Mechanizm działania
Lek przeciwgrzybiczy stosowany miejscowo, należący do pochodnych morfoliny. Wykazuje działanie grzybobójcze i grzybostatyczne. Nie działa na bakterie, z wyjątkiem bakterii z rodzaju Actinomyces. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów.Zmniejsza się jego zawartość i równocześnie gromadzą się nietypowe, nieplanarne sterole, co prowadzi do zmian przepuszczalności błony komórkowej. Wskutek tego, następuje wyciek zawartości komórek i ich obumieranie.
Przyjmuje się, że amorolfina w postaci lakieru do paznokci jest szczególnie skuteczna w leczeniu grzybic paznokci o umiarkowanym nasileniu, występujących w części dystalnej, obejmujących <80% płytki paznokcia.
Spektrum przeciwgrzybicze
Amorolfina wykazuje szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego i wykazuje dużą aktywność wobec: drożdżaków – Candida, Malassezia (Pityrosporum), Cryptococcus; dermatofitów – Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; pleśni – Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis; i innych grzybów chorobotwórczych – z rodzajów Cladosporium, Fonsecanea, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Farmakokinetyka
Amorolfina stosowana miejscowo na płytkę paznokciową w postaci lakieru przenika do łożyska paznokcia; wchłanianie ogólnoustrojowe jest bardzo małe i nawet długotrwałe stosowanie leku w tej postaci nie prowadzi do kumulowania się amorolfiny w organizmie.
Grzybica
Leczenie grzybicy paznokci, wywołane przez dermatofity, drożdżaki, pleśnie, bez zajęcia macierzy paznokcia.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Po zastosowaniu amorolfiny może wystąpić ogólnoustrojowa lub miejscowa reakcja alergiczna. W takim przypadku pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Amorolfinę w postaci lakieru należy usunąć za pomocą wacika nasączonego alkoholem, leku nie należy nakładać ponownie.
Współistniejąca grzybica skóry
Lakier do paznokci zawierający amorolfinę nie powinien być aplikowany na skórę wokół paznokcia. Współistniejąca grzybica stóp powinna być leczona odpowiednim kremem przeciwgrzybiczym.
Stosowanie amorolfiny w przypadku schorzeń współistniejących
Należy uważnie przeanalizować leczenie amorolfiną u pacjentów z dystrofią paznokci i zniszczoną płytką paznokciową, a także u pacjentów ze stanami predysponującymi do grzybiczych zakażeń paznokci, takimi jak: zaburzenia krążenia obwodowego, cukrzyca i immunosupresja. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania leku u pacjentów ze zmianami zapalnymi wokół paznokcia, cukrzycą, zaburzeniami krążenia, niedożywionych, nadużywających alkoholu.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci, ze względu na brak wystarczających badań klinicznych w tej populacji.
Środki ostrożności
Pilniczków używanych przed aplikacją lakieru do opiłowania zakażonych paznokci nie wolno używać do paznokci zdrowych. Należy unikać kontaktu preparatu amorolfiny z oczami, uszami i błoną śluzową. Podczas leczenia należy unikać stosowania kosmetycznych lakierów do paznokci oraz sztucznych paznokci. Kosmetyczny lakier do paznokci może być nałożony co najmniej 10 min po nałożeniu amorolifny w postaci lakieru. Przed ponownym nałożeniem lakieru leczniczego, lakier kosmetyczny powinien być ostrożnie usunięty. Podczas kontaktu z rozpuszczalnikami organicznymi należy zakładać nieprzepuszczalne rękawiczki, aby chronić warstwę lakieru leczniczego na paznokciach.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Rzadko: zaburzenia i zmiany w paznokciach (np. zmiana zabarwienia, kruchość z rozwarstwianiem się paznokci, łamliwość paznokci).
Bardzo rzadko: zaczerwienienie skóry, uczucie pieczenia skóry.
Odnotowano również: nadwrażliwość (w tym uogólnioną reakcję alergiczną, która może objawiać się obrzękiem twarzy, ust, języka lub gardła, trudnościami z oddychaniem i/lub ciężką wysypką), rumień, świąd, kontaktowe zapalenie skóry (z tendencją do rozprzestrzeniania się), pokrzywkę, pęcherzyk na skórze.
Badania na zwierzętach potwierdziły toksyczność amorolfiny w przypadku stosowania p.o. Dane dotyczące stosowania miejscowo amorolfiny w czasie ciąży lub karmienia piersią są ograniczone, a potencjalne ryzyko stosowania jest nieznane.
Nie wiadomo czy amorolfina przenika do pokarmu kobiecego.
Nie należy stosować amorolfiny w czasie ciąży lub karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lakier nakładać dołączonym aplikatorem zwykle 1 ×/tydz., niekiedy korzystne jest stosowanie 2 ×/tydz., pokrywając całą chorobowo zmienioną powierzchnię paznokcia, który uprzednio został odpowiednio przygotowany do aplikacji leku (należy go dokładnie opiłować, zwłaszcza powierzchnię, następnie starannie odtłuścić alkoholem izopropylowym). Następnie pozostawić do wyschnięcia na 3–5 min, lub dłużej, jeśli takie jest zalecenie producenta preparatu. Czas leczenia zależy przede wszystkim od nasilenia i umiejscowienia zakażenia. Leczenie powinno trwać bez przerwy, aż do zregenerowania się paznokcia i całkowitego wyleczenia zakażonych miejsc; zwykle trwa 6 mies. w przypadku paznokci rąk i 9–12 mies. w przypadku paznokci stóp. Zaleca się ocenę leczenia co ok. 3 mies.
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł