Cabometyx - tabletki powlekane

Monoterapia dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym: (1) jako leczenie I rzutu osób z grupy pośredniego lub niekorzystnego ryzyka, (2) u których zastosowano wcześniej terapię celowaną na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Leczenie I rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, w skojarzeniu z niwolumabem. Monoterapia dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, po wcześniejszym leczeniu sorafenibem. Monoterapia dorosłych pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, u których występuje oporność na jod promieniotwórczy lub nie kwalifikują się do takiego leczenia, oraz u których stwierdzono progresję choroby w czasie poprzedniego leczenia systemowego lub po jego zakończeniu. P.o., nie należy przyjmować pokarmów co najmniej 2 h przed przyjęciem leku i co najmniej 1 h po nim; tabletki połykać w całości. Monoterapia. Zalecana dawka 60 mg 1 ×/d, leczenie należy kontynuować do czasu zaniku korzyści klinicznych z leczenia lub do momentu wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie skojarzone zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Zalecana dawka 40 mg 1 ×/d w skojarzeniu z niwolumabem podawanym i.v. w dawce 240 mg co 2 tyg. lub 480 mg co 4 tyg.; leczenie kabozantynibem należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności, natomiast niwolumabem do czasu wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności lub przez okres do 24 mies. u pacjentów bez progresji choroby. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych konieczne może być zmniejszenie dawki i/lub czasowe zaprzestanie podawania leku. W przypadku konieczności zmniejszenia dawki podczas stosowania leku w monoterapii, należy zmniejszyć ją do 40 mg/d, a następnie do 20 mg/d, natomiast w leczeniu skojarzonym z niwolumabem do 20 mg/d, a następnie do 20 mg co 2. dzień. Przerwanie podawania zalecane jest w przypadku wystąpienia toksyczności ≥3. stopnia wg kryteriów CTCAE lub nietolerowanej toksyczności stopnia 2. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Należy zachować ostrożność u osób z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki w przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby; brak wystarczających badań dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami o umiarkowanym nasileniu. Nie zaleca się stosowania u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub wątroby. Zachować ostrożność podczas równoległego stosowania leków, które są silnymi inhibitorami CYP3A4; należy unikać jednoczesnego, długotrwałego stosowania silnych induktorów CYP3A4; rozważyć wybór alternatywnego leku, który nie wpływa lub wywiera minimalny wpływ na CYP3A4. Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz co najmniej przez 4 mies. po jego zakończeniu.