjentów z niedostateczną odpowiedzią na leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby, w tym metotreksat, oraz u chorych z ciężką, aktywną i postępującą postacią choroby, nieleczonych wcześniej metotreksatem ani innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby. Leczenie skojarzone z metotreksatem. Dorośli. 3 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg., a następnie podawać co 8 tyg. W razie niezadowalającej odpowiedzi lub jej zaniku po 12 tyg. dawkę można zwiększać co 8 tyg. o 1,5 mg/kg mc. do maks. dawki 7,5 mg/kg mc.; alternatywnie rozważyć podawanie 3 mg/kg mc. co 4 tyg. Należy rozważyć kontynuację leczenia u pacjentów, u których nie stwierdzono korzyści leczniczej w ciągu pierwszych 12 tyg. leczenia lub po dostosowaniu dawki. W razie wystąpienia nawrotu objawów lek można podać ponownie w ciągu 16 tyg. od ostatniej infuzji.
Czynna postać choroby Leśniowskiego i Crohna o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u dorosłych pacjentów oraz o nasileniu ciężkim u dzieci i młodzieży, w przypadku braku oczekiwanej odpowiedzi na pełny i właściwy schemat leczenia zawierający kortykosteroidy i/lub środki immunosupresyjne, złej tolerancji leczenia lub istniejących do niego przeciwwskazań. Dorośli. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 tyg. W przypadku braku odpowiedzi po 2 dawkach należy przerwać leczenie. U chorych, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie kolejne dawki 5 mg/kg mc. podaje się po 6 tyg. od 1. dawki i następnie co 8 tyg. lub alternatywnie po ponownym wystąpieniu objawów choroby w ciągu 16 tyg. od ostatniej infuzji. Brak poprawy klinicznej po 6 tyg. od podania 1. dawki stanowi wskazanie do zaprzestania leczenia. Istnieją ograniczone dane wskazujące, że u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po podaniu dawki 5 mg/kg mc., a następnie doszło do jej zaniku, można ją przywrócić poprzez zwiększenie dawki. Należy rozważyć kontynuowanie leczenia w przypadku braku odpowiedzi klinicznej po dostosowaniu dawki. Młodzież i dzieci w wieku 6–17 lat. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg., a następnie podawać co 8 tyg. Dostępne dane nie uzasadniają dalszego leczenia w przypadku braku poprawy klinicznej po 10 tyg. W celu utrzymania korzyści klinicznych niektórzy pacjenci mogą wymagać krótszych odstępów między dawkami; ryzyko działań niepożądanych może być wówczas większe; jeśli po zmianie odstępu między dawkami nie wykazano żadnych dodatkowych korzyści terapeutycznych, należy starannie rozważyć możliwość kontynuowania leczenia według schematu ze skróconym odstępem między dawkami.
Czynna postać choroby Leśniowskiego i Crohna z przetokami u pacjentów, u których nie było reakcji na prawidłowo przeprowadzone standardowe leczenie (w tym antybiotyki, drenaż i leczenie immunosupresyjne). Dorośli. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg. Leczenie należy przerwać w przypadku braku poprawy po podaniu 3 dawek. U pacjentów odpowiadających na leczenie kolejne dawki 5 mg/kg mc. podaje się co 8 tyg. (podtrzymywanie) lub alternatywnie po ponownym wystąpieniu objawów choroby w ciągu 16 tyg. od ostatniego wlewu należy podać 5 mg/kg mc. i następnie stosować lek co 8 tyg. (wznowienie leczenia). Istnieją ograniczone dane wskazujące, że u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po podaniu dawki 5 mg/kg mc., a następnie doszło do jej zaniku, można ją przywrócić poprzez zwiększenie dawki. Należy rozważyć kontynuowanie leczenia w przypadku braku odpowiedzi klinicznej po dostosowaniu dawki.
Czynna postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u osób dorosłych oraz o nasileniu ciężkim u dzieci i młodzieży, w przypadku niedostatecznej reakcji na standardowe leczenie (w tym kortykosteroidami i 6-merkaptopuryną lub azatiopryną), złej tolerancji leczenia lub istniejących do niego przeciwwskazań. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg., a następnie podawać co 8 tyg. U osób dorosłych w razie braku poprawy po 14 tyg. należy rozważyć kontynuację leczenia. Brak danych uzasadniających dalsze leczenie młodzieży i dzieci, które nie zareagowały w ciągu 8 tyg.
Ciężkie czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa u osób niedostatecznie reagujących na konwencjonalne leczenie. Dorośli. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg., a następnie podawać co 6–8 tyg. W razie braku poprawy po 6 tyg. należy przerwać leczenie.
Aktywna i postępująca postać łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, u których odpowiedź na leczenie lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby była niewystarczająca. Dorośli. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg., a następnie podawać co 8 tyg. Lek należy stosować w skojarzeniu z metotreksatem, a w przypadku jego nietolerancji lub przeciwwskazań – w monoterapii.
Umiarkowana lub ciężka łuszczyca plackowata u dorosłych, którzy przestali reagować na leczenie, u których istnieją przeciwwskazania do stosowania innych schematów leczenia lub którzy nie tolerują innych schematów leczenia (w tym leczenia cyklosporyną, metotreksatem lub psoralenami i naświetlaniami promieniami UVA). Dorośli. 5 mg/kg mc., dawkę powtórzyć po 2 i 6 tyg., a następnie podawać co 8 tyg. W razie braku reakcji po 14 tyg. należy przerwać stosowanie leku.

Kiedy nie stosować preparatu Flixabi - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji?

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub białka mysie, ciężkie zakażenia (m.in. gruźlica, posocznica, ropnie, zakażenia oportunistyczne), umiarkowana lub ciężka niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA).

Dawkowanie preparatu Flixabi - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji


Podawać i.v. we wlewie trwającym 2 h; u niektórych dorosłych pacjentów tolerujących przynajmniej 3 początkowe 2-godzinne wlewy, można uwzględnić podanie dawek podtrzymujących we wlewach trwających ≥1 h. Przed rozpoczęciem wlewu można podać kortykosteroid, lek przeciwhistaminowy i/lub paracetamol. Po podaniu leku należy obserwować pacjenta co najmniej przez 1–2 h. Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w podeszłym wieku. Brak danych dotyczących stosowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i/lub wątroby.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające infliksymab

Inflectra (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) Remsima (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) Zessly (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta