Erdomed - proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Substancją czynną preparatu jest erdosteina. Erdosteina jest pochodną aminokwasu metioniny. Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, zmniejsza jego lepkość i powoduje upłynnienie zalegającej wydzieliny, a także wpływa na poprawę czynności rzęsek nabłonka oddechowego. W ten sposób wspomaga oczyszczanie dróg oddechowych, ułatwia odkrztuszanie, nie zaburza naturalnego odruchu kaszlowego. Ponadto, obecność wolnych grup sulfhydrylowych w metabolitach erdosteiny zmniejsza adhezję bakterii do nabłonka błon śluzowych dróg oddechowych i zmniejsza nasilenie kolonizacji bakteryjnej. Erdosteina zwiększa stężenie amoksycyliny w wydzielinie oskrzelowej, co zwiększa skuteczność antybiotyku.

Preparat jest wskazany:

• w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych, oskrzeli i płuc z towarzyszącym nieprawidłowym wydzielaniem i transportem wydzieliny śluzowej

• w leczeniu zapobiegawczym sezonowych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na substancje zawierające grupy sulfhydrylowe –SH.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu są:

• zaburzenia czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych)

• niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 25 ml/min)

• homocystynuria (zaburzenie metabolizmu aminokwasów), zwłaszcza w przypadku stosowania diety wykluczającej aminokwas metioninę.

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Preparatu nie należy stosować u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Jeżeli wystąpią objawy nadwrażliwości (np. wysypka, pokrzywka), należy natychmiast zaprzestać stosowania preparatu.

U chorych, u których występuje osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego, należy zachować ostrożność. U tych chorych istnieje ryzyko nagromadzenia dużych ilości śluzu w drogach oddechowych.

Nie należy przyjmować równolegle leków hamujących odruch kaszlowy (leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny), ponieważ odruch ten sprzyja usuwaniu powstałej po upłynnieniu dużej ilości wydzieliny.

Jeżeli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dodatkowe informacje o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować preparatu;

• preparat zawiera sacharozę; należy zachować ostrożność u chorych na cukrzycę

• preparat zawiera benzoesan sodu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać proszku w butelce do przygotowania roztworu do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Aby przygotować roztwór należy dodać do butelki wodę o temp. pokojowej (do zaznaczonego na butelce wgłębienia). Dobrze wytrząsnąć do uzyskania rzadkiej, mętnej zawiesiny. W razie potrzeby ponownie uzupełnić wodą do zagłębienia i ponownie wytrząsnąć. W ten sposób uzyskuje się 100 ml gotowej zawiesiny. Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (temp. 2–8°C) nie dłużej niż 10 dni.

Preparat należy zawsze dobrze wstrząsnąć przed użyciem.

Dzieci po ukończeniu 2. roku życia:

dawkowanie ustali lekarz, w zależności od masy ciała; zwykle stosuje się 10 mg/kg masy ciała w 2 dawkach podzielonych:

• masa ciała 15–20 kg: 2,5 ml 2 razy na dobę,

• masa ciała 21–30 kg: 5 ml 2 razy na dobę,

• masa ciała powyżej 30 kg: 7,5 ml 2 razy na dobę.

Nie stosować u dzieci do ukończenia 2. roku życia.

Preparatu nie należy stosować przed snem.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji preparatu z lekami stosowanymi w leczeniu chorób dróg oddechowych, takimi jak: teofilina, leki powodujące rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli, erytromycyna, amoksycylina, kotrimoksazol.

Równoległe stosowanie preparatu i amoksycyliny powoduje zwiększenie stężenia amoksycyliny w drogach oddechowych.

Nie należy przyjmować równolegle leków hamujących odruch kaszlowy (leków przeciwkaszlowych), ponieważ odruch ten sprzyja usuwaniu powstałej po upłynnieniu dużej ilości wydzieliny. Nagromadzenie dużej ilości wydzieliny oskrzelowej może wpłynąć na pogorszenie wydolności oddechowej.

Jak każdy lek, również Erdomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić: nudności, wymioty, zgaga, biegunka, zaparcia, zaburzenia smaku, suchość w jamie ustnej, ból w nadbrzuszu, ból głowy, zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka).