Bixebra - tabletki powlekane

Lek o działaniu zmniejszającym częstotliwość rytmu serca.

Preparat zawiera substancję iwabradyna

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Bixebra
tabletki powlekane; 5 mg; 56 tabl.
Delfarma
73,33 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 7,5 mg; 56 tabl.
Delfarma
105,51 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 5 mg; 56 tabl.
Inpharm
72,13 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 5 mg; 56 tabl.
Inpharm
73,30 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 7,5 mg; 56 tabl.
Inpharm
104,87 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 7,5 mg; 56 tabl.
Inpharm
104,99 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 5 mg; 56 tabl.
Krka
84,80 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
14,67 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane
Bixebra
tabletki powlekane; 7,5 mg; 56 tabl.
Krka
123,88 zł
0,00 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany bezpłatnie: we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
17,09 zł info
Cena po refundacji
close
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu: we wskazaniach: przewlekła niewydolność serca w klasach NYHA II – NYHA IV, z zaburzeniami czynności skurczowej, u pacjentów z potwierdzonym w badaniu EKG rytmem zatokowym i częstością rytmu serca większą lub równą 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-adrenolitykiem lub gdy leczenie beta-adrenolitykiem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Bixebra - tabletki powlekane?

Substancją czynną preparatu jest iwabradyna, lek którego działanie prowadzi do zmniejszenia częstotliwości rytmu serca. Lek działa wyłącznie na węzeł zatokowy i nie wpływa na czas przewodzenia w przedsionkach, węźle przedsionkowo-komorowym lub komorach serca ani na kurczliwość mięśnia sercowego lub repolaryzację komór. Wpływ na ciśnienie tętnicze i obwodowe opory naczyniowe jest nieznaczny. Iwabradyna kontroluje samoistną depolaryzację węzła zatokowego w okresie rozkurczu, co reguluje częstotliwość rytmu serca.W zalecanych dawkach zmniejsza częstotliwość rytmu serca o ok. 10 uderzeń na minutę, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia serca oraz jego zapotrzebowania na tlen. Iwabradyna może także wywierać wpływ na czynność siatkówki oka. W pewnych okolicznościach, zwłaszcza przy nagłych zmianach natężenia światła, działanie iwabradyny może powodować zaburzenia widzenia.

Po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Stężenie maksymalne uzyskiwane jest w ciągu 1 godziny po przyjęciu leku na czczo. Pokarm zwiększa ekspozycję na lek. Skuteczność działania utrzymuje się w całym okresie stosowania preparatu, nie stwierdzono zjawiska tolerancji. Metabolizowana w wątrobie. Metabolity wydalane z kałem i moczem (w podobnym odsetku).

Kiedy stosować Bixebra - tabletki powlekane?

Preparat jest wskazany w leczeniu:

• objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych z chorobą niedokrwienną serca, prawidłowym rytmem zatokowym i częstotliwością rytmu serca większą lub równą 70 uderzeń na minutę; lek jest wskazany u chorych z nietolerancją lub przeciwwskazaniem do stosowania beta-blokerów lub w skojarzeniu z beta-blokerami u osób leczonych optymalną dawką beta-blokera, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli

• przewlekłej niewydolność serca II–IV stopnia wg klasyfikacji NYHA, z zaburzeniami czynności skurczowej, u chorych z rytmem zatokowym, u których częstotliwość rytmu serca wynosi co najmniej 75 uderzeń na minutę, w skojarzeniu z leczeniem standardowym, w tym z beta-blokerem, lub gdy leczenie beta-blokerem jest przeciwwskazane albo nie jest tolerowane.

Kiedy nie stosować preparatu Bixebra - tabletki powlekane?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie możesz także stosować preparatu, jeżeli występuje u Ciebie:

• częstotliwość rytmu serca w spoczynku przed rozpoczęciem leczenia mniejsza niż 70 uderzeń na minutę

• wstrząs kardiogenny

• świeży zawał serca

• ciężkie niedociśnienie tętnicze (mniejsze niż 90/50 mm Hg)

• ciężkie zburzenia czynności wątroby

• zespół chorego węzła zatokowego

• blok zatokowo-przedsionkowy

• niestabilna lub ostra niewydolność serca

• konieczność stosowania stymulatora serca

• niestabilna dławica piersiowa

• blok przedsionkowo-komorowy III stopnia

• równoległe stosowanie silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4, takich jak azolowe pochodne przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory proteazy HIV (rytonawir, nelfinawir), nefazodon

• równoległe stosowanie antagonistów wapnia zmniejszających częstotliwość rytmu serca, takich jak werapamil lub diltiazem.

Preparatu nie wolno stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Bixebra - tabletki powlekane?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Iwabradyna jest wskazana wyłącznie w leczeniu objawowym przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej, ponieważ nie zmniejsza ryzyka wystąpienia niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawał serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych).

Ponieważ częstotliwość rytmu serca jest zmienna i jej pomiary mogą różnić się znacząco, lekarz przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawkowania dokona serii pomiarów częstotliwości rytmu serca i EKG lub zaleci 24-godzinne monitorowanie w warunkach ambulatoryjnych.

Iwabradyna nie jest skuteczna w leczeniu zaburzeń rytmu serca ani w ich profilaktyce. W razie wystąpienia tachyarytmii (np. częstoskurczu komorowego lub nadkomorowego) prawdopodobnie traci swoją skuteczność. Dlatego nie zaleca się jej stosowania u chorych z migotaniem przedsionków ani z innymi zaburzeniami rytmu serca zakłócającymi czynność węzła zatokowego.

U chorych leczonych iwabradyną zwiększa się ryzyko wystąpienia migotania przedsionków; występowały one częściej u osób stosujących równolegle amiodaron lub silne leki przeciwarytmiczne klasy I.

W okresie stosowania preparatu należy pozostawać pod kontrolą kliniczną, w tym, jeżeli są wskazania kliniczne (np. zaostrzenie dławicy piersiowej, kołatanie serca, nieregularne tętno), wykonywać EKG. Jeśli podczas leczenia wystąpi migotanie przedsionków, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem; lekarz ponownie oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego z kontynuowaniem leczenia i zaleci dalsze postępowanie.

Chorzy z przewlekłą niewydolnością serca z zaburzeniami przewodzenia śródkomorowego (blok odnogi pęczka Hisa) oraz z zaburzeniami synchronizacji komór powinni być starannie monitorowani.

Nie zaleca się stosowania preparatu u chorych z blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia.

Rozpoczynanie leczenia u chorych z częstotliwością rytmu serca w spoczynku mniejszą niż 70 uderzeń na minutę jest przeciwwskazane. Jeżeli podczas leczenia częstotliwość rytmu serca w spoczynku zmniejszy się i długotrwale będzie mniejsza niż 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub niedociśnienie, lekarz zaleci stopniowe zmniejszanie dawki. Jeżeli bradykardia lub jej objawy będą się nadal utrzymywały, lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania preparatu.

Nie ma potrzeby zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania iwabradyny w skojarzeniu z azotanami, antagonistami wapnia pochodnymi dihydropirydyny (np. amlodypina). Równoległe stosowanie antagonistów wapnia zmniejszających częstotliwość rytmu serca, takich jak werapamil lub diltiazem, jest przeciwwskazane.

Przed rozpoczęciem leczenia iwabradyną należy odpowiednio ustabilizować niewydolność serca. Należy zachować ostrożność u chorych z niewydolnością serca IV stopnia wg klasyfikacji NYHA.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego, nie zaleca się stosowania iwabradyny bezpośrednio po wystąpieniu udaru mózgu.

Lek wpływa na czynność siatkówki. Jeżeli wystąpią nieoczekiwane zaburzenia widzenia, należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić zaprzestanie stosowania preparatu. Szczególną ostrożność powinni zachować chorzy z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki.

Należy zachować ostrożność u chorych z łagodnym lub umiarkowanym niedociśnieniem tętniczym. U chorych z ciężkim niedociśnieniem tętniczym stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.

Ze względu na niewystarczające doświadczenie kliniczne, lekarz może rozważyć wykonanie kardiowersji elektrycznej w trybie planowym po upływie 24 godzin od przyjęcia ostatniej dawki iwabradyny.

Należy unikać stosowania iwabradyny u osób z wrodzonym zespołem długiego odstępu QT lub przyjmujących leki wydłużające odstęp QT (w zapisie EKG). Jeżeli lekarz uzna takie leczenie skojarzone za konieczne, należy ściśle monitorować czynność serca. Zmniejszenie częstotliwości rytmu serca może nasilić wydłużenie odstępu QT, co może powodować wystąpienie ciężkich zaburzeń rytmu serca, w tym zaburzeń typu torsade de pointes stanowiących bezpośrednie zagrożenie życia.

Obserwowano przemijające zaburzenia kontroli ciśnienia tętniczego u chorych leczonych iwabradyną, najczęściej wkrótce po modyfikacji leczenia nadciśnienia. Jeśli u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, leczonych iwabradyną, są dokonywane modyfikacje leczenia, należy regularnie monitorować ciśnienie tętnicze.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

U niektórych osób preparat może powodować przemijające zaburzenia widzenia (opisywane najczęściej jako wrażenie silnego światła w polu widzenia) i zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia powyższych zaburzeń widzenia podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń/maszyn, zwłaszcza w sytuacjach gdy może dojść do nagłych zmian natężenia światła, szczególnie w nocy.

Dawkowanie preparatu Bixebra - tabletki powlekane

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Leczenie objawowe przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej:

Zaleca się aby decyzja o rozpoczęciu leczenia lub dostosowaniu dawkowania została podjęta po dokonaniu serii pomiarów częstotliwości rytmu serca i EKG lub 24-godzinnego monitorowania w warunkach ambulatoryjnych.

Dawka początkowa nie powinna być większa niż 5 mg 2 razy na dobę. Jeśli po 3–4 tygodniach objawy utrzymują się, dawka początkowa jest dobrze tolerowana i częstotliwość rytmu serca w spoczynku jest większa niż 60 uderzeń na minutę, lekarz może zwiększyć dawkę.

Dawka podtrzymująca nie powinna być większa niż 7,5 mg 2 razy na dobę.

Jeśli w okresie 3 miesięcy stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, lekarz zaleci przerwanie jego stosowania. Ponadto, może także zalecić przerwanie stosowania preparatu, jeżeli w ciągu 3 miesięcy poprawa objawów jest ograniczona, a zmniejszenie częstotliwości rytmu serca w spoczynku nie nastąpiło w stopniu istotnym klinicznie.

Jeżeli w okresie leczenie częstotliwości rytmu serca w spoczynku zmniejsza się do 50 uderzeń na minutę lub mniej albo wystąpią objawy bradykardii, takie jak: zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie tętnicze, należy skonsultować się z lekarzem; lekarz zaleci stopniowe zmniejszenie dawki do 2,5 mg 2 razy na dobę, a w razie braku poprawy odstawienie leku.

Leczenie przewlekłej niewydolności serca:

Leczenie może być rozpoczęte wyłącznie u osób ze stabilną niewydolnością serca. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

Początkowo zwykle 5 mg 2 razy na dobę. Po 2 tygodniach lekarz może:

• zwiększyć dawkę do 7,5 mg 2 razy na dobę, jeżeli częstotliwość rytmu serca w spoczynku stale jest większa niż 60 uderzeń na minutę

• zmniejszyć dawkę do 2,5 mg 2 razy na dobę, jeżeli częstotliwość rytmu serca w spoczynku stale jest mniejsza niż 50 uderzeń na minutę lub wystąpią objawy bradykardii, takie jak: zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie tętnicze

• utrzymać dawkę 5 mg 2 razy na dobę, jeżeli częstotliwość rytmu serca w spoczynku stale wynosi 50–60 uderzeń na minutę.

Jeśli podczas leczenia częstotliwość rytmu serca w spoczynku trwale będzie mniejsza niż 50 uderzeń na minutę lub u chorego wystąpią objawy związane z bradykardią, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy niedociśnienie tętnicze, w przypadku chorych otrzymujących 7,5 lub 5 mg 2 razy na dobę lekarz zaleci zmniejszenie dawki.

Jeśli częstotliwość rytmu serca w spoczynku trwale będzie większa niż 60 uderzeń na minutę, w przypadku chorych otrzymujących 2,5 lub 5 mg 2 razy na dobę lekarz może zalecić zwiększenie dawki.

Lekarz zaleci przerwanie leczenia, jeśli częstotliwość rytmu serca będzie trwale mniejsza niż 50 uderzeń na minutę lub objawy bradykardii będą się utrzymywać.

Szczególne grupy chorych:

U chorych po 75. roku życia zalecane jest zmniejszenie dawki początkowej do 2,5 mg 2 razy na dobę.

U chorych z zaburzeniami czynności nerek, jeżeli klirens kreatyniny jest większy niż 15 ml/min, nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ doświadczenie kliniczne w tej grupie chorych jest niewystarczające.

U chorych z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawkowania nie jest wymagane. U chorych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.

Dzieci i młodzież:

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Sposób stosowania:

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, 2 razy na dobę, tj. rano i wieczorem. Tabletki w dawce 5 mg można dzielić na połowy.

Czy można stosować Bixebra - tabletki powlekane w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Iwabradyna jest metabolizowana wyłącznie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Substancje hamujące aktywność izoenzymu CYP3A4 zwiększają stężenia iwabradyny w osoczu, natomiast substancje aktywujące ten izoenzym zmniejszają jej stężenia. Może to mieć znaczenie kliniczne. Zwiększone stężenia iwabradyny w osoczu mogą być związane z ryzykiem nasilonej bradykardii.

Przeciwwskazane jest równoległe stosowanie:

• silnych inhibitorów izoenzymu CYP3A4, takich jak azolowe pochodne przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory proteazy HIV (rytonawir, nelfinawir), nefazodon

• antagonistów wapnia zmniejszających częstotliwość rytmu serca, takich jak werapamil lub diltiazem, które także hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 w stopniu umiarkowanym.

Podczas leczenia należy unikać spożywania soku grejpfrutowego (2-krotne zwiększenie ekspozycji na iwabradynę).

Nie zaleca się równoległego stosowania preparatu z:

• lekami mogącymi wydłużać odstęp QT (chinidyna, dizopiramid, beprydyl, sotalol, ibutylid, amiodaron, pimozyd, zyprazydon, sertindol, meflochina, halofantryna, pentamidyna, cisapryd, erytromycyna podawana dożylnie), ze względu na ryzyko nasilenia wydłużenia odstępu QT; jeśli takie skojarzenie jest konieczne, należy ściśle monitorować czynność serca.

Należy zachować ostrożność jeżeli preparat jest stosowany równolegle z:

• z lekami moczopędnymi zwiększającymi wydalanie potasu (tiazydy, diuretyki pętlowe), ponieważ hipokaliemia może prowadzić do wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu serca, szczególnie u chorych z zespołem długiego odstępu QT, wrodzonym lub wywołanym przez inne czynniki

• lekami, które hamują aktywność izoenzymu CYP3A4 w stopniu umiarkowanym (np. flukonazol); w takim przypadku lekarz zaleci zmniejszenie dawki początkowej iwabradyny i będzie monitorował częstotliwość rytmu serca; konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności

• lekami, które zwiększają aktywność izoenzymu CYP3A4 (w tym ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, preparaty dziurawca zwyczajnego); możliwe zmniejszenie skuteczności działania iwabradyny; podczas ich równoległego stosowania lekarz dostosuje dawki iwabradyny; należy ograniczyć stosowanie preparatów dziurawca.

Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji z inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol), sildenafilem, statynami (simwastatyna), antagonistami wapnia pochodnymi dihydropirydyny (amlodypina, lacydypina), digoksyną lub warfaryną.

Preparat stosowano bezpiecznie z lekami takimi jak: inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny II, beta-blokery, leki moczopędne, antagoniści aldosteronu, azotany, statyny, fibraty, inhibitory pompy protonowej, doustne leki przeciwcukrzycowe, kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwpłytkowe.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Bixebra - tabletki powlekane?

Jak każdy lek, również Bixebra, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często: zaburzenia widzenia, opisywane jako przemijające wrażenia widzenia silnego światła w części pola widzenia, zazwyczaj wywołane przez nagłe zmiany natężenia światła. Występują na ogół w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, choć mogą się powtarzać w późniejszym okresie leczenia. Często: niewyraźne widzenie, bóle głowy (głównie w 1. miesiącu leczenia), zawroty głowy prawdopodobnie związane z bradykardią, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), niekiedy ciężka postać bradykardii, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, dodatkowe skurcze komorowe, migotanie przedsionków, niekontrolowane ciśnienie tętnicze. Niezbyt często: podwójne widzenie, osłabienie widzenia, zawroty głowy, omdlenie, prawdopodobnie związane z bradykardią, niedociśnienie tętnicze, prawdopodobnie związane z bradykardią, uczucie kołatania serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, nudności, zaparcia, biegunka, ból brzucha, duszność, kurcze mięśni, zmęczenie, astenia, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, eozynofilia, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, obrzęk naczynioruchowy i wysypka. Rzadko: rumień, świąd, pokrzywka, złe samopoczucie, prawdopodobnie związane z bradykardią. Bardzo rzadko: blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia, zespół chorego węzła zatokowego.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające iwabradyna

Ivabradine Anpharm (tabletki powlekane) Ivabradine Aurovitas (tabletki powlekane) Ivabradine Genoptim (tabletki powlekane) Ivabradine Mylan (tabletki powlekane) Ivabradine Ranbaxy (tabletki powlekane) Ivabradine Zentiva (tabletki powlekane) Ivohart (tabletki powlekane) Raenom (tabletki powlekane)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta