Rytmonorm 150 - tabletki powlekane

Lek przeciwarytmiczny.

Preparat zawiera substancję propafenon (chlorowodorek propafenonu)

Lek dostępny na receptę

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Rytmonorm 150
tabletki powlekane; 150 mg; 20 tabl.
Mylan
16,50 zł
Rytmonorm 150
tabletki powlekane; 150 mg; 90 tabl.
Mylan
45,00 zł

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Rytmonorm 150 - tabletki powlekane?

Substancją czynną preparatu jest propafenon, lek o działaniu przeciwarytmicznym. Stabilizuje on błony komórkowe oraz blokuje kanał sodowy. Należy do klasy Ic w klasyfikacji leków przeciwarytmicznych.

W stanie spoczynku błona komórkowa komórek mięśnia sercowego jest spolaryzowana, co jest związane z nierównomiernym rozmieszczeniem jonów po zewnątrzkomórkowej i wewnątrzkomórkowej stronie błony. Jony sodu znajdują się w większym stężeniu na zewnątrz, a jony potasu w większym stężeniu wewnątrz komórki. Pod wpływem bodźca, kanały dla jonów sodu w błonie komórkowej mogą się otwierać i warunkować szybki napływ jonów sodu do wnętrza komórki (faza depolaryzacji). Propafenon hamuje szybki prąd sodowy do wnętrza komórki, powodując zmniejszenie szybkości narastania potencjału czynnościowego. Wydłuża nieco czas trwania potencjału czynnościowego komórek mięśnia sercowego, skraca czas trwania potencjału czynnościowego we włóknach Purkinjego. Zmniejsza szybkość powstawania potencjału czynnościowego, powodując tym samym zmniejszenie szybkości przewodzenia bodźców (działanie dromotropowo ujemne). Czas refrakcji (niewrażliwości na bodźce) w przedsionku, węźle przedsionkowo-komorowym i komorach ulega wydłużeniu. U pacjentów z zespołem Wolffa, Parkinsona i White'a (WPW) propafenon wydłuża czas refrakcji w dodatkowych drogach przewodzenia.

Propafenon wykazuje też słabe właściwości beta-adrenolityczne.

Kiedy stosować Rytmonorm 150 - tabletki powlekane?

Preparat jest wskazany do stosowania w leczeniu:

• objawowych tachyarytmii nadkomorowych, takich jak: częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolffa, Parkinsona i White'a (WPW) lub napadowe migotanie przedsionków;

• zagrażającej życiu, ciężkiej, objawowej tachyarytmii komorowej.

Kiedy nie stosować preparatu Rytmonorm 150 - tabletki powlekane?

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie możesz także stosować preparatu, jeżeli występuje u Ciebie:

• rozpoznany zespół Brugadów

• istotne klinicznie strukturalne choroby serca, takie jak: zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niewyrównana zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory mniejszą niż 35%, wstrząs kardiogenny (z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością), objawowa ciężka bradykardia, zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaburzenia przewodzenia przedsionkowego, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, blok odnóg pęczka Hisa lub blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca, ciężkie niedociśnienie tętnicze

• objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (np. zaburzenia metabolizmu potasu)

• ciężka obturacyjna choroba płuc

miastenia

a także,

• jeżeli równolegle stosujesz rytonawir.

Preparatu nie wolno stosować w ciąży, o ile w ocenie lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Rytmonorm 150 - tabletki powlekane?

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie jego trwania należy regularnie wykonywać badanie EKG oraz kontrolować ciśnienie tętnicze.

Stosowanie preparatu może doprowadzić do ujawnienia zespołu Brugadów lub wywołać przypominające zespół Brugadów zmiany w zapisie EKG u nosicieli zespołu, u których nie obserwowano wcześniej objawów. Po rozpoczęciu leczenia propafenonem należy wykonać badanie EKG, aby wykluczyć zmiany wskazujące na zespół Brugadów.

Stosowanie preparatu może wpływać na próg stymulacji i czułość wszczepionego stymulatora serca. Skonsultuj się z lekarzem i zachowaj ostrożność, ponieważ konieczne może być ponowne zaprogramowanie stymulatora.

Istnieje możliwość przejścia napadowego migotania przedsionków w trzepotanie przedsionków z towarzyszącym blokiem przewodzenia.

Należy zachować ostrożność u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Należy zachować ostrożność u chorych na astmę, ponieważ preparat wykazuje działanie beta-adrenolityczne.

 

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

U niektórych osób preparat może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niedociśnienie związane ze zmianą pozycji ciała (hipotonia ortostatyczna) lub inne objawy, które mogą upośledzać szybkość reakcji i zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Dawkowanie preparatu Rytmonorm 150 - tabletki powlekane

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

 

Dorośli:

Leczenie tachyarytmii komorowych powinno przebiegać w warunkach szpitalnych.

Tabletki należy połykać w całości (bez rozgryzania) popijając płynem.

Lekarz ustala dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta, zależnie od jego stanu klinicznego i odpowiedzi na leczenie. Na etapie ustalania dawki konieczny jest ścisły nadzór kardiologiczny (monitorowanie EKG, częsty pomiar ciśnienia tętniczego). Zmiany zapisu EKG mogą wymagać zmniejszenia dawki.

Początkowo, u pacjentów o masie ciała ok. 70 kg, stosuje się 450–600 mg na dobę w 2–3 dawkach podzielonych.

W przypadku braku poprawy lekarz może zadecydować o zwiększaniu dawki dobowej, nie częściej niż co 3–4 dni, do dawki 900 mg na dobę, pod warunkiem ścisłej kontroli kardiologicznej. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 900 mg na dobę.

U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 70 kg lekarz zaleci stosowanie odpowiednio zmniejszonych dawek.

 

Dzieci i młodzież:

Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

 

Pacjenci w podeszłym wieku:

U osób w podeszłym wieku oraz u osób z istotnymi zaburzeniami czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa <35%) lub z uszkodzeniem mięśnia sercowego leczenie należy rozpoczynać od małych dawek. Zwiększanie dawki wymaga zachowania szczególnej ostrożności i nie może być wykonywane wcześniej, niż po 5–8 dniach stosowania preparatu.

Niewydolność nerek i/lub wątroby:

U chorych z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby lekarz dostosuje dawkowanie monitorując stężenie propafenonu we krwi oraz zapis EKG.

Czy można stosować Rytmonorm 150 - tabletki powlekane w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Preparatu nie wolno stosować w ciąży, o ile w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli lekarz, po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka, uzna stosowanie preparatu za bezwzględnie konieczne, zaleci także zachowanie odpowiednich środków ostrożności i konieczne badania.

Propafenon może przenikać do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Przeciwwskazane jest równoległe stosowanie preparatu z rytonawirem.

Leki hamujące aktywność izoenzymów 2D6, 1A2 i 3A4 cytochromu P450, takie jak np. cymetydyna, ketokonazol, chinidyna, erytromycyna i sok grejpfrutowy mogą powodować zwiększenie stężenia propafenonu we krwi; podczas równoległego stosowania propafenonu z lekami z tych grup chory powinien pozostawać pod uważną kontrolą lekarską (czynność układu sercowo-naczyniowego) by w razie konieczności lekarz mógł natychmiast dostosować dawkowanie.

Podanie lidokainy u chorych przyjmujących propafenon zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Leczenie skojarzone z zastosowaniem amiodaronu i propafenonu może wpływać na przewodzenie i repolaryzację oraz powodować zaburzenia rytmu serca. Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i dostosowanie dawkowania obu leków przez lekarza.

Leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak np. fluoksetyna, paroksetyna mogą wpływać na zwiększenie stężenia propafenonu we krwi. Konieczne jest dostosowanie dawkowania propafenonu przez lekarza.

Leki znieczulające miejscowo (np. stosowane podczas wszczepiania stymulatora serca czy podczas zabiegu stomatologicznego) i inne leki zmniejszające częstotliwość rytmu serca lub kurczliwość mięśnia sercowego (np. leki beta-adrenolityczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko wystąpienia i nasilenia działań niepożądanych.

Możliwe zwiększenie stężenia leków stosowanych równolegle z propafenonem, takich jak:

• leki metabolizowane przez izoenzym 2D6 cytochromu P450 (np. wenlafaksyna)

• propranolol, metoprolol, digoksyna, dezypramina, cyklosporyna i teofilina

może zachodzić konieczność dostosowania dawek tych leków przez lekarza.

Leki zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, np. fenbarbital czy ryfampicyna mogą zmniejszyć stężenie propafenonu we krwi i osłabić jego działanie przeciwarytmiczne; należy monitorować odpowiedź na leczenie by w razie konieczności lekarz mógł niezwłocznie dostosować dawkowanie propafenonu.

Propafenon może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, fenprokumon) i powodować wydłużenie czasu protrombinowego, co wymaga dostosowania dawkowania leków przeciwzakrzepowych przez lekarza.

Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Rytmonorm 150 - tabletki powlekane?

Jak każdy lek, również Rytmonorm 150, -300, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często mogą wystąpić: zawroty głowy, kołatanie serca, zaburzenia przewodzenia, w tym blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy i blok śródkomorowy.

Często mogą wystąpić: bóle brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, zaburzenia czynności wątroby, bóle głowy, niepokój, zaburzenia snu, nieostre widzenie, bradykardia, tachykardia, trzepotanie przedsionków, duszność, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenia, gorączka.

Niezbyt często mogą wystąpić: małopłytkowość, koszmary senne, omdlenie, ataksja, parestezje, zawroty głowy, zburzenia rytmu serca (w tym tachykardia i migotanie komór, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia), niedociśnienie tętnicze, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaburzenia erekcji, wysypka, pokrzywka i świąd.

Częstość nieznana: agranulocytoza, granulocytopenia, leukopenia, stany splątania, drgawki, niepokój ruchowy, objawy pozapiramidowe, niewydolność serca (w tym nasilenie istniejącej niewydolności serca), zmniejszenie częstotliwości rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka, uszkodzenie komórek wątroby, zmniejszenie liczby plemników (odwracalne po zaprzestaniu stosowania preparatu), zespół podobny do tocznia, reakcje nadwrażliwości.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające propafenon (chlorowodorek propafenonu)

Polfenon (tabletki powlekane) Rytmonorm (roztwór do wstrzykiwań) Rytmonorm 300 (tabletki powlekane)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta